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调研报告（竞品/技术/专利/市场/对比/法规）

• 项目：{{project_name}}
• 生成时间：{{generated_at}}
• 快照：{{snapshot_id}}

结论

（先写对项目的直接含义，再点市场格局、关键竞品、法规要点。每条含义对应后文一节，不要与后文打架。找不到的写「未检索到公开信息」及已尝试路径。禁止「不做展开」「略」。）

市场

（四段式写满：规模口径（装机/年新增/更新）、自上而下与自下而上测算、关键假设、来源机构与日期、对本项目的含义。单价、耗材与服务分开。没有公开数据则写未检索到及路径。禁止提纲或一句带过。）

用户与临床场景

（主要使用者画像、临床/使用环境、工作流、痛点与未满足需求。引用公开文献、指南或竞品说明书；无数据标「未检索到」及路径。须有解读段落，不只列要点。）

竞品对比

（按技术路线分组。表格至少填已知行；空表须说明为何为空。性能列标注厂商宣称或文献报道。正文解读：谁接近本产品、差异在哪、对定价和注册的含义。禁止「竞品不做展开」。）

产品/厂商	技术路线	关键性能（厂商宣称）	获批状态	备注

技术与专利

（公开技术路线、检索范围与日期、命中与未检索到。专利写公开号/申请人/与本产品相关点，不要编造法律结论。每条有含义句。）

技术路线与 State-of-the-Art

（主流技术路线对比、学术/综述/代表性文章要点、SOTA 性能边界与趋势；每条标〔来源〕。未检索到写已尝试路径。）

法规初筛

（使用快照 knowledge/catalog.md（若有）、guidance.md、laws.md、hits.md。写分类线索、水平法规、相关指导原则、关键标准、检索日期。指导原则不是强制标准。非正式意见。适用清单 applicable_candidates.md 中的候选必须写入本节或排除日志。本节结论须与「对本项目的含义」一致。禁止只列标准号无解读。）

对本项目的含义

• 机会：
• 威胁：
• 需验证的假设：

（每条写清依据来自市场/竞品/专利/法规哪一节，以及建议下一步。写满完整句子。）

待确认清单

输入摘要

• 客户：{{customer_name}}
• 产品：{{device_type}}
• 预期用途：{{intended_use}}
• 目标市场：{{target_market}}
• 已知竞品：{{known_competitors}}
• 已知专利：{{known_patents}}
• 已知标准：{{known_standards}}

本阶段材料

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