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风险管理报告
- 项目:{{project_name}}
- 生成时间:{{generated_at}}
- 快照:{{snapshot_id}}
- 文件编号:RD-RISK-RPT
- 记录归属:DHF
- 版本:A
- 阶段:06 设计输出
结论
(一句话概括本文件核心结论。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。不做疗效宣称。)
适用性
- 适用 / 不适用:{{applicability}}
- 不适用理由:{{na_rationale}}
风险评价摘要
(写满四段式。给出设计输出阶段风险可接受性总体结论;缺项写「待确认」。不做疗效宣称。)
| ID | 摘要项 | 内容 |
|---|---|---|
| RD-RISK-RPT-SUM-001 | 总体可接受性 | 待确认 |
| RD-RISK-RPT-SUM-002 | 关键残留风险 | 待确认 |
风险清单与控制措施
(写满四段式。危害、初始风险、控制措施、残余风险;禁止空表。)
| ID | 危害 | 初始风险 | 控制措施 | 残余风险 | 验证/确认线索 |
|---|---|---|---|---|---|
| RD-RISK-RPT-HZ-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |
剩余风险可接受性判定
(写满四段式。判定准则、受益-风险权衡要点、需告知用户的信息;信息不足标「待确认」。)
| ID | 判定项 | 结论 | 依据 |
|---|---|---|---|
| RD-RISK-RPT-ACC-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |
与本阶段输出的关联
(写满四段式。本报告所依据的设计输出/验证/确认活动及版本。)
| ID | 关联文件 | 版本 | 关系说明 |
|---|---|---|---|
| RD-RISK-RPT-LNK-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |
追溯
| 本文件 ID | 上游(输入/需求) | 下游(输出/验证/确认) |
|---|---|---|
| RD-RISK-RPT |
已有材料摘要
{{materials}}
待确认清单
- (列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项)
签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 编制 | 已编制 | {{generated_at}} | |
| 审核 | |||
| 批准 |
说明
本文档由研发小队在任务快照上生成,属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。