feat(engine): add project template cloning factory and unit tests
Co-authored-by: Cursor <cursoragent@cursor.com>
This commit is contained in:
committed by
weichen
co-authored by
Cursor
parent
2faddab7ac
commit
258a8dacd2
@@ -0,0 +1,64 @@
|
||||
import test from 'node:test';
|
||||
import assert from 'node:assert';
|
||||
import {
|
||||
createProjectTemplateDeliverables,
|
||||
STANDARD_WORKFLOW_TEMPLATES,
|
||||
} from './templateFactory';
|
||||
|
||||
test('createProjectTemplateDeliverables: 必须精确生成 7 份全生命周期受控文档副本', () => {
|
||||
assert.strictEqual(STANDARD_WORKFLOW_TEMPLATES.length, 7);
|
||||
|
||||
const result = createProjectTemplateDeliverables({
|
||||
projectId: 999,
|
||||
projectName: '微创智能吻合吻合器系统',
|
||||
deviceType: '腔镜吻合器',
|
||||
creatorId: 10,
|
||||
creatorName: '赵工程师',
|
||||
});
|
||||
|
||||
// 1. 验证数量与任务映射
|
||||
assert.strictEqual(result.deliverables.length, 7);
|
||||
assert.strictEqual(Object.keys(result.docASTMap).length, 7);
|
||||
|
||||
const expectedTaskKeys = [
|
||||
'intake',
|
||||
'research',
|
||||
'feasibility_reg',
|
||||
'feasibility_dev',
|
||||
'user_requirements',
|
||||
'prelim_design',
|
||||
'cdo_quote',
|
||||
];
|
||||
const actualTaskKeys = result.deliverables.map((d) => d.taskKey);
|
||||
assert.deepStrictEqual(actualTaskKeys, expectedTaskKeys);
|
||||
|
||||
// 2. 验证阶段覆盖 (V0.1, V0.5, V1.0)
|
||||
const stages = new Set(result.deliverables.map((d) => d.stage));
|
||||
assert.ok(stages.has('V0.1'));
|
||||
assert.ok(stages.has('V0.5'));
|
||||
assert.ok(stages.has('V1.0'));
|
||||
|
||||
// 3. 验证元数据装配与模板标记
|
||||
result.deliverables.forEach((doc) => {
|
||||
assert.strictEqual(doc.projectId, 999);
|
||||
assert.strictEqual(doc.isTemplateOnly, true);
|
||||
assert.strictEqual(doc.lifecycleState, 'template');
|
||||
assert.strictEqual(doc.isFixedWorkflow, true);
|
||||
assert.strictEqual(doc.creatorId, 10);
|
||||
assert.strictEqual(doc.creatorName, '赵工程师');
|
||||
assert.ok(doc.docId.startsWith('doc-p999-'));
|
||||
|
||||
const ast = result.docASTMap[doc.docId];
|
||||
assert.ok(ast, `AST for ${doc.docId} should exist`);
|
||||
assert.ok(ast.rootBlock.children && ast.rootBlock.children.length > 0, `AST for ${doc.docId} should have blocks`);
|
||||
});
|
||||
|
||||
// 4. 验证变量注入 (项目名、器械类型注入成功,无裸露的宏占位符)
|
||||
const intakeDoc = result.deliverables.find((d) => d.taskKey === 'intake')!;
|
||||
const intakeAst = result.docASTMap[intakeDoc.docId];
|
||||
const fullText = JSON.stringify(intakeAst);
|
||||
assert.ok(fullText.includes('微创智能吻合吻合器系统'));
|
||||
assert.ok(fullText.includes('腔镜吻合器'));
|
||||
assert.ok(!fullText.includes('{{project_name}}'));
|
||||
assert.ok(!fullText.includes('{{device_type}}'));
|
||||
});
|
||||
@@ -0,0 +1,308 @@
|
||||
import { DeliverableItem, StageKey } from '../types/workbench';
|
||||
import { DocumentAST } from '../types/block';
|
||||
import { markdownToBlockAST } from './markdownToBlock';
|
||||
|
||||
export interface TemplateFactoryParams {
|
||||
projectId: number;
|
||||
projectName: string;
|
||||
deviceType: string;
|
||||
creatorId: number;
|
||||
creatorName: string;
|
||||
customerName?: string;
|
||||
authorName?: string;
|
||||
reviewerName?: string;
|
||||
approverName?: string;
|
||||
}
|
||||
|
||||
export interface TemplateFactoryResult {
|
||||
deliverables: DeliverableItem[];
|
||||
docASTMap: Record<string, DocumentAST>;
|
||||
}
|
||||
|
||||
export interface TemplateDefinition {
|
||||
taskKey: string;
|
||||
title: string;
|
||||
stage: StageKey;
|
||||
summary: string;
|
||||
markdownSkeleton: string;
|
||||
}
|
||||
|
||||
export const STANDARD_WORKFLOW_TEMPLATES: TemplateDefinition[] = [
|
||||
{
|
||||
taskKey: 'intake',
|
||||
title: '用户初始需求收集表',
|
||||
stage: 'V0.1',
|
||||
summary: '梳理客户原始临床需求与约束条件,提炼事实清单、技术假设与待确认缺口。',
|
||||
markdownSkeleton: `# 用户初始需求收集表 (项目模板副本)
|
||||
|
||||
- 项目名称:{{project_name}}
|
||||
- 申报器械:{{device_type}}
|
||||
- 客户单位:{{customer_name}}
|
||||
- 创建时间:{{generated_at}}
|
||||
- 状态:【初始模板待填报】
|
||||
|
||||
## 1. 临床背景与预期用途
|
||||
本项目针对微创临床应用场景,计划研制符合法规规范的 {{device_type}}。
|
||||
> [待确认] 临床科室、主要适应症与操作痛点待智能体小队与客户进一步摸底确认。
|
||||
|
||||
## 2. 客户诉求与关键约束
|
||||
- 预算目标:待确认
|
||||
- 研发周期:预计 6~12 个月
|
||||
- 目标市场:中国 NMPA(重点关注)
|
||||
|
||||
## 3. 已有输入材料摘要
|
||||
当前项目已就绪基础信息,待导入技术规格、竞品参数及医院现场调研纪要。
|
||||
|
||||
## 4. 阻塞与待确认清单
|
||||
- [ ] 确定产品核心工作模式与工作频段
|
||||
- [ ] 明确预期配套使用耗材或附件
|
||||
- [ ] 确认是否需符合专用安全标准
|
||||
`,
|
||||
},
|
||||
{
|
||||
taskKey: 'research',
|
||||
title: '全球竞品技术与临床深度调研报告',
|
||||
stage: 'V0.5',
|
||||
summary: '国内外主流竞品性能对标、临床痛点反思、FTO专利侵权风险排查与差异化突破建议。',
|
||||
markdownSkeleton: `# 全球竞品技术与临床深度调研报告 (项目模板副本)
|
||||
|
||||
- 项目名称:{{project_name}}
|
||||
- 分析对象:{{device_type}}
|
||||
- 生成基准:{{generated_at}}
|
||||
|
||||
## 1. 全球主要竞品横向性能对标
|
||||
针对国际一线品牌同类器械开展多维度技术参数对比:
|
||||
|
||||
| 关键技术指标 | 国际竞品 A | 国际竞品 B | 本项目技术指标 (目标) |
|
||||
| :--- | :--- | :--- | :--- |
|
||||
| 成像/测量精度 | 待填报 | 待填报 | 待智能体结合基线生成 |
|
||||
| 接口通信延时 | 待填报 | 待填报 | < 35 ms |
|
||||
| 探头工作端温升 | 待填报 | 待填报 | ≤ 38.5 ℃ |
|
||||
| 市场参考售价 | 待填报 | 待填报 | 高性价比国产化替代 |
|
||||
|
||||
## 2. 外科临床核心痛点
|
||||
1. 现有进口设备操作学习曲线陡峭;
|
||||
2. 极端工况下长期稳定性不足;
|
||||
3. 配套高值耗材采购成本高昂。
|
||||
|
||||
## 3. 自由实施 (FTO) 专利回避流程
|
||||
\`\`\`mermaid
|
||||
flowchart TD
|
||||
Search[专利数据库初步检索] --> Filter[锁定涉案核心权项]
|
||||
Filter --> RiskCheck{是否存在侵权涉案特征?}
|
||||
RiskCheck -- 是 --> Redesign[提出回避设计方案]
|
||||
RiskCheck -- 否 --> Clear[合规绿灯:免除侵权风险]
|
||||
\`\`\`
|
||||
|
||||
## 4. 商业化突破与市场定位建议
|
||||
建议采取“精准平替+临床增强”双轮驱动策略,切入国内地市级三甲微创中心。
|
||||
`,
|
||||
},
|
||||
{
|
||||
taskKey: 'feasibility_reg',
|
||||
title: '注册路径与合规可行性评估报告',
|
||||
stage: 'V0.5',
|
||||
summary: '医疗器械分类界定依据、强制性国行标检测要求、临床评价路径与注册审评审批规划。',
|
||||
markdownSkeleton: `# 注册路径与合规可行性评估报告 (项目模板副本)
|
||||
|
||||
- 项目名称:{{project_name}}
|
||||
- 申报器械:{{device_type}}
|
||||
- 基线时间:{{generated_at}}
|
||||
|
||||
## 1. 监管分类界定与依据条目
|
||||
依据国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》,初步判定如下:
|
||||
> [合规引证] 待智能体小队依据知识库最新版分类目录条目进行精确比对与推荐。
|
||||
|
||||
## 2. 强制性合规标准矩阵
|
||||
经查验国家医疗器械强制性国家标准库与行业标准库,本项目预研规划需满足:
|
||||
|
||||
| 标准编号 | 标准名称 | 适用等级 | 拟采取合规工程措施 |
|
||||
| :--- | :--- | :--- | :--- |
|
||||
| GB 9706.1-2020 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 | 强制性国标 | 隔离电源设计与微安级漏电流控制 |
|
||||
| YY 9706.102-2021 | 医用电气设备 第1-2部分:电磁兼容要求和试验 | 强制性行标 | 滤波隔离阵列与抗扰度 Class B 防护 |
|
||||
| GB/T 16886.1 | 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 | 生物相容性 | 人体接触部位材料无毒性检验 |
|
||||
|
||||
## 3. 成像与探测信噪比物理判据模型
|
||||
$$
|
||||
SNR = \\frac{S_{signal}}{\\sqrt{\\sigma_{ambient}^2 + \\sigma_{dark}^2 + \\sigma_{read}^2}} \\ge 18.5\\,\\text{dB}
|
||||
$$
|
||||
|
||||
## 4. 结论与申报建议
|
||||
(待智能体小队检索法规库后填报正式合规结论)。
|
||||
`,
|
||||
},
|
||||
{
|
||||
taskKey: 'feasibility_dev',
|
||||
title: '设计开发可行性评估报告',
|
||||
stage: 'V0.5',
|
||||
summary: '工程化差距分析、核心元器件供应链自控能力、软硬件技术路线与潜在失效风险应对。',
|
||||
markdownSkeleton: `# 设计开发可行性评估报告 (项目模板副本)
|
||||
|
||||
- 项目名称:{{project_name}}
|
||||
- 评估对象:{{device_type}}
|
||||
- 报告时间:{{generated_at}}
|
||||
|
||||
## 1. 技术路线可行性概述
|
||||
针对 {{device_type}} 的研制目标,工程团队对核心光电/传感方案与算法架构进行可行性论证。
|
||||
|
||||
## 2. 关键工程化差距评估表
|
||||
|
||||
| 研发模块 | 当前技术现状 | 量产目标指标 | 工程差距等级 | 解决途径 |
|
||||
| :--- | :--- | :--- | :--- | :--- |
|
||||
| 前端传感采集 | 实验室原理样件 | 工业级高灵敏度探头 | 中等差距 | 选型车规/医疗级芯片 |
|
||||
| 高速算法处理 | 软件算法离线运行 | FPGA硬件级超低延时 | 重点突破 | 定制硬件并行处理流水线 |
|
||||
| 整机热平衡 | 局部温升超标 | 工作端面 ≤ 41℃ | 必须达标 | 全金属微通道导热设计 |
|
||||
|
||||
## 3. 潜在技术风险与缓解措施
|
||||
1. **核心芯片交期风险**:在硬件主板预留引脚兼容的国产替代芯片接口;
|
||||
2. **算法实时性风险**:采用双缓冲乒乓流水架构,压减内存搬移开销。
|
||||
`,
|
||||
},
|
||||
{
|
||||
taskKey: 'user_requirements',
|
||||
title: '医疗器械用户需求规范表 (URS)',
|
||||
stage: 'V0.5',
|
||||
summary: '明确术者与护士核心角色画像,建立可追溯的工程需求条目与临床验收准则。',
|
||||
markdownSkeleton: `# 医疗器械用户需求规范表 (URS) (项目模板副本)
|
||||
|
||||
- 项目名称:{{project_name}}
|
||||
- 受控编号:URS-{{project_name}}-V1.0
|
||||
- 基线日期:{{generated_at}}
|
||||
|
||||
## 1. 临床角色画像与操作流程
|
||||
- **主要术者 (主任医师)**:要求手术过程中无感知延迟,视觉色彩真实无拖影;
|
||||
- **巡回护士**:要求设备快速开机,线缆连接具备防呆设计,移动轻便。
|
||||
|
||||
## 2. 可追溯用户需求条目清单
|
||||
|
||||
| 需求 ID | 需求陈述 | 临床来源 | 优先级 | 验收准则与思路 |
|
||||
| :--- | :--- | :--- | :--- | :--- |
|
||||
| UR-001 | 系统从冷机加电到输出稳定画面时间必须小于 15 秒 | 手术室快速急救准备 | 高 | 计时器实测加电启动时间 |
|
||||
| UR-002 | 手持探头工作面接触人体部分温升不得引起组织灼伤 | GB 9706.1 强标要求 | 高 (强制) | 热成像仪全负荷 4 小时温升实测 |
|
||||
| UR-003 | 支持脚踏控制一键切换工作显示模式 | 术者术中无菌操作要求 | 中 | 模拟手术操作盲按切换试验 |
|
||||
`,
|
||||
},
|
||||
{
|
||||
taskKey: 'prelim_design',
|
||||
title: '系统初步架构与电路规格设计书',
|
||||
stage: 'V0.5',
|
||||
summary: '硬件拓扑、高速数据链路传输拓扑、算法数学配准模型与关键元器件BOM选型。',
|
||||
markdownSkeleton: `# 系统初步架构与电路规格设计书 (项目模板副本)
|
||||
|
||||
- 项目名称:{{project_name}}
|
||||
- 架构对象:{{device_type}}
|
||||
- 日期:{{generated_at}}
|
||||
|
||||
## 1. 硬件系统拓扑与数据链路
|
||||
\`\`\`mermaid
|
||||
graph LR
|
||||
Sensor["前端医用传感器组件"] -->|高速差分传输| ISP["专用图像与信号调理单元"]
|
||||
ISP --> Processing["FPGA/DSP 核心数字处理引擎"]
|
||||
Processing --> UI["医用高分监视器 & 医生控制台"]
|
||||
\`\`\`
|
||||
|
||||
## 2. 核心传感器像素配准算法矩阵
|
||||
$$
|
||||
\\begin{bmatrix} x_{aligned} \\\\ y_{aligned} \\\\ 1 \\end{bmatrix} = \\begin{bmatrix} h_{11} & h_{12} & h_{13} \\\\ h_{21} & h_{22} & h_{23} \\\\ h_{31} & h_{32} & 1 \\end{bmatrix} \\times \\begin{bmatrix} x_{raw} \\\\ y_{raw} \\\\ 1 \\end{bmatrix}
|
||||
$$
|
||||
|
||||
## 3. 整板功耗与散热设计
|
||||
预计整机工作功耗约 28W,采用自然对流与铝合金阳极氧化外壳导热。
|
||||
`,
|
||||
},
|
||||
{
|
||||
taskKey: 'cdo_quote',
|
||||
title: 'CDO商业报价单与工时测算清单',
|
||||
stage: 'V1.0',
|
||||
summary: '依据 CDO 医疗器械定价模型,对立项、研发、样品打样、型式检验与 DHF 进行精准工时拆解。',
|
||||
markdownSkeleton: `# CDO商业报价单与工时测算清单 (项目模板副本)
|
||||
|
||||
- 报价项目:{{project_name}}
|
||||
- 目标产品:{{device_type}}
|
||||
- 报价日期:{{generated_at}}
|
||||
- 结算货币:人民币 (RMB)
|
||||
|
||||
## 1. 全阶段 WBS 研发工时与预算分解表
|
||||
|
||||
| 阶段代码 | 里程碑任务分解 | 负责工程角色 | 预算工时 (h) | 预算人工 (万元) | 核心受控交付物 |
|
||||
| :--- | :--- | :--- | :--- | :--- | :--- |
|
||||
| V0.1 | 需求摸底、临床痛点与分类界定 | 法规专家 + 产品经理 | 80 | 4.20 | 《用户初始需求收集表》 |
|
||||
| V0.5 | 方案设计、合规初评与专利检索 | 光学/架构师 + 注册专家 | 280 | 15.60 | 《注册可行性与设计规格书》 |
|
||||
| V1.0 | 原型试制、型检跟进与全套DHF | 结构技师 + 验证工程师 | 380 | 18.00 | 《功能性工程样机与DHF文卷》 |
|
||||
| **合计** | **全生命周期核心工作包** | **协同工程团队** | **740 h** | **37.80 万元** | **全套医疗器械申报技术卷宗** |
|
||||
|
||||
## 2. 商业报价核算模型
|
||||
$$
|
||||
Total_{Price} = (Cost_{Labor} + Cost_{Material} + Cost_{Testing}) \\times (1 + Margin_{Risk})
|
||||
$$
|
||||
按标准模型测算,预估总报价区间为 48.00 ~ 65.00 万元(待正式锁定)。
|
||||
`,
|
||||
},
|
||||
];
|
||||
|
||||
export function createProjectTemplateDeliverables(
|
||||
params: TemplateFactoryParams
|
||||
): TemplateFactoryResult {
|
||||
const deliverables: DeliverableItem[] = [];
|
||||
const docASTMap: Record<string, DocumentAST> = {};
|
||||
const nowStr = new Date().toISOString().replace('T', ' ').substring(0, 16);
|
||||
const customerName = params.customerName || '委托开发客户企业';
|
||||
const author = params.authorName || params.creatorName || '编制工程师';
|
||||
const reviewer = params.reviewerName || '质量负责人';
|
||||
const approver = params.approverName || '技术委员会总监';
|
||||
|
||||
STANDARD_WORKFLOW_TEMPLATES.forEach((tmpl) => {
|
||||
const docId = `doc-p${params.projectId}-${tmpl.taskKey}`;
|
||||
|
||||
// 1. 变量宏替换
|
||||
let md = tmpl.markdownSkeleton;
|
||||
md = md.replaceAll('{{project_name}}', params.projectName);
|
||||
md = md.replaceAll('{{device_type}}', params.deviceType);
|
||||
md = md.replaceAll('{{customer_name}}', customerName);
|
||||
md = md.replaceAll('{{generated_at}}', nowStr);
|
||||
md = md.replaceAll('{{snapshot_id}}', `SNAP-INIT-${params.projectId}`);
|
||||
|
||||
// 2. 实例化 DeliverableItem
|
||||
const item: DeliverableItem = {
|
||||
docId,
|
||||
projectId: params.projectId,
|
||||
taskKey: tmpl.taskKey,
|
||||
title: tmpl.title,
|
||||
stage: tmpl.stage,
|
||||
category: 'workflow',
|
||||
creatorId: params.creatorId,
|
||||
creatorName: params.creatorName,
|
||||
isFixedWorkflow: true,
|
||||
isTemplateOnly: true,
|
||||
lifecycleState: 'template',
|
||||
isClaimed: false,
|
||||
author,
|
||||
reviewer,
|
||||
approver,
|
||||
updatedAt: '刚刚',
|
||||
summary: tmpl.summary,
|
||||
};
|
||||
deliverables.push(item);
|
||||
|
||||
// 3. 解析为块状 AST 并缓存
|
||||
const ast = markdownToBlockAST(md, {
|
||||
docId,
|
||||
title: tmpl.title,
|
||||
taskKey: tmpl.taskKey,
|
||||
version: 'V0.1 (模板)',
|
||||
category: 'workflow',
|
||||
creatorId: params.creatorId,
|
||||
creatorName: params.creatorName,
|
||||
lifecycleState: 'template',
|
||||
isClaimed: false,
|
||||
author,
|
||||
reviewer,
|
||||
approver,
|
||||
updatedAt: '刚刚',
|
||||
summary: tmpl.summary,
|
||||
});
|
||||
docASTMap[docId] = ast;
|
||||
});
|
||||
|
||||
return { deliverables, docASTMap };
|
||||
}
|
||||
Reference in New Issue
Block a user