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系统验证方案及计划（SVP）
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-SVP
- 记录归属：DHF
- 版本：A
- 阶段：04 设计验证
结论
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验证范围与策略
- 产品名称：{{project_name}}
- 验证类型：系统级功能、性能、电气安全、环境适应性与电磁兼容测试
- 上游依据：系统需求规格书 (RD-SR)
- 验证原则：需求 100% 全覆盖，关键风险与基本安全项目双重验证
测试环境与工具
| 仪器设备/软件工具 | 规格型号/版本 | 校验状态/有效期限 | 用途说明 |
|---|---|---|---|
| 模拟生理信号源 | 标准多参源 V2.1 | 计量校准合格 | 产生心率/血压模拟基准信号 |
| 医用示波器 | 100MHz 数字存储 | 检定合格 | 接口电平及波形质量测量 |
| 自动化测试平台 | AutoTest Runner 1.0 | 已确认验证 | 协议与长周期稳定性测试 |
系统测试用例及判定准则
| 用例 ID | 追溯需求 ID | 测试项与方法说明 | 判定准则与接受限值 | 测试结果 |
|---|---|---|---|---|
| TC-01 | REQ-01 | 按规程输入标准心率模拟信号，采样并计算误差 | 心率测量误差不超过 ±2bpm 或 ±2% | 符合 |
| TC-02 | REQ-02 | 连续工作 72 小时无故障与数据漂移测试 | 72 小时内无死机、内存泄漏与通信中断 | 符合 |
| {{test_cases_table}} |
需求覆盖率与追踪矩阵
| 系统需求 ID | 需求陈述摘要 | 对应测试用例 ID | 覆盖结论 |
|---|---|---|---|
| REQ-01 | 心率与生理参数监测精度 | TC-01 | 100% 已覆盖 |
| REQ-02 | 系统长周期运行稳定性与连续性 | TC-02 | 100% 已覆盖 |
| {{traceability_matrix_table}} |
待确认清单
{{pending_items}}
签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 编制 | {{author_name}} | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | {{reviewer_name}} | 待审核 | |
| 批准 | {{approver_name}} | 待批准 |
说明
本文档由智能测试经理小队基于同项目已批准的《系统需求规格书》自动关联生成。若上游系统需求规格书发生修订或版本变更，本文档血缘将自动标记为失效（stale），必须由测试经理重新触发验证方案评审或回归编制。