# 包装图纸和设计要求 - 项目:{{project_name}} - 生成时间:{{generated_at}} - 快照:{{snapshot_id}} - 文件编号:RD-PACK - 记录归属:DHF / DMR - 版本:A - 阶段:06 设计输出 ## 结论 (一句话概括本文件核心结论。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。不做疗效宣称。) ## 适用性 - 适用 / 不适用:{{applicability}} - 不适用理由:{{na_rationale}} ## 包装设计要求 (写满四段式。初级/次级包装、防护与标识要求;缺项写「待确认」。) | ID | 包装层级 | 要求 | 来源 | | --- | --- | --- | --- | | RD-PACK-PK-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 | ## 图纸与规格索引 (写满四段式。包装图纸/规格文件索引;不编造图纸内容。) | ID | 图号/文件 | 版本 | 说明 | 齐套 | | --- | --- | --- | --- | --- | | RD-PACK-DWG-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 | 待确认 | ## 标签与说明书放置 (写满四段式。标签位置、IFU 随附要求、UDI 呈现。) | ID | 项 | 要求 | | --- | --- | --- | | RD-PACK-LB-001 | 待确认 | 待确认 | ## 贮存运输约束 (写满四段式。温湿度、堆码、运输振动等约束。) | ID | 约束 | 限值/方法 | 验证线索 | | --- | --- | --- | --- | | RD-PACK-ST-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 | ## 追溯 | 本文件 ID | 上游(输入/需求) | 下游(输出/验证/确认) | | --- | --- | --- | | RD-PACK | | | ## 已有材料摘要 {{materials}} ## 待确认清单 - (列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项) ## 签署 | 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 | | --- | --- | --- | --- | | 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} | | 审核 | | | | | 批准 | | | | ## 说明 本文档由研发小队在任务快照上生成,属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。