Files

T

weichenandCursor 93ad80b9a7 feat(rdev): deepen phase 01-05 templates with ISO 13485 sections

Replace generic placeholders for 14 rd_* docs, add writing-norm doc and
allowlist lint so structure and per-section instructions stay enforceable.

Co-authored-by: Cursor <cursoragent@cursor.com>

2026-09-17 09:46:37 +00:00

2.9 KiB

Raw Blame History

设计输入规格书

项目：{{project_name}}
生成时间：{{generated_at}}
快照：{{snapshot_id}}
文件编号：RD-DI-SPEC
记录归属：DHF
版本：A
阶段：03 设计输入

结论

（一句话概括本规格书覆盖的功能/性能/接口/安全/法规输入是否齐备。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）

适用性

适用 / 不适用：{{applicability}}
不适用理由：{{na_rationale}}

功能要求

（写满：结论句 → 表格或列表 → 解读 → 出处。覆盖预期用途相关的核心功能、操作流程与用户角色。缺项写「待确认」。不做疗效宣称。禁止用省略套话跳过本节。）

ID	功能陈述	优先级	来源	验证方式
DI-F-001	待确认	待确认	待确认	待确认

性能要求

（写满四段式。覆盖关键性能指标、量程、精度、响应时间、可靠性指标及测量条件。未知写「待确认」并说明口径。）

ID	性能指标	目标值/范围	测量条件	来源
DI-P-001	待确认	待确认	待确认	待确认

接口与环境要求

（写满四段式。覆盖人机接口、电气/机械/数据接口、使用环境（温湿度/海拔/电磁）、供电与安装约束。）

ID	接口/环境项	要求陈述	适用边界	来源
DI-I-001	待确认	待确认	待确认	待确认

安全与风险输入

（写满四段式。覆盖基本安全、剩余风险可接受性输入、告警/防护、已知危害线索。引用风险管理计划/危害分析时标出处；无则「待确认」。不做疗效宣称。）

ID	安全/风险输入	关联危害/控制	验证/确认线索	来源
DI-S-001	待确认	待确认	待确认	待确认

法规与标准符合性

（写满四段式。列出本设计输入须符合的法规、强制性标准与指导原则；指导原则标注「非强制」。条款粒度拆到可验证；禁止合并多条款为一行空话。）

ID	法规/标准	适用条款/要点	对本输入的含义	符合性证据计划
DI-R-001	待确认	待确认	待确认	待确认

追溯

本文件 ID	上游（输入/需求）	下游（输出/验证/确认）
RD-DI-SPEC

已有材料摘要

待确认清单

（列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）

签署

角色	结论	日期
编制	已编制	{{generated_at}}
审核
批准

说明

本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。

2.9 KiB Raw Blame History