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工艺流程图及作业指导
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-PROC
- 记录归属：DHF / DMR
- 版本：A
- 阶段：06 设计输出
结论
（一句话概括本文件核心结论。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。不做疗效宣称。）
适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
工艺流程概述
（写满四段式。关键工序顺序、控制点；缺项写「待确认」。）
| ID | 工序 | 输入 | 输出 | 关键控制点 |
|---|---|---|---|---|
| RD-PROC-PF-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |
作业指导要点
（写满四段式。关键作业参数、工具/设备、人员技能要求。）
| ID | 作业项 | 参数/方法 | 工具/设备 | 技能要求 |
|---|---|---|---|---|
| RD-PROC-WI-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |
过程检验与放行
（写满四段式。过程检验点、放行准则、不合格回流。）
| ID | 检验点 | 准则 | 放行角色 |
|---|---|---|---|
| RD-PROC-IP-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |
变更与验证需求
（写满四段式。工艺变更触发条件及再验证需求。）
| ID | 变更类型 | 触发条件 | 再验证要求 |
|---|---|---|---|
| RD-PROC-CH-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |
追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
|---|---|---|
| RD-PROC |
已有材料摘要
{{materials}}
待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 编制 | 已编制 | {{generated_at}} | |
| 审核 | |||
| 批准 |
说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。