# 系统初步设计方案

- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}

## 结论

（系统级初步方案边界、主要子系统、关键接口，以及现在要用户确认的架构选择。详细设计不在本阶段完成。后文不得与本结论打架。）

## 架构偏好

{{architecture}}

（若字段为空：从材料与用户需求归纳 1～2 个可选架构，用同一套维度对比，推荐并写失效条件。不编造未验证指标。）

## 系统上下文

（按实际使用环境改图：用户、临床环境、医院信息系统、附件/耗材、外部设备。图下用一段话解释边界与数据/能量流向。）

```mermaid
flowchart LR
  user[用户/临床环境] --> system[本产品]
  system --> hospital[医院信息系统/其他设备]
```

## 子系统划分

（每个子系统：职责、主要部件或软件模块、与其他子系统的接口。至少覆盖与用户需求相关的部分；不适用的子系统写不适用理由。）

## 关键接口与数据流

（电气、机械、数据、供电、人机。每个接口写方向、主要内容、已知约束或标准线索。未知标待确认。）

## 与用户需求的追溯

（有用户需求 ID 则填真实行；没有则用描述性需求并标待确认，不要交只有 UR-001 的空壳。）

| 需求 ID | 设计响应 | 备注 |
|---|---|---|
| UR-001 | 待确认 |  |

## 风险与待验证项

（技术风险、接口未定、需样机或检测才能关闭的项。每条写影响和下一步。）

## 待确认清单

## 说明

本方案为初步设计，不作为生产或注册的最终技术文档。不编造未验证的性能指标。