feat(rdev-templates): deepen stage-06 software/inspection/list templates (S1 batch 3)

Co-authored-by: Cursor <cursoragent@cursor.com>
2026-09-17 14:37:18 +00:00
parent 1692a57175
commit 05629721f0
10 changed files with 281 additions and 31 deletions
@@ -38,6 +38,15 @@ var rdevTemplateDepthAllowlist = []string{
 	"rd_process_flow",
 	"rd_packaging",
 	"rd_purchase_spec",
+	"rd_sw_arch",
+	"rd_sw_ui",
+	"rd_ifu",
+	"rd_incoming_iqc",
+	"rd_ipqc",
+	"rd_fqc",
+	"rd_tech_req",
+	"rd_risk_report",
+	"rd_design_output_list",
 }

 func TestRDevTemplateDepthLint(t *testing.T) {
@@ -10,18 +10,36 @@

 ## 结论

-（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
+（一句话概括本文件核心结论。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。不做疗效宣称。）

 ## 适用性

 - 适用 / 不适用：{{applicability}}
 - 不适用理由：{{na_rationale}}

-## 进入 DMR 的输出
+## 清单范围与纳入准则

-| 文件 | 是否进入 DMR | 备注 |
+（写满四段式。说明本清单覆盖范围、纳入/排除准则及与 DHF/DMR 的关系；缺项写「待确认」。）
+
+| ID | 准则项 | 说明 |
 | --- | --- | --- |
-|  |  |  |
+| RD-DO-LIST-CRIT-001 | 待确认 | 待确认 |
+
+## 清单明细
+
+（写满四段式。逐项列出文件/记录；列出本阶段设计输出文件及其 DHF/DMR 归属。禁止空表头；至少一行「待确认」示例。）
+
+| ID | 文件/记录 | 版本 | 归属(DHF/DMR) | 状态 | 备注 |
+| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
+| RD-DO-LIST-ITEM-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |
+
+## 缺口与风险
+
+（写满四段式。列出缺失项、对后续阶段的阻塞影响与补齐计划。）
+
+| ID | 缺口 | 影响 | 计划补齐方式 | 责任人 |
+| --- | --- | --- | --- | --- |
+| RD-DO-LIST-GAP-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |

 ## 追溯

@@ -10,16 +10,44 @@

 ## 结论

-（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
+（一句话概括本文件核心结论。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。不做疗效宣称。）

 ## 适用性

 - 适用 / 不适用：{{applicability}}
 - 不适用理由：{{na_rationale}}

-## 成品检验规范正文
+## 检验范围与对象

-（按本阶段专业结构写。缺项写「待确认」。不做疗效宣称。）
+（写满四段式。写清成品检验覆盖的物料/工序/成品范围与抽样前提；缺项写「待确认」。）
+
+| ID | 对象 | 范围说明 | 抽样前提 |
+| --- | --- | --- | --- |
+| RD-FQC-SCP-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |
+
+## 检验项目与方法
+
+（写满四段式。检验项目、方法、设备/量具；禁止空表。）
+
+| ID | 检验项目 | 方法 | 设备/量具 | 记录要求 |
+| --- | --- | --- | --- | --- |
+| RD-FQC-IT-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |
+
+## 抽样方案与判定标准
+
+（写满四段式。AQL/抽样方案、合格判定、放行条件。）
+
+| ID | 抽样方案 | 合格判定 | 放行条件 |
+| --- | --- | --- | --- |
+| RD-FQC-ACC-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |
+
+## 不合格品处理
+
+（写满四段式。隔离、评审、返工/报废路径与责任角色。）
+
+| ID | 情形 | 处理路径 | 责任角色 | 记录 |
+| --- | --- | --- | --- | --- |
+| RD-FQC-NC-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |

 ## 追溯

@@ -10,16 +10,46 @@

 ## 结论

-（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
+（一句话概括本文件核心结论。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。不做疗效宣称。）

 ## 适用性

 - 适用 / 不适用：{{applicability}}
 - 不适用理由：{{na_rationale}}

-## 产品使用说明书正文
+## 预期用途与使用人群

-（按本阶段专业结构写。缺项写「待确认」。不做疗效宣称。）
+（写满四段式。预期用途、适用人群、使用环境；缺项写「待确认」。不做疗效宣称。）
+
+| ID | 项 | 内容 |
+| --- | --- | --- |
+| RD-IFU-USE-001 | 预期用途 | 待确认 |
+| RD-IFU-USE-002 | 使用人群 | 待确认 |
+| RD-IFU-USE-003 | 使用环境 | 待确认 |
+
+## 操作步骤与注意事项
+
+（写满四段式。关键操作步骤、禁忌/警告/注意；禁止空步骤列表。）
+
+| ID | 步骤/警示 | 内容 | 风险关联 |
+| --- | --- | --- | --- |
+| RD-IFU-OP-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |
+
+## 维护、清洁与贮存
+
+（写满四段式。维护周期、清洁消毒要求、贮存运输条件。）
+
+| ID | 项 | 要求 | 来源 |
+| --- | --- | --- | --- |
+| RD-IFU-MNT-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |
+
+## 故障提示与用户行动
+
+（写满四段式。常见故障提示、用户应采取的行动、何时联系服务。）
+
+| ID | 提示 | 用户行动 | 升级条件 |
+| --- | --- | --- | --- |
+| RD-IFU-FLT-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |

 ## 追溯

@@ -10,16 +10,44 @@

 ## 结论

-（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
+（一句话概括本文件核心结论。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。不做疗效宣称。）

 ## 适用性

 - 适用 / 不适用：{{applicability}}
 - 不适用理由：{{na_rationale}}

-## 原材料进货检验规范正文
+## 检验范围与对象

-（按本阶段专业结构写。缺项写「待确认」。不做疗效宣称。）
+（写满四段式。写清原材料进货检验覆盖的物料/工序/成品范围与抽样前提；缺项写「待确认」。）
+
+| ID | 对象 | 范围说明 | 抽样前提 |
+| --- | --- | --- | --- |
+| RD-IQC-SCP-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |
+
+## 检验项目与方法
+
+（写满四段式。检验项目、方法、设备/量具；禁止空表。）
+
+| ID | 检验项目 | 方法 | 设备/量具 | 记录要求 |
+| --- | --- | --- | --- | --- |
+| RD-IQC-IT-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |
+
+## 抽样方案与判定标准
+
+（写满四段式。AQL/抽样方案、合格判定、放行条件。）
+
+| ID | 抽样方案 | 合格判定 | 放行条件 |
+| --- | --- | --- | --- |
+| RD-IQC-ACC-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |
+
+## 不合格品处理
+
+（写满四段式。隔离、评审、返工/报废路径与责任角色。）
+
+| ID | 情形 | 处理路径 | 责任角色 | 记录 |
+| --- | --- | --- | --- | --- |
+| RD-IQC-NC-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |

 ## 追溯

@@ -10,16 +10,44 @@

 ## 结论

-（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
+（一句话概括本文件核心结论。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。不做疗效宣称。）

 ## 适用性

 - 适用 / 不适用：{{applicability}}
 - 不适用理由：{{na_rationale}}

-## 生产过程检验规范正文
+## 检验范围与对象

-（按本阶段专业结构写。缺项写「待确认」。不做疗效宣称。）
+（写满四段式。写清生产过程检验覆盖的物料/工序/成品范围与抽样前提；缺项写「待确认」。）
+
+| ID | 对象 | 范围说明 | 抽样前提 |
+| --- | --- | --- | --- |
+| RD-IPQC-SCP-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |
+
+## 检验项目与方法
+
+（写满四段式。检验项目、方法、设备/量具；禁止空表。）
+
+| ID | 检验项目 | 方法 | 设备/量具 | 记录要求 |
+| --- | --- | --- | --- | --- |
+| RD-IPQC-IT-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |
+
+## 抽样方案与判定标准
+
+（写满四段式。AQL/抽样方案、合格判定、放行条件。）
+
+| ID | 抽样方案 | 合格判定 | 放行条件 |
+| --- | --- | --- | --- |
+| RD-IPQC-ACC-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |
+
+## 不合格品处理
+
+（写满四段式。隔离、评审、返工/报废路径与责任角色。）
+
+| ID | 情形 | 处理路径 | 责任角色 | 记录 |
+| --- | --- | --- | --- | --- |
+| RD-IPQC-NC-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |

 ## 追溯

@@ -10,7 +10,7 @@

 ## 结论

-（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
+（一句话概括本文件核心结论。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。不做疗效宣称。）

 ## 适用性

@@ -19,7 +19,36 @@

 ## 风险评价摘要

-（可接受性结论。缺项写「待确认」。）
+（写满四段式。给出设计输出阶段风险可接受性总体结论；缺项写「待确认」。不做疗效宣称。）
+
+| ID | 摘要项 | 内容 |
+| --- | --- | --- |
+| RD-RISK-RPT-SUM-001 | 总体可接受性 | 待确认 |
+| RD-RISK-RPT-SUM-002 | 关键残留风险 | 待确认 |
+
+## 风险清单与控制措施
+
+（写满四段式。危害、初始风险、控制措施、残余风险；禁止空表。）
+
+| ID | 危害 | 初始风险 | 控制措施 | 残余风险 | 验证/确认线索 |
+| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
+| RD-RISK-RPT-HZ-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |
+
+## 剩余风险可接受性判定
+
+（写满四段式。判定准则、受益-风险权衡要点、需告知用户的信息；信息不足标「待确认」。）
+
+| ID | 判定项 | 结论 | 依据 |
+| --- | --- | --- | --- |
+| RD-RISK-RPT-ACC-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |
+
+## 与本阶段输出的关联
+
+（写满四段式。本报告所依据的设计输出/验证/确认活动及版本。）
+
+| ID | 关联文件 | 版本 | 关系说明 |
+| --- | --- | --- | --- |
+| RD-RISK-RPT-LNK-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |

 ## 追溯

@@ -10,18 +10,44 @@

 ## 结论

-（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
-
-本阶段可声明不适用：无软件成分时可声明不适用。
+（一句话概括本文件核心结论。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。不做疗效宣称。）

 ## 适用性

 - 适用 / 不适用：{{applicability}}
 - 不适用理由：{{na_rationale}}

-## 软件概要设计方案正文
+## 架构/设计概述

-（按本阶段专业结构写。缺项写「待确认」。不做疗效宣称。）
+（写满四段式。软件概要设计：分层、模块划分与关键算法边界。无软件成分可声明不适用。禁止编造接口协议细节。）
+
+| ID | 组件/模块 | 职责 | 关键接口 | 安全分级线索 |
+| --- | --- | --- | --- | --- |
+| RD-SW-ARCH-ARCH-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |
+
+## 需求追溯与设计决策
+
+（写满四段式。关键设计决策、与软件需求的追溯；缺项写「待确认」。）
+
+| ID | 需求 ID | 设计决策 | 理由 | 验证线索 |
+| --- | --- | --- | --- | --- |
+| RD-SW-ARCH-DEC-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |
+
+## 接口与数据流
+
+（写满四段式。内外部接口、数据流、错误处理边界。）
+
+| ID | 接口 | 方向 | 数据/协议要点 | 失败模式 |
+| --- | --- | --- | --- | --- |
+| RD-SW-ARCH-IF-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |
+
+## 配置与可维护性约束
+
+（写满四段式。配置项、版本策略、维护约束；交叉引用配置及维护计划。）
+
+| ID | 约束项 | 要求 | 来源 |
+| --- | --- | --- | --- |
+| RD-SW-ARCH-CFG-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |

 ## 追溯

@@ -10,18 +10,44 @@

 ## 结论

-（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
-
-本阶段可声明不适用：无软件界面时可声明不适用。
+（一句话概括本文件核心结论。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。不做疗效宣称。）

 ## 适用性

 - 适用 / 不适用：{{applicability}}
 - 不适用理由：{{na_rationale}}

-## 软件UI设计文档正文
+## 架构/设计概述

-（按本阶段专业结构写。缺项写「待确认」。不做疗效宣称。）
+（写满四段式。软件UI：界面结构、交互流程与告警呈现。无软件成分可声明不适用。禁止编造接口协议细节。）
+
+| ID | 组件/模块 | 职责 | 关键接口 | 安全分级线索 |
+| --- | --- | --- | --- | --- |
+| RD-SW-UI-ARCH-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |
+
+## 需求追溯与设计决策
+
+（写满四段式。关键设计决策、与软件需求的追溯；缺项写「待确认」。）
+
+| ID | 需求 ID | 设计决策 | 理由 | 验证线索 |
+| --- | --- | --- | --- | --- |
+| RD-SW-UI-DEC-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |
+
+## 接口与数据流
+
+（写满四段式。内外部接口、数据流、错误处理边界。）
+
+| ID | 接口 | 方向 | 数据/协议要点 | 失败模式 |
+| --- | --- | --- | --- | --- |
+| RD-SW-UI-IF-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |
+
+## 配置与可维护性约束
+
+（写满四段式。配置项、版本策略、维护约束；交叉引用配置及维护计划。）
+
+| ID | 约束项 | 要求 | 来源 |
+| --- | --- | --- | --- |
+| RD-SW-UI-CFG-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |

 ## 追溯

@@ -10,16 +10,44 @@

 ## 结论

-（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
+（一句话概括本文件核心结论。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。不做疗效宣称。）

 ## 适用性

 - 适用 / 不适用：{{applicability}}
 - 不适用理由：{{na_rationale}}

-## 产品技术要求正文
+## 产品技术要求总览

-（按本阶段专业结构写。缺项写「待确认」。不做疗效宣称。）
+（写满四段式。覆盖功能/性能/安全/环境等技术要求范围；缺项写「待确认」。不做疗效宣称。）
+
+| ID | 类别 | 要求陈述 | 验证方式 |
+| --- | --- | --- | --- |
+| RD-TECH-TR-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |
+
+## 性能与安全指标
+
+（写满四段式。量化指标、允差、测量条件。）
+
+| ID | 指标 | 目标值/范围 | 测量条件 | 来源 |
+| --- | --- | --- | --- | --- |
+| RD-TECH-PS-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |
+
+## 法规与标准符合性要点
+
+（写满四段式。适用法规/标准要点；禁止编造条款号。）
+
+| ID | 法规/标准 | 适用要点 | 符合性证据计划 |
+| --- | --- | --- | --- |
+| RD-TECH-RG-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |
+
+## 标识、标签与说明书约束
+
+（写满四段式。标签要素、IFU 约束、UDI/批号等；缺项写「待确认」。）
+
+| ID | 约束项 | 要求 | 来源 |
+| --- | --- | --- | --- |
+| RD-TECH-LB-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |

 ## 追溯