# 系统验证方案及计划(SVP) - 项目:{{project_name}} - 生成时间:{{generated_at}} - 快照:{{snapshot_id}} - 文件编号:RD-SVP - 记录归属:DHF - 版本:A - 阶段:04 设计验证 ## 结论 {{conclusion}} ## 验证范围与策略 - 产品名称:{{project_name}} - 验证类型:系统级功能、性能、电气安全、环境适应性与电磁兼容测试 - 上游依据:系统需求规格书 (RD-SR) - 验证原则:需求 100% 全覆盖,关键风险与基本安全项目双重验证 ## 测试环境与工具 | 仪器设备/软件工具 | 规格型号/版本 | 校验状态/有效期限 | 用途说明 | | --- | --- | --- | --- | | 模拟生理信号源 | 标准多参源 V2.1 | 计量校准合格 | 产生心率/血压模拟基准信号 | | 医用示波器 | 100MHz 数字存储 | 检定合格 | 接口电平及波形质量测量 | | 自动化测试平台 | AutoTest Runner 1.0 | 已确认验证 | 协议与长周期稳定性测试 | ## 系统测试用例及判定准则 | 用例 ID | 追溯需求 ID | 测试项与方法说明 | 判定准则与接受限值 | 测试结果 | | --- | --- | --- | --- | --- | | TC-01 | REQ-01 | 按规程输入标准心率模拟信号,采样并计算误差 | 心率测量误差不超过 ±2bpm 或 ±2% | 符合 | | TC-02 | REQ-02 | 连续工作 72 小时无故障与数据漂移测试 | 72 小时内无死机、内存泄漏与通信中断 | 符合 | {{test_cases_table}} ## 需求覆盖率与追踪矩阵 | 系统需求 ID | 需求陈述摘要 | 对应测试用例 ID | 覆盖结论 | | --- | --- | --- | --- | | REQ-01 | 心率与生理参数监测精度 | TC-01 | 100% 已覆盖 | | REQ-02 | 系统长周期运行稳定性与连续性 | TC-02 | 100% 已覆盖 | {{traceability_matrix_table}} ## 待确认清单 {{pending_items}} ## 签署 | 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 | | --- | --- | --- | --- | | 编制 | {{author_name}} | 已编制 | {{generated_at}} | | 审核 | {{reviewer_name}} | 待审核 | | | 批准 | {{approver_name}} | 待批准 | | ## 说明 本文档由智能测试经理小队基于同项目已批准的《系统需求规格书》自动关联生成。若上游系统需求规格书发生修订或版本变更,本文档血缘将自动标记为失效(stale),必须由测试经理重新触发验证方案评审或回归编制。