Each rdev step now gets a role-filtered overlay so writing discipline stays out of the template. User needs, system requirements, review minutes, and upload indexes fail the quality gate when IDs, decisions, or attachment indexes are incomplete. Co-authored-by: Cursor <cursoragent@cursor.com>
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本阶段簇:设计输入(phase 03)
应回答:用户/系统/法规/风险等输入是否完整可追溯、相互冲突如何处理、软件相关输入是否适用、输入充分性结论。每份输入文件须有明确「输入是否可进入设计」的判断或待确认清单。
法规清单与不良事件类:条目完整 + 纳入/排除依据。风险计划与危险分析:风险过程结论与残余风险态度说清。