weichenandCursor
b550911667
Each rdev step now gets a role-filtered overlay so writing discipline stays out of the template. User needs, system requirements, review minutes, and upload indexes fail the quality gate when IDs, decisions, or attachment indexes are incomplete. Co-authored-by: Cursor <cursoragent@cursor.com>
556 B
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本阶段：危险分析
完整交付：危险源识别尽可能全面、每条危险的原因/伤害/初始风险、控制措施方向、残余风险态度、分析充分性结论。缺临床或使用信息时列缺口，不编造伤害严重度数值（除非材料给出）。
role:regulatory
与法规/标准危险提示对齐。
role:engineer
技术危险与控制可行性。
role:writer
按模板成表并解读；结论与待确认完整。
role:leader
查明显危险遗漏；有无无据的定量风险评分编造。