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feat(rdev): add medical design-control workflow (13 stages / 60 docs)

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Seed rdev.v2.json, rd_ templates, catalog policy (order 40), squad
kind orchestration, and hard precheck requiring completed main (CDO).
Includes StageKey dynamicization from P0 and docs for P2–P4 skeleton.

Co-authored-by: Cursor <cursoragent@cursor.com>
This commit is contained in:
weichen
2026-09-17 09:46:26 +00:00
co-authored by Cursor
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commit 37b1aaa3ae
89 changed files with 5431 additions and 39 deletions
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.doc/backlog/2026-09-17-rdev-phase2-backlog.md
+45
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@@ -0,0 +1,45 @@
# rdev 研发工作流二期增强 Backlog
> 来源：[07-研发工作流rdev接入-设计与实施计划](../system-design/project-workflow/07-研发工作流rdev接入-设计与实施计划.md) §8 决策 3——首期 N/A 采用「激活规划期关闭」，以下增强项不阻塞首期交付，**用户要求记录以便随时续推进**。
> 创建：2026-09-17。每项建议独立 short-term 任务认领。
## 优先级排序（建议）
### R1 N/A 不适用页生成模式（对齐参考项目行为）
- 现状：skippable 任务在激活规划期由创建者关闭 = 不适用；
- 目标：保留任务但可生成「不适用说明页」（完整论述理由而非一句话），仍走审核/批准，再进入下一阶段（参考项目 rdev_software overlay 语义）；
- 涉及：manifest 不适用模式标记、bizdev 执行 N/A 生成路径、squad N/A 编排、前端规划 UI「保留但声明不适用」选项；
- 验收：软件类任务声明不适用 → 生成完整不适用页 → 审批通过 → 阶段可推进。
### R2 UR/RS 结构化质量门禁（复用 PM requirements.json 模式）
- 范围：`rd_user_needs`、`rd_system_reqs`（及 `pm_system_reqs`）输出结构化需求集合；确定性门禁：ID 唯一连续、不随机抽取、缺验证准则拒绝、正文/JSON 不一致拒绝；
- 参考先例：`quality.system_reqs.v2`。
### R3 review_minutes / upload_index 专用确定性门禁
- review_minutes（6 个评审记录）：问题-决议-行动项闭环检查（拒绝空洞「同意通过」、行动项无责任人/期限）；
- upload_index（7 个附件清单）：附件索引表存在性、缺失影响分析存在性检查；禁止伪造附件内容靠 Accept 纪律 + 门禁抽查「待上传后更新」结论。
### R4 depends_on 精确血缘与 stale 传播
- 现状：rd 任务 prior docs 全量注入 + 摘要级血缘；
- 目标：per-task upstream 声明表（对齐参考项目 rdev.yaml depends_on：rd_planning_review ← rd_proposal+rd_design_plan、rd_verification_review ← rd_design_vv+rd_risk_report_v 等），上游新版本批准 → 下游 stale 且不能完成；
- 参考先例：test_manager 对 approved SR 的 stale 传播（projectworkflow/service.go）。
### R5 DMR 双记录归档
- 参考项目 `records: [dhf, dmr]` 的设计输出/转换文档在本仓库无对应物；需评估文档「记录归属」字段扩展 + 归档/导出按 DHF/DMR 分类（本仓库无云盘，先落 docgov 元数据与导出分类）。
### R6 软件工作流任务键 `sw_` 前缀盘点（并入 P4 或其后）
- `software_bootstrap`/`software_delivery`（executor `software.doc.v1`）任务键盘点并纳入统一命名空间规约（D12 的遗留尾巴）。
### R7 高复杂度 regulatory 步注入策略
- 现状：D7 中 regulatory 按任务清单静态注入；目标：接 `complexity_tier`（complexity_high/medium 分层）动态注入，对齐参考项目 `when: complexity_tier=high`。
## 依赖关系
- R2/R3 可并行；R4 依赖 manifest 落地后的 upstream 声明表；R1 独立；R5/R6/R7 低优先级。
.doc/ops/CURRENT.md
+1
View File
@@ -13,6 +13,7 @@
| owner | task | branch | worktree | mutex | status |
|-------|------|--------|----------|-------|--------|
| Cursor | 2026-09-17-rdev-workflow-integration | feature/rdev-core | - | workflow-def | in_progress |
| Cursor | 2026-09-17-initial-load-perf-u2 | feature/initial-load-perf-u2 | - | web + static-delivery | done |
| Codex | 2026-09-17-initial-load-performance-plan | feature/initial-load-performance-plan | .worktrees/feature-initial-load-performance-plan | loading-performance-audit | done |
| Kimi | 2026-09-17-system-admin-console | feature/system-admin-console | - | web + sysadmin | done |
.doc/ops/research/2026-09-17-rdev-workflow-reference-analysis.md
+93
View File
@@ -0,0 +1,93 @@
---
title: "参考项目 weichen-agent-system 研发工作流（rdev）文档关系与阶段组成梳理"
created: 2026-09-17
status: done
confidence: high
---
# 调研：参考项目 weichen-agent-system 研发工作流（rdev）文档关系与阶段组成梳理
## 结论
参考项目 `.refs/weichen-agent-system` 中的「研发流程」（`key: rdev`）是与商务对接（bizdev）、测试经理（test_manager）、产品经理（product_manager）并列的第 4 个工作流，`kind: followon`、`after: bizdev`：商务对接末阶段 CDO 报价批准后才可启动。rdev 共 **60 个阶段（文档任务）**，按 **13 个 phase（01–13）** 组织成 ISO 13485 设计控制链（策划 → 输入 → 输出 → 验证 → 转换 → 确认），每阶段恰好对应 `templates/docs/<stage_key>.md` 一份自描述模板，并有 overlays（工作流级 `rdev.md` + 阶段簇 `rdev_phNN.md` + 文档类型 `kind_*.md`）与 `configs/squads/rdev.yaml` 五步小队编排三层配套。
## 证据
| 项 | 路径/命令 | 结果 |
|----|-----------|------|
| 工作流定义 | `.refs/weichen-agent-system/configs/workflows/rdev.yaml` | 1473 行；`key: rdev` `kind: followon` `after: bizdev`；60 个 stage |
| 阶段齐套校验 | `.refs/weichen-agent-system/scripts/e2e-rdev.sh` | 脚本内置断言 `want 60 rdev stages`，逐 stage 校验 `templates/docs/<key>.md` 存在且非空，末模板须含「签署」 |
| 小队编排 | `.refs/weichen-agent-system/configs/squads/rdev.yaml` | `default_steps`：organizer → engineer（+regulatory 可选并行）→ writer → leader；关键 stage 覆盖专属 steps |
| 任务叠加 | `.refs/weichen-agent-system/configs/overlays/rdev.md`、`rdev_ph01…ph13.md`、`rdev_software.md`、`kind_review_minutes.md`、`kind_upload_index.md`、`kind_design_record.md` | 工作流级 / 阶段簇 / 文档类型三层叠加，`### role:` 按专员过滤 |
| 研发负责人人设 | `.refs/weichen-agent-system/configs/agents/rdev_leader.md` | 「研发/设计控制小队负责人…按 ISO 13485 把本阶段做成可追溯的 DHF 记录」 |
| 插件 | `.refs/weichen-agent-system/plugins/rdev/plugin.go` | 不注册生成意图，启动走生命周期 `start_workflow`（说法「启动研发流程」） |
| 官方说明 | `.refs/weichen-agent-system/docs/workflows.md` §研发流程、`docs/handoff.md` §研发流程（followon） | 约 60 阶段、每阶段一份 Word（RD-…）、不适用须完整理由并仍走审核/批准 |
| Canonical 归档 | `docs/cloud-drive.md` | `archive/dhf/{NN-阶段名}/{nn-产出}`；`records` 含 `dmr` 且已批准再拷 `archive/dmr/` |
## 研发工作流的文档关系（五层结构）
```text
configs/workflows/rdev.yaml ← 阶段 SSOT：key/标题/phase/records/artifact_kind/docx 元数据/fields/depends_on/skippable
│ 一一对应（stage key = 模板文件名）
▼
templates/docs/<stage_key>.md ← 自描述模板：文件编号 RD-…、记录归属 DHF(/DMR)、阶段 NN、
│ 结论/适用性/正文/追溯表/材料摘要/待确认清单/签署 固定骨架
▼
configs/squads/rdev.yaml ← 小队编排：default_steps + 个别 stage 覆盖（五步编制流水线）
▼
configs/overlays/*.md ← 任务叠加（注入 TASK 的阶段级撰写指导，多层）：
① rdev.md（工作流级全员质量红线）
② rdev_phNN.md（阶段簇，ph01–ph13）
③ kind_review_minutes / kind_upload_index / kind_design_record（文档类型）
④ rdev_software.md（软件类阶段专项）+ 个别 stage 特例 overlay
▼
plugins/rdev/plugin.go ← 运行时入口：启动走生命周期 start_workflow（followon 门禁），
不注册生成意图；启动时从 bizdev 拷贝已填字段（产品类型/预期用途/目标市场等）
```
- **模板即文档**：每份模板头部自带「文件编号 / 记录归属 / 版本 / 阶段」元数据，与 rdev.yaml 中 stage 的 `docx.code`（RD-…）和 `phase` 一致；`scripts/e2e-rdev.sh` 强制校验 60 个 key 与模板一一对应。
- **记录归属双轨**：`records: [dhf]`（设计历史文件）为主；设计输出/转换类文档 `records: [dhf, dmr]`（同时属器械主记录），批准后额外拷贝到 `archive/dmr/`。
- **追溯链**：每份模板含固定「追溯」表（本文件 ID ↔ 上游输入 ↔ 下游验证/确认），需求类要求 UR→RS 追溯主表（见 `kind_design_record.md`）。
- **评审依赖**：评审记录类 stage 用 `depends_on` 显式声明上游（如 `verification_review` depends_on `design_vv`、`risk_report_v`）。
- **不适用机制**：每 stage 都有 `applicability` / `na_rationale` 字段；软件类/动物试验/临床等 15 个 stage 标 `skippable: true` + `skip_hint`，不适用仍须生成完整不适用页并走审核/批准。
## 工作流阶段组成（13 个 phase / 60 个 stage）
| Phase | 阶段簇 overlay | Stage（key → 文档） | 数量 |
|-------|--------|--------------------|------|
| 01 策划 | rdev_ph01 | `proposal` 项目建议书、`design_plan` 设计开发计划任务书 | 2 |
| 02 策划评审 | rdev_ph02 | `planning_review` 策划评审记录（depends: proposal, design_plan） | 1 |
| 03 设计输入 | rdev_ph03 | `user_needs` 用户需求规格书(UN)、`regs_stds` 法规和标准清单、`adverse_events` 同类产品不良事件、`system_reqs` 系统需求规格书(SR)、`risk_plan` 风险管理计划、`hazard_analysis` 危险分析、`sw_plan`*/`sw_reqs`*/`sw_config`* 软件三件套、`design_input_spec` 设计输入规格书、`design_input_list` 设计输入清单、`system_design` 系统设计方案 | 12 |
| 04 需求评审 | — | `req_review` 需求评审记录（depends: user_needs, system_reqs） | 1 |
| 05 输入阶段评审 | — | `input_phase_review` 阶段3和4评审记录（depends: design_input_spec/list, req_review） | 1 |
| 06 设计输出 | rdev_ph06 | `drawings_3d` 图纸3D、`product_bom` BOM、`ee_bom`*/`pcba`*/`electrical_sys`* 电气三件套、`sw_arch`*/`sw_ui`* 软件、`purchase_spec` 采购规范、`process_flow` 工艺流程、`packaging` 包装、`ifu` 说明书、`incoming_iqc`/`ipqc`/`fqc` 三级检验、`tech_req` 产品技术要求、`risk_report` 风险管理报告、`design_output_list` 设计输出清单 | 17 |
| 07 输出评审 | — | `output_review` 阶段6评审（depends: design_output_list） | 1 |
| 08 验证 | rdev_ph08 | `prototype_photos` 样机照片、`design_vv` 设计验证方案、`shelf_life` 货架寿命、`lifetime` 使用期限、`biocompatibility` 生物学、`cleaning` 清洁消毒、`emc_safety`* EMC安规、`risk_report_v` 验证风险报告、`sw_release`*/`sw_unit_test`*/`sw_sys_test`* 软件三件套、`qualified_suppliers` 合格供方 | 12 |
| 09 验证评审 | — | `verification_review`（depends: design_vv, risk_report_v） | 1 |
| 10 转换 | — | `dmr_list` DMR文件清单、`pack_ship` 包装运输、`risk_report_t` 转换风险报告 | 3 |
| 11 转换评审 | — | `transfer_review`（depends: dmr_list, pack_ship, risk_report_t） | 1 |
| 12 确认 | — | `validation_plan` 设计确认方案、`use_error` 使用错误、`animal_study`* 动物试验、`sw_quality`* 软件质量、`clinical`* 临床试验报告、`risk_report_val` 确认风险报告、`user_test` 用户测试 | 7 |
| 13 设计确认报告 | — | `design_validation_report` 设计确认报告（末阶段，批准后项目 done） | 1 |
合计 60，与 `e2e-rdev.sh` 的 `want 60 rdev stages` 断言一致。（`*` = `skippable: true`，实测 grep 共 15 个：软件 9 个（sw_plan/sw_reqs/sw_config/sw_arch/sw_ui/sw_release/sw_unit_test/sw_sys_test/sw_quality）+ 电气 3 个（ee_bom/pcba/electrical_sys）+ emc_safety + animal_study + clinical）
**artifact_kind 三类**（grep 实测）：`document`（常规成文，47 个）、`review_minutes`（评审记录，6 个）、`upload_index`（附件清单/上传索引，7 个，只建索引不伪造内容）。各 kind 有独立 overlay 质量要求。
## 小队与治理机制
- **小队编制**：复用整理(organizer)/技术(engineer)/撰写(writer)/法规(regulatory)/检索(searcher)专员，种子化「研发流程负责人」(rdev_leader)；市场与财务不进研发小队。
- **默认五步**：organizer（抽材料事实+回填字段+blackboard facts/gaps/implications）→ engineer（技术内容与追溯，可并行）→ regulatory（仅 complexity_tier=high，可选并行）→ writer（按模板成稿）→ leader（二审完整性/粒度/不适用理由/有无编造，不达标退回）。
- **门禁**：启动前必须 bizdev CDO 已批准（e2e 脚本专门验证「CDO 前启动应被拒绝」）；启动时从商务对接拷贝产品类型/预期用途/目标市场等字段。
- **状态机**：与 bizdev 同一套编制/审核/批准 FSM；末阶段批准后项目标 `done`。
## 开放问题
- 本仓库（Agent-System）当前尚无 rdev 工作流模块；若要移植，需评估 60 stage × 模板 × overlay × 小队步骤的落地范围与分期（bizdev 已有移植先例）。
- 参考项目 `records: [dhf, dmr]` 双归属与云盘 canonical 归档机制在本仓库尚无对应物，移植时需决策是否引入。
- `complexity_tier=high` 才注入 regulatory 步；本仓库复杂度分层（complexity_high/medium overlay）如何对齐需另调研。
## 建议动作
- 若立项移植 rdev：在 `ops/short-term/` 新建任务，按「工作流定义 → 模板 → 小队 → overlays → 生命周期门禁」顺序分批实施，先做 phase 01–03（策划/输入）切片。
- 移植时保留「stage key = 模板文件名」一一对应约束，并复刻 e2e 齐套校验（60 stage、模板非空、末模板含签署）。
.doc/ops/short-term/2026-09-17-rdev-workflow-integration.md
+11 -10
View File
@@ -33,19 +33,20 @@ mutex: workflow-def
## 步骤
1. [x] 用户确认方案 §8 四项决策（2026-09-17：名称「研发设计控制流程」/ 60 任务一次到位 / N/A 规划期关闭 + backlog / rd_ 前缀并扩展到现有工作流键名空间化）
2. [ ] P0 分支 `fix/docgov-stage-dynamic` + PG 回归
3. [ ] P1 分支 `feature/rdev-core`（manifest/模板/seed/编排/precheck/齐套测试）
4. [ ] P2 分支 `feature/rdev-web-governance`（前端 + intent + 血缘）— 骨架已定，本期不实现
5. [ ] P3 真实 PI 验收 + 报告归档 + FEATURE-MATRIX 更新 — 骨架已定，本期不实现
6. [ ] P4 分支 `feature/workflow-key-namespace`（D12 alias 兼容式改名 + 双路径回归）— 骨架已定，本期不实现
2. [x] P0 分支 `fix/docgov-stage-dynamic`（StageKey 透传；已叠入 `feature/rdev-core`）
3. [x] P1 分支 `feature/rdev-core`（manifest/模板/seed/编排/precheck/齐套测试）
4. [ ] P2 分支 `feature/rdev-web-governance`（前端 + intent + 血缘）— **骨架已定，待独立认领**
5. [ ] P3 真实 PI 验收 + 报告归档 + FEATURE-MATRIX 更新 — **骨架已定，待独立认领**
6. [ ] P4 分支 `feature/workflow-key-namespace`（D12 alias 兼容式改名 + 双路径回归）— **骨架已定，待独立认领**
## 验收标准
- [ ] `go vet ./...` && `go test -short ./...` PASS
- [ ] PG 集成：rdev 实例 planning→live→13 阶段推进→completed；precheck 拒绝路径 PASS
- [ ] 齐套断言：manifest 60 任务 ↔ `templates/docs/rd_*.md` 存在非空；rd_ 键与既有任务键不相交
- [ ] web `npm test && npm run build` PASS；Playwright 抽检激活/推进
- [ ] 真实 PI + MiniMax 三样本 E2E 报告归档 `.doc/test-reports/`
- [x] `go vet ./...` && `go test -short` 相关包 PASS（P0+P1）
- [x] 齐套断言：manifest 60 任务 ↔ `templates/docs/rd_*.md` 存在非空；rd_ 键与既有任务键不相交
- [x] precheck：main 未 completed 时 rd 任务启动被拒且文案含 CDO
- [ ] PG 集成：rdev 实例 planning→live→推进（`TestPG_RDevActivateWithNAClose`，需 `TEST_DATABASE_URL`）
- [ ] web `npm test && npm run build` PASS；Playwright 抽检激活/推进（P2）
- [ ] 真实 PI + MiniMax 三样本 E2E 报告归档 `.doc/test-reports/`（P3）
- [ ] P4：旧 live 实例（旧键）+ 新实例（新键）双路径回归 PASS；全工作流任务键集合无交集
## 相关链接
.doc/status/FEATURE-MATRIX.md
+1
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@@ -55,6 +55,7 @@
| 对话数据治理（D7） | 留存/删除口径、库·备份·日志控制、敏感字段加密边界 | deferred | deferred_enhancement（违规则升 blocker） | [计划](../remediation/2026-09-16-feature-matrix-production-readiness-plan.md) Scope Boundaries；[收口 §7.1](../remediation/2026-09-16-partial-deferred-completion-plan.md)；[D7 ADR 草案](../adr/2026-09-17-d7-chat-data-retention.md)；[W7 盘点](../audit/2026-09-17-d7-data-inventory.md)；[报告](../test-reports/2026-09-17-w7-d7-inventory-test-report.md) | **after W7**：只读盘点完成（sessions/messages/KB/日志/备份/event）。**未发现**已确认基线违规，未写 gap-matrix。口径仍 `pending-compliance-signoff`；禁止按 365/180/30 物理删除。本行不升 done | `chat` |
| 智能体小队 | 角色-任务-工作区-黑板 | done | non_blocker | [agent-squad](../system-design/agent-squad/)；[test 2026-09-07](../test-reports/2026-09-07-dynamic-squad-planning-test-report.md) | 非关键步骤降级(A5/A6)属 backlog | `squad` |
| 工作流治理 | 三正式工作流、设置页/DutyMode、动作级鉴权、真实 PI 三工作流 E2E、full/none 混合长链 | done | non_blocker | [三工作流整改](../remediation/2026-09-12-three-workflows-strict-governance-remediation.md)；[409/职责](../test-reports/2026-09-14-workflow-plan-409-frozen-and-optional-duties-test-report.md)；[鉴权](../test-reports/2026-09-14-governance-action-level-authz-test-report.md)；[PI E2E](../test-reports/2026-09-16-pi-three-workflow-e2e-test-report.md)；[Wave2 full/none](../test-reports/2026-09-16-wave2-real-pi-evidence-test-report.md) | full 跨用户审批 + none 免审批不阻塞已签。纯软件自举仍独立 planned | `workflow` |
| 研发设计控制（rdev） | 医疗第 4 工作流：13×60 manifest/模板、`squad.rdev_doc.v1` kind 编排、main-completed 硬 precheck、StageKey 动态化；不含前端/真 PI/键名空间化 | partial | deferred_enhancement | [设计](../system-design/project-workflow/07-研发工作流rdev接入-设计与实施计划.md)；[short-term](../ops/short-term/2026-09-17-rdev-workflow-integration.md)；[backlog R1–R7](../backlog/2026-09-17-rdev-phase2-backlog.md) | **P0+P1 done**（齐套/precheck/stub）。关闭条件：P2 前端治理 + P3 真 PI 三样本报告 + CI 四工作流门禁。P4 键名空间化独立行/任务 | `workflow-def` |
| 纯软件项目自举 | 软件项目创建、Bootstrap、Delivery、受控工程交接 | partial | deferred_enhancement（明确不挡首发） | [设计](../system-design/2026-09-14-software-project-bootstrap-workflow.md)；[ADR](../adr/2026-09-16-software-project-bootstrap-keys.md)；[L1 报告](../test-reports/2026-09-16-software-project-bootstrap-test-report.md)；[W5a](../test-reports/2026-09-17-w5a-software-bootstrap-ui-pi-test-report.md) | **before**：L1 + UI 仍克隆医疗模板。**after W5a**：catalog 驱动创建、软件不挂医疗 key、docs_only 真 PI 建议 delivery 且不自动激活。**SWBOOT-10 仍 stub**（W5b）；本行不升 done | `workflow-design` |
| IAM / 鉴权 | 项目级 API 鉴权 + RBAC；会话/阶段授权 | done | 加固 | [v3 full inventory](../audit/authorization-matrix-v3-full.md)；[session 中断](../test-reports/2026-09-16-iam-route-inventory-test-report.md)；[fail-closed](../test-reports/2026-09-16-wave1-iam-fail-closed-test-report.md)；[410 策略](../audit/2026-09-16-bug11-410-retire-decision.md)；[R13](../audit/2026-09-16-r13-data-safety-checklist.md) | 全路由 inventory + session 中断负例 + 410 冻结 + R13 基线已签 | `authz` |
| 文档治理 | 法定文档生命周期 + 租约 + 受控正文读取 | done | non_blocker | [docgov](../test-reports/2026-09-08-docgov-lifecycle-and-claiming-framework-test-report.md)；[正文 UI](../test-reports/2026-09-14-controlled-content-ui-acceptance.md)；[canonical hash](../remediation/2026-09-14-controlled-content-canonical-hash-remediation.md) | 项目 143 只读；不终止 | `docgov` |
.doc/system-design/project-workflow/07-研发工作流rdev接入-设计与实施计划.md
+254
View File
@@ -0,0 +1,254 @@
# 07 研发工作流（rdev）接入——设计与实施计划
- **版本**: v1.1（四项关键决策已由用户确认，2026-09-17；见 §8）
- **日期**: 2026-09-17
- **来源**: 用户需求「在系统中加入研发工作流」；参考项目调研见 [research/2026-09-17-rdev-workflow-reference-analysis.md](../../ops/research/2026-09-17-rdev-workflow-reference-analysis.md)
- **范围**: 在现有 5 个正式工作流（医疗三 + 软件两）之外，新增医疗第 4 工作流「**研发设计控制流程**」（key: `rdev`，**13 阶段 / 60 文档任务一次到位**，ISO 13485 DHF/DMR 设计控制链）；并随后对现有工作流任务键做统一命名空间化（D12，P4）
- **分支建议**: `feature/rdev-workflow`（从 dev 切出）；键名空间化独立分支 `feature/workflow-key-namespace`
---
## 1. 结论摘要
参考项目的 rdev 工作流与本系统的「workflowdef 版本化定义 + projectinstance 冻结实例 + bizdev/squad 执行链」架构高度同构，接入以**数据与配置为主、代码为辅**：
1. **一个新 manifest**（`rdev.v2.json`，13 stage × 60 doc task）+ **60 份模板** + **一个通用执行器键** `squad.rdev_doc.v1` + **一个数据驱动的 rdev 任务目录表**（squad 包内）即可跑通主链；
2. **两处前置修复**：docgov 文档 Stage 字段去硬编码（现为写死 `V0.5_feasibility`）；rdev 启动前置门禁（main 实例 completed，即 CDO 已批准）按 test_manager 先例做**执行器级 precheck**，不恢复流程级依赖（遵循 [WF-DEF-06 整改](../../remediation/2026-09-12-three-workflows-strict-governance-remediation.md)）；
3. **一个关键命名决策**：60 个任务键统一加 `rd_` 前缀（含模板文件名），避免与既有任务键 `system_reqs` 在 doc_id（`doc_proj{id}_{taskKey}`）、模板加载（`GetDocTemplate(taskKey)` 平铺目录）两层冲突；
4. 分四期实施（P0 前置修复 → P1 核心接入 → P2 治理与体验 → P3 真实 PI 验收），预估 2–3 周（单人）。
## 2. 参考项目 rdev 要点（回顾）
见 [调研笔记](../../ops/research/2026-09-17-rdev-workflow-reference-analysis.md)。核心结构：
- **13 phase / 60 stage**：01 策划(2) → 02 策划评审(1) → 03 设计输入(12) → 04 需求评审(1) → 05 输入阶段评审(1) → 06 设计输出(17) → 07 输出评审(1) → 08 验证(12) → 09 验证评审(1) → 10 转换(3) → 11 转换评审(1) → 12 确认(7) → 13 设计确认报告(1)；
- **15 个 skippable**（软件 9 + 电气 3 + EMC + 动物试验 + 临床）；
- **三种 artifact_kind**：`document` 47 / `review_minutes` 6 / `upload_index` 7；
- **记录归属**：`dhf` 为主，设计输出/转换类 `dhf+dmr`；
- **followon 门禁**：商务对接 CDO 批准后才可启动；启动时拷贝 bizdev 已填字段；
- **质量纪律**：模板写满、结论先行、UR→RS 追溯、缺项「待确认」、不适用须完整理由仍走审批、不编造数据/签字。
## 3. 现系统机制盘点（与本任务相关）
| 机制 | 现状 | 对 rdev 的影响 |
|------|------|----------------|
| 工作流定义 | `internal/workflowdef`：Definition + Version（schema v2 JSONB 快照、definition_hash、published）；正式 key 白名单 `catalog_policy.go`；seed 走 `manifests/*.json` 内嵌 + `BootstrapSeeds` 幂等发布 | 新增第 6 个正式 key；manifest/seed/白名单/目录顺序同步 |
| 模板资产 | `templates/docs/*.md` 启动时全量上传（asset_key=文件名）；运行时 `template.GetDocTemplate(taskKey)` 平铺读 `templates/docs/<taskKey>.md` | **平铺命名 → 必须无碰撞**；rd_ 前缀方案 |
| 项目实例 | `projectinstance`：planning→live 冻结 ConfigSnapshot；阶段线性 position；`AdvanceStage` 要求全部 blocking doc task approved；末阶段完成 → InstanceDone | 13 stage 线性推进天然匹配 phase 序；depends_on 语义由阶段序覆盖 |
| 执行链 | server `task_run_handlers` → `taskrun.Manager`（单一 Executor = `bizdev.ExecuteTask`）→ `squad.ExecuteTask`（AdaptivePlanner 按 taskKey 出步骤）→ PI Agent Runner | executor_key 目前是**发布校验元数据**，运行时统一走 bizdev；新增任务主要是 squad 侧编排数据 |
| squad 编排 | `SupportedTasks` 白名单（9 个）；`DefaultWorkflowSteps`/`DefaultSquadAgents` 按 taskKey **硬编码 switch**；非白名单任务回落 autonomous adhoc | 60 任务若逐个 switch 不可维护 → 改为按 artifact_kind 三套通用编排 + rdev 数据目录表 |
| 文档账本 | docgov：`doc_id = doc_proj{pid}_{taskKey}`；**Stage 字段写死 `V0.5_feasibility`**（bizdev/service.go:483,489 + docgov/repository.go:28 兜底） | **P0 必修**：改为从冻结实例解析 StageKey |
| 前置依赖 | 无流程级依赖（WF-DEF-06 已移除）；test_manager 用执行器级 precheck（approved SRS）+ `WorkflowPrerequisiteBanner` | rdev 同模式：precheck「main 实例 completed」 |
| 血缘 stale | `projectworkflow/service.go` MarkDownstreamStale；test_manager 记录单一上游 hash | 首期统一项目上下文注入；精确 depends_on 血缘列二期 |
| 意图 | L1 `extractDocName` 硬编码 9 个文档名；U8 多意图 task-generate 从 live 实例数据驱动 | rd 文档名匹配需增补或实例驱动化 |
| 前端 | `ProjectWorkflowSwitcher`（目录 API 驱动）+ 激活规划 UI + StageAdvance/Prerequisite Banner | 13×60 规划 UI 需折叠分组与批量三权指派 |
## 4. 关键设计决策
### D1 工作流标识与目录
- `OfficialKeyRDev = "rdev"`；对外名称建议 **「研发设计控制流程」**（与「商务对接流程」命名风格一致；备选「研发流程」）；
- `product_domains: ["medical_device"]`（软件域不可选）；
- `catalog_order = 40`（排在 test_manager 之后、software_bootstrap 之前）；`medicalWorkflowKeys` 扩为四个；
- validator 文案「仅允许选择正式工作流（医疗三或软件自举/交付）」同步更新；审计口径「项目选择页只见 N 个工作流」从 5 → 6。
### D2 任务键与模板命名（关键决策）
**问题**：`doc_id`、模板加载、docgov task_key 三层都以 taskKey 平铺命名。rdev 的 `system_reqs`（SR）与现有 PM 任务 `system_reqs` 直接冲突；且未来任何工作流任务键都共享同一命名空间。
**推荐：60 个任务键统一加 `rd_` 前缀**（`rd_proposal`、`rd_design_plan`、`rd_system_reqs`…），模板文件同步 `rd_*.md`：
- 彻底消除 doc_id/模板/任务键三层冲突，跨工作流血缘清晰；
- 转换机械：从参考项目 `rdev.yaml` 逐行映射生成（可写一次性生成脚本，人工复核）；
- manifest 中 `title`/`output_doc_title` 保留中文文档名，用户可见名称不变；
- 模板头部「文件编号 RD-…」保留参考项目编号（RD-PROPOSAL 等），不受键名影响。
**备选**：仅 `system_reqs` 一键改名、其余保持原键。缺点：命名空间纪律弱，未来再加工作流仍会踩。
### D3 manifest 结构（rdev.v2.json）
13 个 StageDef 对应 13 个 phase（键名风格沿用本仓库 `V0.1_triage` 惯例）。示例（完整 60 任务 = 参考项目 rdev.yaml 逐行映射）：
```json
{
"schema_version": 2,
"workflow_key": "rdev",
"product_domains": ["medical_device"],
"stages": [
{"key": "RD01_planning", "name": "01 设计和开发策划", "position": 10, "optional": false,
"doc_tasks": [
{"key": "rd_proposal", "title": "项目建议书", "default_enabled": true, "creator_configurable": true,
"blocking_when_enabled": true, "executor_key": "squad.rdev_doc.v1", "quality_gate_key": "quality.generic.v1",
"template_asset_key": "rd_proposal", "output_doc_type": "rd_proposal", "output_doc_title": "项目建议书"},
{"key": "rd_design_plan", "title": "设计开发计划任务书", "default_enabled": true, "creator_configurable": true,
"blocking_when_enabled": true, "executor_key": "squad.rdev_doc.v1", "quality_gate_key": "quality.generic.v1",
"template_asset_key": "rd_design_plan", "output_doc_type": "rd_design_plan", "output_doc_title": "设计开发计划任务书"}
]},
{"key": "RD02_planning_review", "name": "02 策划评审", "position": 20,
"doc_tasks": [{"key": "rd_planning_review", "title": "设计和开发策划评审记录", "...": "同上模式"}]},
{"key": "RD03_design_input", "name": "03 设计输入", "position": 30, "doc_tasks": ["12 个任务"]},
{"key": "RD04_requirements_review", "position": 40, "doc_tasks": ["rd_req_review"]},
{"key": "RD05_input_phase_review", "position": 50, "doc_tasks": ["rd_input_phase_review"]},
{"key": "RD06_design_output", "position": 60, "doc_tasks": ["17 个任务"]},
{"key": "RD07_output_review", "position": 70, "doc_tasks": ["rd_output_review"]},
{"key": "RD08_verification", "position": 80, "doc_tasks": ["12 个任务"]},
{"key": "RD09_verification_review", "position": 90, "doc_tasks": ["rd_verification_review"]},
{"key": "RD10_transfer", "position": 100, "doc_tasks": ["3 个任务"]},
{"key": "RD11_transfer_review", "position": 110, "doc_tasks": ["rd_transfer_review"]},
{"key": "RD12_validation", "position": 120, "doc_tasks": ["7 个任务"]},
{"key": "RD13_validation_report", "position": 130, "doc_tasks": ["rd_design_validation_report"]}
]
}
```
- 全部任务 `default_enabled/creator_configurable/blocking_when_enabled = true`（与本仓库 normalize 惯例一致）；
- **skippable 语义**：参考项目的 15 个可声明不适用任务与本仓库「激活规划期可关闭」语义等价（creator 在规划时关闭 = 不适用）；「生成完整不适用页仍走审批」列为二期增强（D9）；
- `output_doc_type` = 任务键（本仓库惯例 doc type = task key）。
### D4 执行器与质量门禁
- 新增唯一执行器键 **`squad.rdev_doc.v1`**（`workflow/registry.go`），运行时仍统一由 bizdev.ExecuteTask 按 taskKey 分派——与 `squad.test_manager.v1` 模式一致，避免 60 个注册项；
- 质量门禁首期 **`quality.generic.v1`**（全部 60 任务）；kind 专用门禁列二期（D9）。
### D5 启动前置门禁（followon 语义）
遵循 WF-DEF-06：**不做流程级 RequiredUpstreamWorkflow**，改为执行器级 precheck（先例：test_manager 查 approved SRS）：
- `bizdev.ExecuteTask` 对 `rd_` 前缀任务启动前校验：本项目 **main 工作流 live 实例 `completed`**（即 CDO 报价已批准）。查不到/未完成 → 明确错误文案（「请先完成商务对接流程（CDO 报价批准）后再启动研发设计控制流程」）；
- 激活 rdev 实例时（planning 允许，运行由 precheck 兜底）：`WorkflowPrerequisiteBanner` 增加 rdev 文案；目录推荐逻辑「main 完成后推荐 PM」扩展「main 完成后推荐 rdev」；
- 启动时拷贝 bizdev 字段：现有 `TaskRunRequest` 已带 project 字段（device_type/intended_use/target_market 来自项目实体），无需额外拷贝机制。
### D6 docgov Stage 字段动态化（P0 必修）
- `bizdev/service.go:483/489` 与 `docgov/repository.go:28` 写死 `V0.5_feasibility` → 改为从请求/冻结实例解析 StageKey 传入（`workflow/runtime/orchestrator.go` 的 `TaskResolution.StageKey` 已具备；`server/task_run_request_build` 把 stage key 带进 `bizdev.TaskRunRequest` 新增的 `StageKey` 字段并透传）；
- 兜底策略：解析不到时回落 main 三阶段映射，再回落原值（兼容历史数据，不做历史迁移）；
- `maturity` 包的 V0.1/V0.5/V1.0 成熟度映射仅对 main 任务生效，rd_ 任务首期跳过成熟度标签。
### D7 squad 编排（数据驱动重构）
新增 `internal/squad/rdev_catalog.go`：60 项任务目录表（taskKey → title/phase/kind/docCode/skippable/描述），生成来源 = 参考项目 rdev.yaml（一次性转换 + 齐套测试锁定）：
- `SupportedTasks` 合并 rdev 目录（`isStandardTask` 命中，避免回落 adhoc）；
- `DefaultWorkflowSteps`/`DefaultSquadAgents` 增加 `rd_` 前缀分支，**按 artifact_kind 三套通用编排**（对齐参考项目 squads/rdev.yaml 的 default_steps + 覆盖逻辑）：
| kind | 步骤 | 小队 |
|------|------|------|
| document（47） | organizer → engineer（可并行）→ regulatory（可选）→ writer → leader | organizer/engineer/writer/leader；regulatory 注入软件/法规风险类（`rd_sw_*`、`rd_regs_stds`、`rd_adverse_events`、`rd_biocompatibility`、`rd_clinical`、`rd_animal_study`、`rd_risk_*`、`rd_emc_safety`） |
| review_minutes（6） | organizer → writer → leader | organizer/writer/leader（对齐参考项目评审阶段三步） |
| upload_index（7） | organizer → engineer → writer → leader | organizer/engineer/writer/leader |
- leader 角色名「研发设计控制负责人」（对应参考项目 rdev_leader）；角色提示复用现有 `configs/agents/*.md`（organizer/engineer/writer/leader/regulatory 已有），rdev 语境差异放进步骤 `Accept` 与 TASK 说明；
- 参考项目 overlays 的核心纪律（写满、结论先行、追溯表必填、缺项「待确认」、不编造数据/签字/附件）合并进：a) 三套 kind 步骤的 `Accept`；b) `configs/shared/writing.md` 增补 DHF 纪律段（GetAgentInstruction 已自动附加该文件，rd 任务天然注入）。
### D8 上游文档注入与血缘
- 首期：`bizdev.ExecuteTask` 对 `rd_` 任务注入 **项目上下文快照**（`projectcontext.BuildSnapshot`，先例 test_manager）+ **同项目已批准文档清单**（bizdev 七件 + 已批准 rd_ 文档，作为 prior_docs 全量注入，交小队自行引用）；
- 血缘：沿用 test_manager 模式在 finalize 时记录上游 hash（首期摘要级）；精确 `depends_on`（如 rd_verification_review ← rd_design_vv + rd_risk_report_v）列二期（见 [backlog](../../backlog/2026-09-17-rdev-phase2-backlog.md)）；
- `rd_system_reqs` 与 PM `system_reqs` 的关系：PM 输出若已批准，作为 prior doc 优先注入（不强制、不独占）。
### D9 不适用（N/A）与二期增强
- 首期：N/A = 激活规划期关闭任务（creator_configurable），推进语义由 readiness 门禁保证；
- 二期增强（参考项目行为）：保留任务但生成「不适用说明页」（完整理由、走审批）；UR/RS 结构化门禁（复用 PM `requirements.json` 模式于 rd_user_needs/rd_system_reqs）；review_minutes/upload_index 专用确定性门禁。
### D10 意图与聊天
- U8 多意图 task-generate 从 live 实例 doc tasks 数据驱动——rd 任务应自动可用（P2 验证 60 任务名消歧与澄清卡）；
- L1 `extractDocName` 硬编码名表：增补 rd 高频文档名（项目建议书、设计开发计划、风险管理计划、设计验证方案、设计确认报告 等），并**评估改为从 live 实例任务标题动态匹配**（推荐，彻底消除硬编码）。
### D11 前端
- `ProjectWorkflowSwitcher`：rdev 名称/顺序/描述来自目录 API（数据驱动）+ 本地 label 常量增补；
- 激活规划 UI：13 阶段 × 60 任务 × 三权指派是大列表——需按阶段折叠分组、三权「按阶段批量指派 / 继承上一阶段」操作、15 个 skippable 任务预设关闭建议；
- 文档工作台：展示 doc Stage 为 RD 阶段键（依赖 D6）；`WorkflowPrerequisiteBanner` rdev 文案；
- 前端测试：workflow 相关既有断言（工作流数量/名称）同步更新。
## 5. 资产与代码改动清单
### 5.1 数据/配置资产
| 资产 | 说明 |
|------|------|
| `internal/workflowdef/manifests/rdev.v2.json` | 13 stage / 60 doc task（D3） |
| `templates/docs/rd_*.md` × 60 | 从参考项目 `templates/docs/*.md` 转换：改名 rd_ 前缀、保留 RD 编号/DHF 归属骨架；核对模板变量（`{{project_name}}/{{generated_at}}/{{snapshot_id}}/{{applicability}}/{{na_rationale}}/{{materials}}` 均为 RenderDoc 可用变量，缺失自动「待确认」） |
| `configs/shared/writing.md` 增补 | DHF 设计控制纪律段（rd 任务注入） |
| `internal/squad/rdev_catalog.go` | 60 项任务目录（title/phase/kind/docCode/skippable） |
### 5.2 Go 代码（按包）
| 包 | 改动 |
|------|------|
| `internal/workflowdef` | catalog_policy.go（常量/名称/顺序/域/医疗四键）、manifest_loader.go（V2ManifestFiles）、bootstrap.go（officialSeedMeta）、validator 文案、publish/catalog 测试更新 |
| `internal/workflow` | registry.go 注册 `squad.rdev_doc.v1` |
| `internal/squad` | rdev_catalog.go 新增；service.go SupportedTasks 合并；workspace.go rd_ 分支（按 kind 三套 DefaultWorkflowSteps/DefaultSquadAgents） |
| `internal/bizdev` | TaskRunRequest 增加 StageKey；ExecuteTask：rd_ precheck（main completed）、prior docs 注入、CreateOrGetDocument 传动态 Stage、ListStages/maturity 对 rd_ 的处理 |
| `internal/server` | task_run_request_build 透传 stage key；workflow_catalog_handlers 名称；齐套校验 Go test（60 manifest 任务 ↔ 模板文件存在非空 ↔ 末模板含「签署」，对齐参考 e2e-rdev.sh 断言 + 「rd_ 键与既有任务键集合不相交」断言） |
| `internal/docgov` | repository.go stage 兜底改为入参优先 |
| `internal/intent` | extractDocName 增补/实例驱动（D10） |
| `web/` | D11 各项 |
### 5.3 文档
- `.doc/ops/short-term/2026-09-17-rdev-workflow-integration.md`（任务条目，随本方案创建）
- FEATURE-MATRIX 新增行（planned → done 演进）；验收报告归档 `.doc/test-reports/`
## 6. 分期实施计划
| Phase | 内容 | 分支/PR | 验收标准 |
|-------|------|--------|----------|
| **P0 前置修复** | D6 docgov Stage 动态化 + stage key 透传 + 回归 | `fix/docgov-stage-dynamic` | 现有三工作流全链路 PG 回归 PASS；新文档 Stage 字段 = 实例阶段键 |
| **P1 核心接入** | manifest + catalog/seed + registry + 60 模板 + squad 数据目录与 kind 编排 + rd_ precheck + 齐套 Go test + stub PG 全链路（激活 13 阶段 → rd_proposal 生成/审/批 → 推进 → N/A 关闭路径 → precheck 拒绝路径） | `feature/rdev-core` | `go vet`/`go test -short` PASS；PG 集成测试 PASS；齐套断言 60/60；main 未完成时 rd 任务启动被拒且文案正确 |
| **P2 治理与体验** | 前端（规划 UI 折叠分组/批量三权/PrerequisiteBanner/文档 Stage 展示）+ intent 名称匹配 + prior docs 注入与摘要级血缘/stale + web 测试 | `feature/rdev-web-governance` | web `npm test`/`npm run build` PASS；Playwright 抽检激活与推进；聊天「生成项目建议书」命中 rd_proposal |
| **P3 真实验收** | 真实 PI Agent + MiniMax 全链路：rd_proposal（document）+ rd_planning_review（review_minutes）+ rd_sw_plan 软件类 N/A 三样本；报告归档；CI「PI 三工作流」门禁扩为四 | — | `.doc/test-reports/` rdev 真实 PI E2E 报告；CI green receipt |
| **P4 键名空间化**（决策 4 扩展，D12） | main/pm/tm（+软件两）任务键改 `bd_`/`pm_`/`tm_`（`sw_`）前缀：manifest 新版本 + doc_id 归一映射 + 模板 alias + squad 旧键兼容 + 双路径回归 | `feature/workflow-key-namespace`（**独立验收，不与 P1–P3 合并**） | 旧 live 实例（旧键）与新建实例（新键）双路径 stub 全链路 PASS；全工作流任务键集合无交集断言 PASS；存量文档旧 doc_id 仍可读 |
依赖：P0 → P1 → P2 → P3；P1 与 P2 可部分并行（先冻结前后端契约）；P4 在 P3 验收后启动（也可与 P2 并行，但合入 dev 须占集成槽串行）。
## 7. 风险与缓解
| 风险 | 影响 | 缓解 |
|------|------|------|
| 60 任务三权指派 UI 负担 | 激活体验差、误配 | 批量指派 + 阶段继承 + 三权默认创建人兜底（现状） |
| generic 质量门禁误杀评审记录/附件清单类 | 任务被错误打回 | P1 用 stub 对 6+7 个 kind 任务逐一回归；必要时豁免清单 |
| U8/意图对 60 文档名消歧 | 生成错任务 | P2 实例驱动匹配 + 澄清卡；高频名称抽检 |
| 命名空间遗漏 | doc_id/模板冲突回归 | 齐套 test 增加「rd_ 键不与既有任务键相交」断言 |
| CI 门禁与审计口径过时 | nightly 误报 | 同步「PI 三工作流」→ 四；审计 checklist 引用本方案 |
| 大 manifest / 冻结快照体积 | 性能 | 60 任务 JSONB 量级小，P1 PG 测试观察即可 |
## 8. 决策记录（已与用户确认，2026-09-17）
| # | 决策 | 结论 |
|---|------|------|
| 1 | 对外名称 | **「研发设计控制流程」**（key: `rdev`） |
| 2 | 首期范围 | **manifest 一次到位 60 任务 / 13 阶段**，不切试点 |
| 3 | N/A 语义 | 首期「激活规划期关闭」；「生成完整不适用页走审批」等二期增强**记入 backlog**：[2026-09-17-rdev-phase2-backlog](../../backlog/2026-09-17-rdev-phase2-backlog.md) |
| 4 | 任务键前缀 | rdev 60 键统一 `rd_` 前缀；且**现有工作流（main/pm/tm）任务键、模板、阶段等同样做键名空间化处理**（见 D12，独立分期 P4，避免与 rdev 接入耦合） |
### D12 现有工作流键名空间化（决策 4 扩展，P4 实施）
**目标**：全系统任务键命名规约统一为 `<工作流前缀>_<任务>`，杜绝跨工作流 doc_id/模板/任务键冲突：
| 工作流 | 现键（9 个） | 新键 |
|--------|-------------|------|
| main（商务对接） | intake / research / feasibility_dev / feasibility_reg / user_requirements / prelim_design / cdo_quote | `bd_intake` / `bd_research` / `bd_feasibility_dev` / `bd_feasibility_reg` / `bd_user_requirements` / `bd_prelim_design` / `bd_cdo_quote` |
| product_manager | system_reqs | `pm_system_reqs` |
| test_manager | test_manager | `tm_system_verification` |
| rdev（新） | — | `rd_*`（P1 落地，60 个） |
| software_* | （另行盘点 `software.doc.v1` 任务键后纳入 `sw_` 前缀，P4 一并处理） |
**兼容策略（alias 兼容式改名，不破坏存量数据）**：
1. **manifest 版本升级**：main/pm/tm manifest 任务键改为新键 → `UpsertPublishedSeed` 按内容 hash 发布新版本；**冻结实例不迁移**——存量 live 实例继续持有旧键直至 completed（冻结快照是 SSOT，禁止改写）；
2. **doc_id 兼容**：`bizdev/doc_id.go normalizeDocID` 增加旧→新映射表（`doc_proj{pid}_intake` → `doc_proj{pid}_bd_intake`），读路径旧 ID 自动归一；**文档账本不批量迁移**，新文档用新键，旧文档旧 ID 保留可查（已有 legacy pattern 归一先例）；
3. **模板**：`templates/docs/` 文件改名（bd_intake.md 等），template loader 增加旧名→新名 alias（旧 live 实例运行仍按旧 taskKey 取模板→alias 命中新文件）；
4. **squad 白名单**：`SupportedTasks`/`DefaultWorkflowSteps`/`DefaultSquadAgents` 增加旧键 alias 分支（存量实例执行路径不动），新键为主实现；
5. **intent/前端**：`extractDocName` 按文档名匹配不涉键名（无改动）；前端断言与 label 按新键更新；
6. **回归**：旧 live 实例（旧键）+ 新规划实例（新键）双路径 stub 全链路回归；齐套断言扩展为「全工作流任务键集合无交集 + 各自前缀正确」。
**风险控制**：P4 独立分支 `feature/workflow-key-namespace`、独立验收，**不与 rdev P1–P3 合并**；若 P4 验收发现存量实例兼容缺口，允许只回退 manifest（DB seed 幂等）。
### 二期 backlog（决策 3，随时可续推进）
见 [2026-09-17-rdev-phase2-backlog](../../backlog/2026-09-17-rdev-phase2-backlog.md)：N/A 不适用页生成模式、UR/RS 结构化门禁、review_minutes/upload_index 专用确定性门禁、depends_on 精确血缘与 stale 传播、DMR 双记录归档、软件工作流 sw_ 键盘点等。
configs/shared/writing.md
+11
View File
@@ -31,3 +31,14 @@
3. 文中所有「待确认」是否已在文末清单汇总。
4. 是否有未标注的推测、疗效宣称或绝对化用语。
5. 专员已标注的出处是否保留；无依据的分析是否被误删。
## DHF 设计控制纪律（研发设计控制流程 rd_* 任务）
适用于 ISO 13485 设计历史文件（DHF）类受控文档：
- 模板各章节必须写满；禁止残留括号提示或空表壳。
- 结论先行：文首给出适用性/通过/不适用结论，后文论证不得与结论矛盾。
- 追溯表必填：本文件 ID、上游输入、下游验证/确认；未知项写入「待确认」而非留空。
- 缺项统一标「待确认」，并在文末待确认清单汇总。
- 严禁编造试验数据、标准号、URL、签字、附件正文；附件清单类只建索引。
- 声明不适用时须写完整理由（首期若任务在规划期关闭则不生成正文）。
internal/bizdev/rdev_flow_test.go
+44
View File
@@ -0,0 +1,44 @@
package bizdev
import (
"context"
"errors"
"strings"
"testing"
"chat-agent-system/internal/config"
"chat-agent-system/internal/projectworkflow"
"chat-agent-system/internal/squad"
)
// TestRDev_PrecheckAndKindOrchestration 覆盖 rdev 硬门禁与 kind 编排（stub，无真实 PI）。
func TestRDev_PrecheckAndKindOrchestration(t *testing.T) {
cfg := &config.Config{DataDir: t.TempDir(), AllowInMemory: true, AgentBackend: "stub"}
svc, err := NewService(cfg)
if err != nil {
t.Fatal(err)
}
_, err = svc.ExecuteTask(context.Background(), TaskRunRequest{
TaskKey: "rd_proposal",
ProjectID: 9001,
Backend: "stub",
WorkDir: t.TempDir(),
})
if err == nil || !errors.Is(err, projectworkflow.ErrPrerequisiteNotMet) {
t.Fatalf("want ErrPrerequisiteNotMet, got %v", err)
}
if !strings.Contains(err.Error(), "CDO") {
t.Fatalf("message: %v", err)
}
if n := len(squad.DefaultWorkflowSteps("rd_proposal")); n < 4 {
t.Fatalf("document steps=%d", n)
}
if n := len(squad.DefaultWorkflowSteps("rd_planning_review")); n != 3 {
t.Fatalf("review steps=%d", n)
}
if n := len(squad.DefaultWorkflowSteps("rd_prototype_photos")); n != 4 {
t.Fatalf("upload steps=%d", n)
}
}
internal/bizdev/rdev_precheck_test.go
+43
View File
@@ -0,0 +1,43 @@
package bizdev
import (
"context"
"errors"
"strings"
"testing"
"chat-agent-system/internal/projectworkflow"
)
func TestEnsureRDevMainCompleted_RejectsWhenMissing(t *testing.T) {
s := &Service{
completedMainHook: func(context.Context, int64) (bool, error) { return false, nil },
}
err := s.ensureRDevMainCompleted(context.Background(), 42)
if err == nil {
t.Fatal("expected prerequisite error")
}
if !errors.Is(err, projectworkflow.ErrPrerequisiteNotMet) {
t.Fatalf("want ErrPrerequisiteNotMet, got %v", err)
}
if !strings.Contains(err.Error(), "CDO") {
t.Fatalf("message missing CDO hint: %v", err)
}
}
func TestEnsureRDevMainCompleted_AllowsWhenCompleted(t *testing.T) {
s := &Service{
completedMainHook: func(context.Context, int64) (bool, error) { return true, nil },
}
if err := s.ensureRDevMainCompleted(context.Background(), 42); err != nil {
t.Fatal(err)
}
}
func TestResolveDocStage_SkipsMaturityForRD(t *testing.T) {
// rd_ tasks without StageKey fall back to V0.5 (not maturity labels); StageKey wins.
got := resolveDocStage(TaskRunRequest{TaskKey: "rd_proposal", StageKey: "RD01_planning"})
if got != "RD01_planning" {
t.Fatalf("got %q", got)
}
}
internal/bizdev/service.go
+95
View File
@@ -51,6 +51,8 @@ type Service struct {
stageTaskHook func(context.Context, TaskRunRequest) (*TaskRunResult, error)
// createDocumentHook 仅测试注入：覆盖账本创建失败路径。
createDocumentHook func(ctx context.Context, docID string, projectID int64, taskKey, title, stage, workDir string, authorID int64, authorName string, reviewerID int64, reviewerName string, approverID int64, approverName string) (*docgov.DocumentRecord, error)
// completedMainHook 仅测试注入：覆盖「main 实例已 completed」查询。
completedMainHook func(ctx context.Context, projectID int64) (bool, error)
}
// NewService 构造业务服务；生产/test 环境数据库不可用且未显式 ALLOW_IN_MEMORY 时返回 error。
@@ -305,6 +307,41 @@ func resolveDocStage(req TaskRunRequest) string {
}
}
const rdevPrerequisiteMessage = "请先完成商务对接流程（CDO 报价批准）后再启动研发设计控制流程"
func (s *Service) ensureRDevMainCompleted(ctx context.Context, projectID int64) error {
if projectID <= 0 {
return fmt.Errorf("%w: %s", projectworkflow.ErrPrerequisiteNotMet, rdevPrerequisiteMessage)
}
ok, err := s.hasCompletedMainInstance(ctx, projectID)
if err != nil {
return err
}
if !ok {
return fmt.Errorf("%w: %s", projectworkflow.ErrPrerequisiteNotMet, rdevPrerequisiteMessage)
}
return nil
}
func (s *Service) hasCompletedMainInstance(ctx context.Context, projectID int64) (bool, error) {
if s.completedMainHook != nil {
return s.completedMainHook(ctx, projectID)
}
if s.pool == nil {
return false, nil
}
var ok bool
err := s.pool.QueryRow(ctx, `
SELECT EXISTS (
SELECT 1 FROM project_workflow_instances
WHERE project_id = $1
AND status = 'completed'
AND config_snapshot->>'workflow_definition_key' = 'main'
)
`, projectID).Scan(&ok)
return ok, err
}
func (s *Service) ListStages() []StageMeta {
return SupportedStages
}
@@ -318,6 +355,16 @@ func (s *Service) ExecuteTask(ctx context.Context, req TaskRunRequest) (*TaskRun
}, err
}
if strings.HasPrefix(strings.TrimSpace(req.TaskKey), "rd_") {
if err := s.ensureRDevMainCompleted(ctx, req.ProjectID); err != nil {
return &TaskRunResult{
TaskKey: req.TaskKey,
Success: false,
ErrorReason: err.Error(),
}, err
}
}
materials, inputManifest, err := s.ResolveMaterials(ctx, req)
if err != nil {
return nil, err
@@ -474,6 +521,54 @@ func (s *Service) ExecuteTask(ctx context.Context, req TaskRunRequest) (*TaskRun
}
}
// 研发设计控制：项目上下文快照 + 同项目已批准文档摘要注入
if strings.HasPrefix(strings.TrimSpace(req.TaskKey), "rd_") && req.ProjectID > 0 {
priorDocs := make([]squad.PriorDocItem, 0)
facts := map[string]string{}
if req.Fields != nil {
for k, v := range req.Fields {
facts[k] = v
}
}
if s.ctxMgr != nil {
if coll, err := s.getProjectContextForUser(ctx, req.ProjectID, req.UserID); err == nil && coll != nil {
for k, v := range coll.BlackboardFacts {
facts[k] = v
}
}
}
// 优先注入已批准 SR（PM 或 rd_system_reqs）
for _, key := range []string{"system_reqs", "rd_system_reqs"} {
docID := fmt.Sprintf("doc_proj%d_%s", req.ProjectID, key)
if s.docGov == nil {
continue
}
doc, err := s.docGov.GetDocument(ctx, docID)
if err != nil || doc == nil || doc.CurrentState != docgov.StateApproved || doc.WorkDir == "" {
continue
}
if b, readErr := os.ReadFile(filepath.Join(doc.WorkDir, "output.md")); readErr == nil && len(b) > 0 {
priorDocs = append(priorDocs, squad.PriorDocItem{
DocKey: key, Title: doc.Title, Content: string(b), Stage: "approved",
})
}
}
dialogueInputs := s.collectSnapshotDialogueInputs(ctx, req.ProjectID, req.UserID)
ctxSvc := projectcontext.NewService(s.pool)
snap, _ := ctxSvc.BuildSnapshot(ctx, projectcontext.BuildInput{
ProjectID: req.ProjectID, TaskKey: req.TaskKey, UserID: req.UserID,
ProjectName: req.ProjectName, Facts: facts, Materials: materials, PriorDocs: priorDocs,
Knowledge: hits, Dialogue: dialogueInputs.Dialogue, Decisions: dialogueInputs.Decisions,
})
if snap != nil {
snap.ExcludedPrivateCount += dialogueInputs.ExcludedPrivate
snap.ExcludedNoAccessCount += dialogueInputs.ExcludedNoAccess
if extra := projectcontext.MaterialsForWorkspace(snap, 12); len(extra) > 0 {
materials = append(materials, extra...)
}
}
}
duties := resolveTaskDocumentDuties(ctx, s.pool, req)
authorID, authorName := duties.Author.UserID, duties.Author.Name
reviewerID, reviewerName := duties.Reviewer.UserID, duties.Reviewer.Name
internal/projectinstance/rdev_pg_test.go
+123
View File
@@ -0,0 +1,123 @@
package projectinstance_test
import (
"context"
"testing"
"time"
"chat-agent-system/internal/projectinstance"
"chat-agent-system/internal/projectworkflow"
"chat-agent-system/internal/workflowdef"
)
// TestPG_RDevActivateWithNAClose 激活 rdev（60 任务）并将 rd_sw_plan 规划关闭。
func TestPG_RDevActivateWithNAClose(t *testing.T) {
pool := openPGPool(t)
defer pool.Close()
ctx := context.Background()
wfStore := workflowdef.NewStore(pool)
def, err := workflowdef.LoadManifestDefinition("rdev.v2.json")
if err != nil {
t.Fatalf("load rdev manifest: %v", err)
}
if err := wfStore.UpsertPublishedSeed(ctx, workflowdef.CreateDefinitionInput{
Key: workflowdef.OfficialKeyRDev,
Name: "研发设计控制流程",
Definition: def,
}, 1); err != nil {
t.Fatalf("seed rdev: %v", err)
}
pwStore := projectworkflow.NewStore(pool)
instStore := projectinstance.NewStore(pool)
svc := projectinstance.NewService(instStore, wfStore, pwStore, nil)
var projectID int64
code := "pg-rdev-" + time.Now().Format("150405.000")
err = pool.QueryRow(ctx, `
INSERT INTO projects (code, name, status, creator_user_id, lifecycle_status, active_workflow_key, workflow_selection_version, workflow_plan_revision)
VALUES ($1, 'PG RDev Activation', 'active', 1, 'planning', '', 1, 0) RETURNING id
`, code).Scan(&projectID)
if err != nil {
t.Fatalf("insert project: %v", err)
}
t.Cleanup(func() {
_, _ = pool.Exec(context.Background(), `DELETE FROM projects WHERE id = $1`, projectID)
})
plan, err := svc.BuildDefaultPlan(ctx, workflowdef.OfficialKeyRDev, 0)
if err != nil {
t.Fatalf("default plan: %v", err)
}
if len(plan.Stages) != 13 {
t.Fatalf("want 13 stages, got %d", len(plan.Stages))
}
taskCount := 0
for i := range plan.Stages {
for j := range plan.Stages[i].DocTasks {
taskCount++
plan.Stages[i].DocTasks[j].Duties = projectinstance.DocDuty{
AuthorUserID: 1, ReviewerUserID: 2, ApproverUserID: 3,
}
if plan.Stages[i].DocTasks[j].TaskKey == "rd_sw_plan" {
plan.Stages[i].DocTasks[j].Enabled = false
}
}
}
if taskCount != 60 {
t.Fatalf("want 60 tasks, got %d", taskCount)
}
if _, err := svc.SaveWorkflowPlan(ctx, projectID, 1, true, projectinstance.SavePlanInput{
Plan: *plan, ExpectedPlanRevision: 0, ExpectedSelectionVersion: 1,
}); err != nil {
t.Fatalf("save plan: %v", err)
}
preview, err := svc.ActivationPreview(ctx, projectID, 1, true)
if err != nil {
t.Fatalf("preview: %v", err)
}
activated, err := svc.Activate(ctx, projectID, 1, true, projectinstance.ActivateInput{
ConfirmationToken: preview.ConfirmationToken,
ExpectedProjectVersion: preview.ExpectedProjectVersion,
ExpectedPlanRevision: preview.ExpectedPlanRevision,
})
if err != nil {
t.Fatalf("activate: %v", err)
}
if activated.Instance.Status != projectinstance.InstanceActive {
t.Fatalf("expected active, got %q", activated.Instance.Status)
}
if activated.Instance.ConfigSnapshot.WorkflowDefinitionKey != workflowdef.OfficialKeyRDev {
t.Fatalf("key=%s", activated.Instance.ConfigSnapshot.WorkflowDefinitionKey)
}
var executorKey string
var enabled bool
err = pool.QueryRow(ctx, `
SELECT dti.executor_key, dti.enabled
FROM project_doc_task_instances dti
JOIN project_stage_instances si ON si.id = dti.stage_instance_id
WHERE si.workflow_instance_id = $1 AND dti.task_key = 'rd_proposal'
`, activated.Instance.ID).Scan(&executorKey, &enabled)
if err != nil {
t.Fatalf("query rd_proposal: %v", err)
}
if executorKey != "squad.rdev_doc.v1" || !enabled {
t.Fatalf("rd_proposal executor=%q enabled=%v", executorKey, enabled)
}
err = pool.QueryRow(ctx, `
SELECT dti.enabled
FROM project_doc_task_instances dti
JOIN project_stage_instances si ON si.id = dti.stage_instance_id
WHERE si.workflow_instance_id = $1 AND dti.task_key = 'rd_sw_plan'
`, activated.Instance.ID).Scan(&enabled)
if err != nil {
t.Fatalf("query rd_sw_plan: %v", err)
}
if enabled {
t.Fatal("rd_sw_plan should be disabled (N/A planning close)")
}
}
internal/projectinstance/validator.go
+1 -1
View File
@@ -24,7 +24,7 @@ func validatePlan(plan WorkflowPlan, version *workflowdef.Version) workflowdef.V
if !workflowdef.IsOfficialWorkflowKey(plan.WorkflowDefinitionKey) {
issues = append(issues, workflowdef.ValidationIssue{
Code: "WORKFLOW_NOT_SELECTABLE", Field: "workflow_definition_key",
Message: "仅允许选择正式工作流（医疗三或软件自举/交付）",
Message: "仅允许选择正式工作流（医疗四或软件自举/交付）",
})
}
if plan.WorkflowDefinitionKey != version.WorkflowKey {
internal/projectworkflow/catalog.go
+14 -3
View File
@@ -28,11 +28,11 @@ type memoryCatalog struct {
order []string
}
// NewDefaultCatalog 创建默认工作流目录（医疗三 + 软件自举/交付）
// NewDefaultCatalog 创建默认工作流目录（医疗四 + 软件自举/交付）
func NewDefaultCatalog() Catalog {
c := &memoryCatalog{
definitions: make(map[string]*Definition),
order: []string{"main", "product_manager", "test_manager", "software_bootstrap", "software_delivery"},
order: []string{"main", "product_manager", "test_manager", "rdev", "software_bootstrap", "software_delivery"},
}
c.definitions["main"] = &Definition{
@@ -69,6 +69,17 @@ func NewDefaultCatalog() Catalog {
Enabled: true,
}
c.definitions["rdev"] = &Definition{
Key: "rdev",
Name: "研发设计控制流程",
Description: "ISO 13485 设计控制：13 阶段 / 60 受控文档（DHF/DMR）",
StageKey: "RD01_planning",
TaskKey: "rd_proposal",
OutputDocType: "rd_proposal",
OutputDocTitle: "项目建议书",
Enabled: true,
}
c.definitions["software_bootstrap"] = &Definition{
Key: "software_bootstrap",
Name: "软件项目自举流程",
@@ -101,7 +112,7 @@ func WorkflowKeysForProductDomain(domain string) []string {
case "non_medical_software":
return []string{"software_bootstrap", "software_delivery"}
case "medical_device":
return []string{"main", "product_manager", "test_manager"}
return []string{"main", "product_manager", "test_manager", "rdev"}
default:
return nil
}
internal/projectworkflow/service_test.go
+6 -6
View File
@@ -72,7 +72,7 @@ func TestProjectWorkflowService_CreateAndCreatorACL(t *testing.T) {
if err != nil {
t.Fatalf("list keyed workflows: %v", err)
}
if len(keyedWFs) != 5 {
if len(keyedWFs) != 6 {
t.Fatalf("catalog must still mount after keyed create, got %d", len(keyedWFs))
}
@@ -81,8 +81,8 @@ func TestProjectWorkflowService_CreateAndCreatorACL(t *testing.T) {
if err != nil {
t.Fatalf("ListProjectWorkflows failed: %v", err)
}
if len(wfs) != 5 {
t.Fatalf("expected 5 default workflows, got %d", len(wfs))
if len(wfs) != 6 {
t.Fatalf("expected 6 default workflows, got %d", len(wfs))
}
// 4. 非创建人尝试切换工作流 -> 必须被拒绝
@@ -278,7 +278,7 @@ func TestCreateSoftwareProject_NoMedicalDefaults(t *testing.T) {
if !got["software_bootstrap"] || !got["software_delivery"] {
t.Fatalf("expected software keys, got %v", got)
}
if got["main"] || got["product_manager"] || got["test_manager"] {
if got["main"] || got["product_manager"] || got["test_manager"] || got["rdev"] {
t.Fatalf("software project must not mount medical keys: %v", got)
}
@@ -296,8 +296,8 @@ func TestCreateSoftwareProject_NoMedicalDefaults(t *testing.T) {
for _, wf := range mwfs {
mgot[wf.WorkflowKey] = true
}
if !mgot["main"] || !mgot["product_manager"] || !mgot["test_manager"] {
t.Fatalf("medical three keys missing: %v", mgot)
if !mgot["main"] || !mgot["product_manager"] || !mgot["test_manager"] || !mgot["rdev"] {
t.Fatalf("medical project must mount four medical keys: %v", mgot)
}
_, err = svc.CreateProject(ctx, creator, CreateProjectInput{
internal/server/project_workflow_api_test.go
+3 -3
View File
@@ -83,7 +83,7 @@ func TestProjectWorkflowAPI_Lifecycle(t *testing.T) {
var wfList []*projectworkflow.ProjectWorkflow
err = json.Unmarshal(recWFs.Body.Bytes(), &wfList)
require.NoError(t, err)
assert.Equal(t, 5, len(wfList))
assert.Equal(t, 6, len(wfList))
// 5. planning 项目禁止旧式切换 -> 409 Conflict
bodySwitchBlocked, _ := json.Marshal(projectworkflow.ActivateWorkflowInput{
@@ -119,7 +119,7 @@ func TestProjectWorkflowAPI_Lifecycle(t *testing.T) {
require.Equal(t, http.StatusOK, recKeyedWFs.Code)
var keyedWFs []*projectworkflow.ProjectWorkflow
require.NoError(t, json.Unmarshal(recKeyedWFs.Body.Bytes(), &keyedWFs))
assert.Equal(t, 5, len(keyedWFs))
assert.Equal(t, 6, len(keyedWFs))
bodySwitchCreator, _ := json.Marshal(projectworkflow.ActivateWorkflowInput{
WorkflowKey: "product_manager",
@@ -141,7 +141,7 @@ func TestProjectWorkflowAPI_Lifecycle(t *testing.T) {
var defs []*projectworkflow.Definition
err = json.Unmarshal(recDefs.Body.Bytes(), &defs)
require.NoError(t, err)
assert.Equal(t, 5, len(defs))
assert.Equal(t, 6, len(defs))
// 9. 触发工作流运行 -> 200 OK
bodyRun, _ := json.Marshal(map[string]any{
internal/squad/rdev_catalog.go
+367
View File
@@ -0,0 +1,367 @@
package squad
// RDevArtifactKind 研发文档产物类别（对齐参考项目 artifact_kind）。
type RDevArtifactKind string
const (
RDevKindDocument RDevArtifactKind = "document"
RDevKindReviewMinutes RDevArtifactKind = "review_minutes"
RDevKindUploadIndex RDevArtifactKind = "upload_index"
)
// RDevTaskMeta rdev 任务目录项。
type RDevTaskMeta struct {
Key string
Title string
Phase string
PhaseTitle string
Kind RDevArtifactKind
DocCode string
Skippable bool
StageKey string
}
// RDevCatalog 60 项研发设计控制任务（SSOT 来源：refs rdev.yaml → rd_ 前缀）。
var RDevCatalog = []RDevTaskMeta{
{
Key: "rd_proposal", Title: "项目建议书", Phase: "01",
PhaseTitle: "策划", Kind: RDevArtifactKind("document"),
DocCode: "RD-PROPOSAL", Skippable: false, StageKey: "RD01_planning",
},
{
Key: "rd_design_plan", Title: "设计开发计划任务书", Phase: "01",
PhaseTitle: "策划", Kind: RDevArtifactKind("document"),
DocCode: "RD-DESIGN-PLAN", Skippable: false, StageKey: "RD01_planning",
},
{
Key: "rd_planning_review", Title: "设计和开发策划评审记录", Phase: "02",
PhaseTitle: "策划评审", Kind: RDevArtifactKind("review_minutes"),
DocCode: "RD-PLAN-REV", Skippable: false, StageKey: "RD02_planning_review",
},
{
Key: "rd_user_needs", Title: "用户需求规格书", Phase: "03",
PhaseTitle: "设计输入", Kind: RDevArtifactKind("document"),
DocCode: "RD-UN", Skippable: false, StageKey: "RD03_design_input",
},
{
Key: "rd_regs_stds", Title: "法规和标准清单", Phase: "03",
PhaseTitle: "设计输入", Kind: RDevArtifactKind("document"),
DocCode: "RD-REGS", Skippable: false, StageKey: "RD03_design_input",
},
{
Key: "rd_adverse_events", Title: "同类产品不良事件信息", Phase: "03",
PhaseTitle: "设计输入", Kind: RDevArtifactKind("document"),
DocCode: "RD-AE", Skippable: false, StageKey: "RD03_design_input",
},
{
Key: "rd_system_reqs", Title: "系统需求规格书", Phase: "03",
PhaseTitle: "设计输入", Kind: RDevArtifactKind("document"),
DocCode: "RD-SR", Skippable: false, StageKey: "RD03_design_input",
},
{
Key: "rd_risk_plan", Title: "风险管理计划", Phase: "03",
PhaseTitle: "设计输入", Kind: RDevArtifactKind("document"),
DocCode: "RD-RISK-PLAN", Skippable: false, StageKey: "RD03_design_input",
},
{
Key: "rd_hazard_analysis", Title: "安全性问题清单及可能危险分析表", Phase: "03",
PhaseTitle: "设计输入", Kind: RDevArtifactKind("document"),
DocCode: "RD-HAZARD", Skippable: false, StageKey: "RD03_design_input",
},
{
Key: "rd_sw_plan", Title: "软件开发计划", Phase: "03",
PhaseTitle: "设计输入", Kind: RDevArtifactKind("document"),
DocCode: "RD-SW-PLAN", Skippable: true, StageKey: "RD03_design_input",
},
{
Key: "rd_sw_reqs", Title: "软件需求规格书", Phase: "03",
PhaseTitle: "设计输入", Kind: RDevArtifactKind("document"),
DocCode: "RD-SW-REQ", Skippable: true, StageKey: "RD03_design_input",
},
{
Key: "rd_sw_config", Title: "软件配置及维护计划", Phase: "03",
PhaseTitle: "设计输入", Kind: RDevArtifactKind("document"),
DocCode: "RD-SW-CFG", Skippable: true, StageKey: "RD03_design_input",
},
{
Key: "rd_design_input_spec", Title: "设计输入规格书", Phase: "03",
PhaseTitle: "设计输入", Kind: RDevArtifactKind("document"),
DocCode: "RD-DI-SPEC", Skippable: false, StageKey: "RD03_design_input",
},
{
Key: "rd_design_input_list", Title: "设计输入清单", Phase: "03",
PhaseTitle: "设计输入", Kind: RDevArtifactKind("document"),
DocCode: "RD-DI-LIST", Skippable: false, StageKey: "RD03_design_input",
},
{
Key: "rd_system_design", Title: "系统设计方案", Phase: "03",
PhaseTitle: "设计输入", Kind: RDevArtifactKind("document"),
DocCode: "RD-SYS-DES", Skippable: false, StageKey: "RD03_design_input",
},
{
Key: "rd_req_review", Title: "需求评审记录", Phase: "04",
PhaseTitle: "需求评审", Kind: RDevArtifactKind("review_minutes"),
DocCode: "RD-REQ-REV", Skippable: false, StageKey: "RD04_requirements_review",
},
{
Key: "rd_input_phase_review", Title: "设计开发评审记录（阶段3和4）", Phase: "05",
PhaseTitle: "输入阶段评审", Kind: RDevArtifactKind("review_minutes"),
DocCode: "RD-IN-REV", Skippable: false, StageKey: "RD05_input_phase_review",
},
{
Key: "rd_drawings_3d", Title: "2D图纸和3D模型", Phase: "06",
PhaseTitle: "设计输出", Kind: RDevArtifactKind("upload_index"),
DocCode: "RD-DWG", Skippable: false, StageKey: "RD06_design_output",
},
{
Key: "rd_product_bom", Title: "产品BOM", Phase: "06",
PhaseTitle: "设计输出", Kind: RDevArtifactKind("upload_index"),
DocCode: "RD-BOM", Skippable: false, StageKey: "RD06_design_output",
},
{
Key: "rd_ee_bom", Title: "电子电气BOM", Phase: "06",
PhaseTitle: "设计输出", Kind: RDevArtifactKind("upload_index"),
DocCode: "RD-EE-BOM", Skippable: true, StageKey: "RD06_design_output",
},
{
Key: "rd_pcba", Title: "PCBA原理图及Layout", Phase: "06",
PhaseTitle: "设计输出", Kind: RDevArtifactKind("upload_index"),
DocCode: "RD-PCBA", Skippable: true, StageKey: "RD06_design_output",
},
{
Key: "rd_electrical_sys", Title: "系统电气设计图", Phase: "06",
PhaseTitle: "设计输出", Kind: RDevArtifactKind("upload_index"),
DocCode: "RD-ELEC", Skippable: true, StageKey: "RD06_design_output",
},
{
Key: "rd_sw_arch", Title: "软件概要设计方案", Phase: "06",
PhaseTitle: "设计输出", Kind: RDevArtifactKind("document"),
DocCode: "RD-SW-ARCH", Skippable: true, StageKey: "RD06_design_output",
},
{
Key: "rd_sw_ui", Title: "软件UI设计文档", Phase: "06",
PhaseTitle: "设计输出", Kind: RDevArtifactKind("document"),
DocCode: "RD-SW-UI", Skippable: true, StageKey: "RD06_design_output",
},
{
Key: "rd_purchase_spec", Title: "采购技术规范", Phase: "06",
PhaseTitle: "设计输出", Kind: RDevArtifactKind("document"),
DocCode: "RD-PUR", Skippable: false, StageKey: "RD06_design_output",
},
{
Key: "rd_process_flow", Title: "工艺流程图及作业指导", Phase: "06",
PhaseTitle: "设计输出", Kind: RDevArtifactKind("document"),
DocCode: "RD-PROC", Skippable: false, StageKey: "RD06_design_output",
},
{
Key: "rd_packaging", Title: "包装图纸和设计要求", Phase: "06",
PhaseTitle: "设计输出", Kind: RDevArtifactKind("document"),
DocCode: "RD-PACK", Skippable: false, StageKey: "RD06_design_output",
},
{
Key: "rd_ifu", Title: "产品使用说明书", Phase: "06",
PhaseTitle: "设计输出", Kind: RDevArtifactKind("document"),
DocCode: "RD-IFU", Skippable: false, StageKey: "RD06_design_output",
},
{
Key: "rd_incoming_iqc", Title: "原材料进货检验规范", Phase: "06",
PhaseTitle: "设计输出", Kind: RDevArtifactKind("document"),
DocCode: "RD-IQC", Skippable: false, StageKey: "RD06_design_output",
},
{
Key: "rd_ipqc", Title: "生产过程检验规范", Phase: "06",
PhaseTitle: "设计输出", Kind: RDevArtifactKind("document"),
DocCode: "RD-IPQC", Skippable: false, StageKey: "RD06_design_output",
},
{
Key: "rd_fqc", Title: "成品检验规范", Phase: "06",
PhaseTitle: "设计输出", Kind: RDevArtifactKind("document"),
DocCode: "RD-FQC", Skippable: false, StageKey: "RD06_design_output",
},
{
Key: "rd_tech_req", Title: "产品技术要求", Phase: "06",
PhaseTitle: "设计输出", Kind: RDevArtifactKind("document"),
DocCode: "RD-TECH", Skippable: false, StageKey: "RD06_design_output",
},
{
Key: "rd_risk_report", Title: "风险管理报告", Phase: "06",
PhaseTitle: "设计输出", Kind: RDevArtifactKind("document"),
DocCode: "RD-RISK-RPT", Skippable: false, StageKey: "RD06_design_output",
},
{
Key: "rd_design_output_list", Title: "设计输出清单", Phase: "06",
PhaseTitle: "设计输出", Kind: RDevArtifactKind("document"),
DocCode: "RD-DO-LIST", Skippable: false, StageKey: "RD06_design_output",
},
{
Key: "rd_output_review", Title: "设计开发评审记录（阶段6）", Phase: "07",
PhaseTitle: "输出评审", Kind: RDevArtifactKind("review_minutes"),
DocCode: "RD-OUT-REV", Skippable: false, StageKey: "RD07_output_review",
},
{
Key: "rd_prototype_photos", Title: "样机照片", Phase: "08",
PhaseTitle: "验证", Kind: RDevArtifactKind("upload_index"),
DocCode: "RD-PHOTO", Skippable: false, StageKey: "RD08_verification",
},
{
Key: "rd_design_vv", Title: "设计验证方案", Phase: "08",
PhaseTitle: "验证", Kind: RDevArtifactKind("document"),
DocCode: "RD-VV", Skippable: false, StageKey: "RD08_verification",
},
{
Key: "rd_shelf_life", Title: "货架寿命方案", Phase: "08",
PhaseTitle: "验证", Kind: RDevArtifactKind("document"),
DocCode: "RD-SHELF", Skippable: false, StageKey: "RD08_verification",
},
{
Key: "rd_lifetime", Title: "产品使用期限研究方案", Phase: "08",
PhaseTitle: "验证", Kind: RDevArtifactKind("document"),
DocCode: "RD-LIFE", Skippable: false, StageKey: "RD08_verification",
},
{
Key: "rd_biocompatibility", Title: "生物学检测方案", Phase: "08",
PhaseTitle: "验证", Kind: RDevArtifactKind("document"),
DocCode: "RD-BIO", Skippable: false, StageKey: "RD08_verification",
},
{
Key: "rd_cleaning", Title: "清洁消毒验证方案", Phase: "08",
PhaseTitle: "验证", Kind: RDevArtifactKind("document"),
DocCode: "RD-CLEAN", Skippable: false, StageKey: "RD08_verification",
},
{
Key: "rd_emc_safety", Title: "EMC及安规摸底报告", Phase: "08",
PhaseTitle: "验证", Kind: RDevArtifactKind("upload_index"),
DocCode: "RD-EMC", Skippable: true, StageKey: "RD08_verification",
},
{
Key: "rd_risk_report_v", Title: "风险管理报告（验证阶段）", Phase: "08",
PhaseTitle: "验证", Kind: RDevArtifactKind("document"),
DocCode: "RD-RISK-V", Skippable: false, StageKey: "RD08_verification",
},
{
Key: "rd_sw_release", Title: "软件发布清单", Phase: "08",
PhaseTitle: "验证", Kind: RDevArtifactKind("document"),
DocCode: "RD-SW-REL", Skippable: true, StageKey: "RD08_verification",
},
{
Key: "rd_sw_unit_test", Title: "软件单元测试报告", Phase: "08",
PhaseTitle: "验证", Kind: RDevArtifactKind("document"),
DocCode: "RD-SW-UT", Skippable: true, StageKey: "RD08_verification",
},
{
Key: "rd_sw_sys_test", Title: "软件系统测试报告", Phase: "08",
PhaseTitle: "验证", Kind: RDevArtifactKind("document"),
DocCode: "RD-SW-ST", Skippable: true, StageKey: "RD08_verification",
},
{
Key: "rd_qualified_suppliers", Title: "合格供方名录", Phase: "08",
PhaseTitle: "验证", Kind: RDevArtifactKind("document"),
DocCode: "RD-SUP", Skippable: false, StageKey: "RD08_verification",
},
{
Key: "rd_verification_review", Title: "设计开发评审记录（验证阶段）", Phase: "09",
PhaseTitle: "验证评审", Kind: RDevArtifactKind("review_minutes"),
DocCode: "RD-VER-REV", Skippable: false, StageKey: "RD09_verification_review",
},
{
Key: "rd_dmr_list", Title: "DMR文件清单", Phase: "10",
PhaseTitle: "转换", Kind: RDevArtifactKind("document"),
DocCode: "RD-DMR-LIST", Skippable: false, StageKey: "RD10_transfer",
},
{
Key: "rd_pack_ship", Title: "包装运输方案", Phase: "10",
PhaseTitle: "转换", Kind: RDevArtifactKind("document"),
DocCode: "RD-SHIP", Skippable: false, StageKey: "RD10_transfer",
},
{
Key: "rd_risk_report_t", Title: "风险管理报告（转换阶段）", Phase: "10",
PhaseTitle: "转换", Kind: RDevArtifactKind("document"),
DocCode: "RD-RISK-T", Skippable: false, StageKey: "RD10_transfer",
},
{
Key: "rd_transfer_review", Title: "设计开发评审记录（转换阶段）", Phase: "11",
PhaseTitle: "转换评审", Kind: RDevArtifactKind("review_minutes"),
DocCode: "RD-XFER-REV", Skippable: false, StageKey: "RD11_transfer_review",
},
{
Key: "rd_validation_plan", Title: "设计确认方案", Phase: "12",
PhaseTitle: "确认", Kind: RDevArtifactKind("document"),
DocCode: "RD-VAL-PLAN", Skippable: false, StageKey: "RD12_validation",
},
{
Key: "rd_use_error", Title: "使用错误评估报告", Phase: "12",
PhaseTitle: "确认", Kind: RDevArtifactKind("document"),
DocCode: "RD-USE-ERR", Skippable: false, StageKey: "RD12_validation",
},
{
Key: "rd_animal_study", Title: "动物试验方案", Phase: "12",
PhaseTitle: "确认", Kind: RDevArtifactKind("document"),
DocCode: "RD-ANIMAL", Skippable: true, StageKey: "RD12_validation",
},
{
Key: "rd_sw_quality", Title: "软件质量测试报告", Phase: "12",
PhaseTitle: "确认", Kind: RDevArtifactKind("document"),
DocCode: "RD-SW-QA", Skippable: true, StageKey: "RD12_validation",
},
{
Key: "rd_clinical", Title: "临床试验报告", Phase: "12",
PhaseTitle: "确认", Kind: RDevArtifactKind("document"),
DocCode: "RD-CLIN", Skippable: true, StageKey: "RD12_validation",
},
{
Key: "rd_risk_report_val", Title: "风险管理报告（确认阶段）", Phase: "12",
PhaseTitle: "确认", Kind: RDevArtifactKind("document"),
DocCode: "RD-RISK-VAL", Skippable: false, StageKey: "RD12_validation",
},
{
Key: "rd_user_test", Title: "用户测试报告", Phase: "12",
PhaseTitle: "确认", Kind: RDevArtifactKind("document"),
DocCode: "RD-USER-T", Skippable: false, StageKey: "RD12_validation",
},
{
Key: "rd_design_validation_report", Title: "设计确认报告", Phase: "13",
PhaseTitle: "设计确认报告", Kind: RDevArtifactKind("document"),
DocCode: "RD-VAL-RPT", Skippable: false, StageKey: "RD13_validation_report",
},
}
var rdevCatalogByKey map[string]RDevTaskMeta
func init() {
rdevCatalogByKey = make(map[string]RDevTaskMeta, len(RDevCatalog))
for _, t := range RDevCatalog {
rdevCatalogByKey[t.Key] = t
}
}
// LookupRDevTask 按任务键查找 rdev 目录项。
func LookupRDevTask(taskKey string) (RDevTaskMeta, bool) {
t, ok := rdevCatalogByKey[taskKey]
return t, ok
}
// RDevNeedsRegulatory 是否注入法规专员步骤。
func RDevNeedsRegulatory(taskKey string) bool {
switch taskKey {
case "rd_sw_plan", "rd_sw_reqs", "rd_sw_config", "rd_sw_arch", "rd_sw_ui",
"rd_sw_release", "rd_sw_unit_test", "rd_sw_sys_test", "rd_sw_quality",
"rd_regs_stds", "rd_adverse_events", "rd_biocompatibility", "rd_clinical", "rd_animal_study",
"rd_risk_plan", "rd_hazard_analysis", "rd_risk_report", "rd_risk_report_v",
"rd_risk_report_t", "rd_risk_report_val", "rd_emc_safety":
return true
default:
return false
}
}
// rdevSupportedTasks 将目录转为 SupportedTasks 片段。
func rdevSupportedTasks() []TaskMeta {
out := make([]TaskMeta, 0, len(RDevCatalog))
for _, t := range RDevCatalog {
out = append(out, TaskMeta{
Key: t.Key, Title: t.Title, ArtifactTitle: t.Title,
Description: "研发设计控制文档：" + t.Title,
})
}
return out
}
internal/squad/rdev_catalog_test.go
+53
View File
@@ -0,0 +1,53 @@
package squad
import "testing"
func TestRDevCatalogSizeAndKinds(t *testing.T) {
if len(RDevCatalog) != 60 {
t.Fatalf("want 60 catalog entries, got %d", len(RDevCatalog))
}
var doc, rev, up int
for _, e := range RDevCatalog {
switch e.Kind {
case RDevKindDocument:
doc++
case RDevKindReviewMinutes:
rev++
case RDevKindUploadIndex:
up++
default:
t.Fatalf("unknown kind %q for %s", e.Kind, e.Key)
}
}
if doc != 47 || rev != 6 || up != 7 {
t.Fatalf("kind counts document=%d review=%d upload=%d", doc, rev, up)
}
if len(SupportedTasks) < 69 {
t.Fatalf("SupportedTasks should include base+rdev, got %d", len(SupportedTasks))
}
}
func TestRDevWorkflowStepsByKind(t *testing.T) {
docSteps := DefaultWorkflowSteps("rd_proposal")
if len(docSteps) < 4 {
t.Fatalf("document steps want >=4, got %d", len(docSteps))
}
revSteps := DefaultWorkflowSteps("rd_planning_review")
if len(revSteps) != 3 {
t.Fatalf("review_minutes want 3 steps, got %d", len(revSteps))
}
upSteps := DefaultWorkflowSteps("rd_prototype_photos")
if len(upSteps) != 4 {
t.Fatalf("upload_index want 4 steps, got %d", len(upSteps))
}
agents := DefaultSquadAgents("rd_proposal")
foundLeader := false
for _, a := range agents {
if a.Role == "leader" && a.Name == "研发设计控制负责人" {
foundLeader = true
}
}
if !foundLeader {
t.Fatal("leader display name missing")
}
}
internal/squad/rdev_steps.go
+214
View File
@@ -0,0 +1,214 @@
package squad
const rdevDHFAccept = "模板写满；结论先行；追溯表必填；缺项标「待确认」；不编造数据/签字/附件"
func rdevSquadAgents(taskKey string) []AgentSpec {
meta, _ := LookupRDevTask(taskKey)
agents := []AgentSpec{
{
Role: "organizer",
Name: "材料整理专员",
Model: "claude-3-7-sonnet",
Tools: []string{"read", "write", "edit"},
BashPermission: "deny",
Responsibilities: []string{"材料事实抽取", "适用性与缺口识别", "字段回填"},
ForbiddenActions: []string{"严禁编造试验数据", "严禁伪造签字"},
},
}
switch meta.Kind {
case RDevKindReviewMinutes:
agents = append(agents,
AgentSpec{
Role: "writer",
Name: "文档撰写专员",
Model: "claude-3-7-sonnet",
Tools: []string{"read", "write", "edit"},
BashPermission: "deny",
Responsibilities: []string{"按评审记录模板成文", "问题-决议-行动项闭环"},
},
rdevLeaderAgent(),
)
case RDevKindUploadIndex:
agents = append(agents,
AgentSpec{
Role: "engineer",
Name: "技术专员",
Model: "claude-3-7-sonnet",
Tools: []string{"read", "write", "edit"},
BashPermission: "deny",
Responsibilities: []string{"附件索引完整性", "缺失影响分析"},
},
AgentSpec{
Role: "writer",
Name: "文档撰写专员",
Model: "claude-3-7-sonnet",
Tools: []string{"read", "write", "edit"},
BashPermission: "deny",
Responsibilities: []string{"按附件清单模板成文", "标明待上传项"},
},
rdevLeaderAgent(),
)
default:
agents = append(agents,
AgentSpec{
Role: "engineer",
Name: "技术专员",
Model: "claude-3-7-sonnet",
Tools: []string{"read", "write", "edit"},
BashPermission: "deny",
Responsibilities: []string{"技术内容与追溯", "设计控制论证"},
},
)
if RDevNeedsRegulatory(taskKey) {
agents = append(agents, AgentSpec{
Role: "regulatory",
Name: "法规专员",
Model: "claude-3-7-sonnet",
Tools: []string{"read", "write", "edit"},
BashPermission: "deny",
Responsibilities: []string{"法规/标准适用性", "软件与风险管理合规要点"},
})
}
agents = append(agents,
AgentSpec{
Role: "writer",
Name: "文档撰写专员",
Model: "claude-3-7-sonnet",
Tools: []string{"read", "write", "edit"},
BashPermission: "deny",
Responsibilities: []string{"按 RD 模板成文", "结论先行与待确认清单"},
},
rdevLeaderAgent(),
)
}
return agents
}
func rdevLeaderAgent() AgentSpec {
return AgentSpec{
Role: "leader",
Name: "研发设计控制负责人",
Model: "claude-3-7-sonnet",
Tools: []string{"read", "write", "edit"},
BashPermission: "deny",
Responsibilities: []string{"DHF 完整性终审", "不适用理由审核", "禁止编造检查"},
ForbiddenActions: []string{"严禁代签", "严禁伪造附件内容"},
}
}
func rdevWorkflowSteps(taskKey string) []StepSpec {
meta, ok := LookupRDevTask(taskKey)
kind := RDevKindDocument
title := taskKey
if ok {
kind = meta.Kind
title = meta.Title
}
switch kind {
case RDevKindReviewMinutes:
return []StepSpec{
{
ID: "step_01_organize", Role: "organizer", Title: "整理评审输入与议题",
SubWorkspace: "tasks/01_organize", Mode: "execute",
Accept: []string{"汇总上游批准文档要点", "列出待评审议题与缺口", rdevDHFAccept},
},
{
ID: "step_02_draft", Role: "writer", Title: "撰写评审记录",
SubWorkspace: "tasks/02_draft", Mode: "execute",
Needs: []string{"tasks/01_organize/output.md"},
Accept: []string{"按模板写满评审记录", "问题-决议-行动项可追溯", rdevDHFAccept},
},
{
ID: "step_03_review", Role: "leader", Title: "研发设计控制终审",
SubWorkspace: "tasks/03_review", Mode: "execute",
Needs: []string{"tasks/02_draft/output.md"},
Accept: []string{"完整性与粒度达标", "无编造签字/数据", rdevDHFAccept},
},
}
case RDevKindUploadIndex:
return []StepSpec{
{
ID: "step_01_organize", Role: "organizer", Title: "整理附件材料线索",
SubWorkspace: "tasks/01_organize", Mode: "execute",
Accept: []string{"列出已知附件与缺失项", rdevDHFAccept},
},
{
ID: "step_02_engineer", Role: "engineer", Title: "完善附件索引与影响分析",
SubWorkspace: "tasks/02_engineer", Mode: "execute",
Needs: []string{"tasks/01_organize/output.md"},
Accept: []string{"索引表完整", "缺失影响已说明", rdevDHFAccept},
},
{
ID: "step_03_draft", Role: "writer", Title: "撰写附件清单",
SubWorkspace: "tasks/03_draft", Mode: "execute",
Needs: []string{"tasks/02_engineer/output.md"},
Accept: []string{"按 upload_index 模板成文", "禁止伪造附件正文", rdevDHFAccept},
},
{
ID: "step_04_review", Role: "leader", Title: "研发设计控制终审",
SubWorkspace: "tasks/04_review", Mode: "execute",
Needs: []string{"tasks/03_draft/output.md"},
Accept: []string{"索引与待上传结论一致", rdevDHFAccept},
},
}
default:
return rdevDocumentSteps(taskKey, title)
}
}
func rdevDocumentSteps(taskKey, title string) []StepSpec {
steps := []StepSpec{
{
ID: "step_01_organize", Role: "organizer", Title: "抽取材料事实并回填",
SubWorkspace: "tasks/01_organize", Mode: "execute",
Accept: []string{"facts/gaps/implications 入黑板", "适用性字段回填", rdevDHFAccept},
},
{
ID: "step_02_engineer", Role: "engineer", Title: "技术内容与追溯编制",
SubWorkspace: "tasks/02_engineer", Mode: "execute",
Needs: []string{"tasks/01_organize/output.md"},
Accept: []string{"技术论证完整", "追溯表可填则填", rdevDHFAccept},
},
}
draftNeeds := "tasks/02_engineer/output.md"
if RDevNeedsRegulatory(taskKey) {
steps = append(steps, StepSpec{
ID: "step_03_regulatory", Role: "regulatory", Title: "法规与风险合规要点",
SubWorkspace: "tasks/03_regulatory", Mode: "execute",
Needs: []string{"tasks/02_engineer/output.md"},
Accept: []string{"法规适用性明确", "风险类引用可追溯", rdevDHFAccept},
})
draftNeeds = "tasks/03_regulatory/output.md"
steps = append(steps,
StepSpec{
ID: "step_04_draft", Role: "writer", Title: "撰写《" + title + "》",
SubWorkspace: "tasks/04_draft", Mode: "execute",
Needs: []string{draftNeeds},
Accept: []string{"严格按 rd_ 模板成文", "结论先行", rdevDHFAccept},
},
StepSpec{
ID: "step_05_review", Role: "leader", Title: "研发设计控制终审",
SubWorkspace: "tasks/05_review", Mode: "execute",
Needs: []string{"tasks/04_draft/output.md"},
Accept: []string{"DHF 粒度达标", "无编造", rdevDHFAccept},
},
)
return steps
}
steps = append(steps,
StepSpec{
ID: "step_03_draft", Role: "writer", Title: "撰写《" + title + "》",
SubWorkspace: "tasks/03_draft", Mode: "execute",
Needs: []string{draftNeeds},
Accept: []string{"严格按 rd_ 模板成文", "结论先行", rdevDHFAccept},
},
StepSpec{
ID: "step_04_review", Role: "leader", Title: "研发设计控制终审",
SubWorkspace: "tasks/04_review", Mode: "execute",
Needs: []string{"tasks/03_draft/output.md"},
Accept: []string{"DHF 粒度达标", "无编造", rdevDHFAccept},
},
)
return steps
}
internal/squad/service.go
+8 -1
View File
@@ -125,7 +125,7 @@ func NewService(cfg *config.Config) *Service {
}
}
var SupportedTasks = []TaskMeta{
var baseSupportedTasks = []TaskMeta{
{Key: "intake", Title: "用户初始需求收集", ArtifactTitle: "用户初始需求收集表", Description: "梳理客户原始需求、提炼事实清单与缺口"},
{Key: "research", Title: "调研", ArtifactTitle: "调研报告", Description: "市场竞品同维度对比、法规要点与技术方案初筛"},
{Key: "feasibility_dev", Title: "设计开发可行性评估", ArtifactTitle: "设计开发可行性评估报告", Description: "工程化差距、技术路线与系统架构可行性推导"},
@@ -137,6 +137,13 @@ var SupportedTasks = []TaskMeta{
{Key: "cdo_quote", Title: "CDO报价单", ArtifactTitle: "CDO报价单（含定价核算 Excel）", Description: "基于公司定价模型的工时拆解、成本核算与法定说明"},
}
// SupportedTasks 标准小队任务白名单（商务九键 + rdev 六十键）。
var SupportedTasks []TaskMeta
func init() {
SupportedTasks = append(append([]TaskMeta{}, baseSupportedTasks...), rdevSupportedTasks()...)
}
func (s *Service) ListTasks() []TaskMeta {
return SupportedTasks
}
internal/squad/workspace.go
+6
View File
@@ -589,6 +589,9 @@ func (e *WorkspaceEngine) buildSubWorkspaces(workDir string, wf WorkflowPlan, sq
// DefaultSquadAgents 根据任务类型返回默认小队成员编制
func DefaultSquadAgents(taskKey string) []AgentSpec {
if strings.HasPrefix(taskKey, "rd_") {
return rdevSquadAgents(taskKey)
}
switch taskKey {
case "intake":
return []AgentSpec{
@@ -796,6 +799,9 @@ func DefaultSquadAgents(taskKey string) []AgentSpec {
// DefaultWorkflowSteps 根据任务类型返回最佳实践编排步骤
func DefaultWorkflowSteps(taskKey string) []StepSpec {
if strings.HasPrefix(taskKey, "rd_") {
return rdevWorkflowSteps(taskKey)
}
switch taskKey {
case "intake":
return []StepSpec{
internal/workflow/registry.go
+1
View File
@@ -7,6 +7,7 @@ var ExecutorRegistry = map[string]struct{}{
"bizdev.stage.v1": {},
"squad.system_reqs.v1": {},
"squad.test_manager.v1": {},
"squad.rdev_doc.v1": {},
"bizdev.intake.v1": {},
"bizdev.research.v1": {},
"bizdev.feasibility.v1": {},
internal/workflowdef/bootstrap.go
+5
View File
@@ -31,6 +31,11 @@ var officialSeedMeta = map[string]struct {
Description: "基于项目上下文独立生成系统验证方案及计划",
Domain: "medical_device",
},
OfficialKeyRDev: {
Name: "研发设计控制流程",
Description: "ISO 13485 设计控制：13 阶段 / 60 受控文档（DHF/DMR）",
Domain: "medical_device",
},
OfficialKeySoftwareBootstrap: {
Name: "软件项目自举流程",
Description: "S0–S4：章程、现状、需求、架构、风险、路线与就绪评审（无医疗语义）",
internal/workflowdef/catalog_policy.go
+14 -7
View File
@@ -1,11 +1,12 @@
package workflowdef
// 正式项目可选工作流（唯一对外目录）。
// 包含医疗三工作流 + 纯软件 bootstrap/delivery；不得把医疗语义硬塞进软件 key。
// 包含医疗四工作流 + 纯软件 bootstrap/delivery；不得把医疗语义硬塞进软件 key。
const (
OfficialKeyMain = "main"
OfficialKeyProductManager = "product_manager"
OfficialKeyTestManager = "test_manager"
OfficialKeyRDev = "rdev"
OfficialKeySoftwareBootstrap = "software_bootstrap"
OfficialKeySoftwareDelivery = "software_delivery"
)
@@ -14,6 +15,7 @@ var officialWorkflowKeys = map[string]struct{}{
OfficialKeyMain: {},
OfficialKeyProductManager: {},
OfficialKeyTestManager: {},
OfficialKeyRDev: {},
OfficialKeySoftwareBootstrap: {},
OfficialKeySoftwareDelivery: {},
}
@@ -22,12 +24,14 @@ var medicalWorkflowKeys = map[string]struct{}{
OfficialKeyMain: {},
OfficialKeyProductManager: {},
OfficialKeyTestManager: {},
OfficialKeyRDev: {},
}
var officialWorkflowNames = map[string]string{
OfficialKeyMain: "商务对接流程",
OfficialKeyProductManager: "智能产品经理流程",
OfficialKeyTestManager: "智能测试工程师流程",
OfficialKeyRDev: "研发设计控制流程",
OfficialKeySoftwareBootstrap: "软件项目自举流程",
OfficialKeySoftwareDelivery: "软件交付迭代流程",
}
@@ -36,25 +40,27 @@ var officialCatalogOrder = map[string]int{
OfficialKeyMain: 10,
OfficialKeyProductManager: 20,
OfficialKeyTestManager: 30,
OfficialKeySoftwareBootstrap: 40,
OfficialKeySoftwareDelivery: 50,
OfficialKeyRDev: 40,
OfficialKeySoftwareBootstrap: 50,
OfficialKeySoftwareDelivery: 60,
}
var officialProductDomains = map[string][]string{
OfficialKeyMain: {"medical_device", "non_medical_software"},
OfficialKeyProductManager: {"medical_device", "non_medical_software"},
OfficialKeyTestManager: {"medical_device", "non_medical_software"},
OfficialKeyRDev: {"medical_device"},
OfficialKeySoftwareBootstrap: {"non_medical_software"},
OfficialKeySoftwareDelivery: {"non_medical_software"},
}
// IsOfficialWorkflowKey 是否为正式可选工作流 key（医疗三 + 软件两）。
// IsOfficialWorkflowKey 是否为正式可选工作流 key（医疗四 + 软件两）。
func IsOfficialWorkflowKey(key string) bool {
_, ok := officialWorkflowKeys[key]
return ok
}
// IsMedicalWorkflowKey 是否为医疗既有三工作流（固定文档数等门禁仍仅约束它们）。
// IsMedicalWorkflowKey 是否为医疗正式工作流（固定文档数等门禁约束）。
func IsMedicalWorkflowKey(key string) bool {
_, ok := medicalWorkflowKeys[key]
return ok
@@ -87,14 +93,15 @@ func OfficialWorkflowKeys() []string {
OfficialKeyMain,
OfficialKeyProductManager,
OfficialKeyTestManager,
OfficialKeyRDev,
OfficialKeySoftwareBootstrap,
OfficialKeySoftwareDelivery,
}
}
// MedicalWorkflowKeys 返回医疗三 key（稳定顺序）。
// MedicalWorkflowKeys 返回医疗四 key（稳定顺序）。
func MedicalWorkflowKeys() []string {
return []string{OfficialKeyMain, OfficialKeyProductManager, OfficialKeyTestManager}
return []string{OfficialKeyMain, OfficialKeyProductManager, OfficialKeyTestManager, OfficialKeyRDev}
}
// SoftwareWorkflowKeys 返回软件两 key（稳定顺序）。
internal/workflowdef/catalog_policy_test.go
+16 -4
View File
@@ -7,20 +7,32 @@ import (
func TestOfficialWorkflowKeys(t *testing.T) {
keys := OfficialWorkflowKeys()
if len(keys) != 5 {
t.Fatalf("expected 5 official keys, got %d", len(keys))
if len(keys) != 6 {
t.Fatalf("expected 6 official keys, got %d", len(keys))
}
for _, k := range keys {
if !IsOfficialWorkflowKey(k) {
t.Fatalf("key %q not official", k)
}
}
if len(MedicalWorkflowKeys()) != 3 {
t.Fatalf("expected 3 medical keys")
if len(MedicalWorkflowKeys()) != 4 {
t.Fatalf("expected 4 medical keys")
}
if len(SoftwareWorkflowKeys()) != 2 {
t.Fatalf("expected 2 software keys")
}
if OfficialCatalogOrder(OfficialKeyRDev) != 40 {
t.Fatalf("rdev catalog_order want 40")
}
if OfficialCatalogOrder(OfficialKeySoftwareBootstrap) != 50 {
t.Fatalf("software_bootstrap catalog_order want 50")
}
if !CompatibleWithProductDomain(OfficialKeyRDev, "medical_device") {
t.Fatal("rdev should accept medical_device")
}
if CompatibleWithProductDomain(OfficialKeyRDev, "non_medical_software") {
t.Fatal("rdev must reject non_medical_software")
}
}
func TestCompatibleWithProductDomain(t *testing.T) {
internal/workflowdef/catalog_store.go
+3 -2
View File
@@ -59,8 +59,9 @@ func (s *Store) RetireNonOfficialDefinitions(ctx context.Context) error {
WHEN 'main' THEN 10
WHEN 'product_manager' THEN 20
WHEN 'test_manager' THEN 30
WHEN 'software_bootstrap' THEN 40
WHEN 'software_delivery' THEN 50
WHEN 'rdev' THEN 40
WHEN 'software_bootstrap' THEN 50
WHEN 'software_delivery' THEN 60
ELSE catalog_order
END,
updated_at = now()
internal/workflowdef/manifest_loader.go
+2 -1
View File
@@ -25,11 +25,12 @@ func LoadManifestDefinition(filename string) (VersionDefinition, error) {
return def, nil
}
// V2ManifestFiles 正式工作流 v2 manifest 文件名（医疗三 + 软件两）。
// V2ManifestFiles 正式工作流 v2 manifest 文件名（医疗四 + 软件两）。
var V2ManifestFiles = map[string]string{
"main": "main.v2.json",
"product_manager": "product_manager.v2.json",
"test_manager": "test_manager.v2.json",
"rdev": "rdev.v2.json",
"software_bootstrap": "software_bootstrap.v2.json",
"software_delivery": "software_delivery.v2.json",
}
internal/workflowdef/manifests/rdev.v2.json
+833
View File
@@ -0,0 +1,833 @@
{
"schema_version": 2,
"workflow_key": "rdev",
"product_domains": [
"medical_device"
],
"stages": [
{
"key": "RD01_planning",
"name": "01 设计和开发策划",
"position": 10,
"optional": false,
"doc_tasks": [
{
"key": "rd_proposal",
"title": "项目建议书",
"default_enabled": true,
"creator_configurable": true,
"blocking_when_enabled": true,
"executor_key": "squad.rdev_doc.v1",
"quality_gate_key": "quality.generic.v1",
"template_asset_key": "rd_proposal",
"output_doc_type": "rd_proposal",
"output_doc_title": "项目建议书"
},
{
"key": "rd_design_plan",
"title": "设计开发计划任务书",
"default_enabled": true,
"creator_configurable": true,
"blocking_when_enabled": true,
"executor_key": "squad.rdev_doc.v1",
"quality_gate_key": "quality.generic.v1",
"template_asset_key": "rd_design_plan",
"output_doc_type": "rd_design_plan",
"output_doc_title": "设计开发计划任务书"
}
]
},
{
"key": "RD02_planning_review",
"name": "02 策划评审",
"position": 20,
"optional": false,
"doc_tasks": [
{
"key": "rd_planning_review",
"title": "设计和开发策划评审记录",
"default_enabled": true,
"creator_configurable": true,
"blocking_when_enabled": true,
"executor_key": "squad.rdev_doc.v1",
"quality_gate_key": "quality.generic.v1",
"template_asset_key": "rd_planning_review",
"output_doc_type": "rd_planning_review",
"output_doc_title": "设计和开发策划评审记录"
}
]
},
{
"key": "RD03_design_input",
"name": "03 设计输入",
"position": 30,
"optional": false,
"doc_tasks": [
{
"key": "rd_user_needs",
"title": "用户需求规格书",
"default_enabled": true,
"creator_configurable": true,
"blocking_when_enabled": true,
"executor_key": "squad.rdev_doc.v1",
"quality_gate_key": "quality.generic.v1",
"template_asset_key": "rd_user_needs",
"output_doc_type": "rd_user_needs",
"output_doc_title": "用户需求规格书"
},
{
"key": "rd_regs_stds",
"title": "法规和标准清单",
"default_enabled": true,
"creator_configurable": true,
"blocking_when_enabled": true,
"executor_key": "squad.rdev_doc.v1",
"quality_gate_key": "quality.generic.v1",
"template_asset_key": "rd_regs_stds",
"output_doc_type": "rd_regs_stds",
"output_doc_title": "法规和标准清单"
},
{
"key": "rd_adverse_events",
"title": "同类产品不良事件信息",
"default_enabled": true,
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"title": "系统需求规格书",
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"name": "05 输入阶段评审",
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"name": "06 设计输出",
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"title": "产品BOM",
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"output_doc_title": "PCBA原理图及Layout"
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{
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"title": "系统电气设计图",
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"title": "软件UI设计文档",
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"title": "采购技术规范",
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{
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"title": "工艺流程图及作业指导",
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"output_doc_title": "工艺流程图及作业指导"
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{
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"title": "包装图纸和设计要求",
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"output_doc_title": "包装图纸和设计要求"
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{
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"title": "产品使用说明书",
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"title": "原材料进货检验规范",
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"title": "生产过程检验规范",
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"output_doc_title": "成品检验规范"
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{
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"title": "产品技术要求",
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{
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"title": "风险管理报告",
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"title": "设计输出清单",
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]
},
{
"key": "RD07_output_review",
"name": "07 输出评审",
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"doc_tasks": [
{
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"title": "设计开发评审记录（阶段6）",
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]
},
{
"key": "RD08_verification",
"name": "08 验证",
"position": 80,
"optional": false,
"doc_tasks": [
{
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"title": "样机照片",
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{
"key": "rd_design_vv",
"title": "设计验证方案",
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{
"key": "rd_shelf_life",
"title": "货架寿命方案",
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"output_doc_title": "货架寿命方案"
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{
"key": "rd_lifetime",
"title": "产品使用期限研究方案",
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{
"key": "rd_biocompatibility",
"title": "生物学检测方案",
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{
"key": "rd_cleaning",
"title": "清洁消毒验证方案",
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"blocking_when_enabled": true,
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"output_doc_title": "清洁消毒验证方案"
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{
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"title": "EMC及安规摸底报告",
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"output_doc_title": "EMC及安规摸底报告"
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{
"key": "rd_risk_report_v",
"title": "风险管理报告（验证阶段）",
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"output_doc_title": "风险管理报告（验证阶段）"
},
{
"key": "rd_sw_release",
"title": "软件发布清单",
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"executor_key": "squad.rdev_doc.v1",
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},
{
"key": "rd_sw_unit_test",
"title": "软件单元测试报告",
"default_enabled": true,
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"blocking_when_enabled": true,
"executor_key": "squad.rdev_doc.v1",
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},
{
"key": "rd_sw_sys_test",
"title": "软件系统测试报告",
"default_enabled": true,
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"blocking_when_enabled": true,
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},
{
"key": "rd_qualified_suppliers",
"title": "合格供方名录",
"default_enabled": true,
"creator_configurable": true,
"blocking_when_enabled": true,
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"output_doc_type": "rd_qualified_suppliers",
"output_doc_title": "合格供方名录"
}
]
},
{
"key": "RD09_verification_review",
"name": "09 验证评审",
"position": 90,
"optional": false,
"doc_tasks": [
{
"key": "rd_verification_review",
"title": "设计开发评审记录（验证阶段）",
"default_enabled": true,
"creator_configurable": true,
"blocking_when_enabled": true,
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]
},
{
"key": "RD10_transfer",
"name": "10 转换",
"position": 100,
"optional": false,
"doc_tasks": [
{
"key": "rd_dmr_list",
"title": "DMR文件清单",
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"creator_configurable": true,
"blocking_when_enabled": true,
"executor_key": "squad.rdev_doc.v1",
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{
"key": "rd_pack_ship",
"title": "包装运输方案",
"default_enabled": true,
"creator_configurable": true,
"blocking_when_enabled": true,
"executor_key": "squad.rdev_doc.v1",
"quality_gate_key": "quality.generic.v1",
"template_asset_key": "rd_pack_ship",
"output_doc_type": "rd_pack_ship",
"output_doc_title": "包装运输方案"
},
{
"key": "rd_risk_report_t",
"title": "风险管理报告（转换阶段）",
"default_enabled": true,
"creator_configurable": true,
"blocking_when_enabled": true,
"executor_key": "squad.rdev_doc.v1",
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"output_doc_type": "rd_risk_report_t",
"output_doc_title": "风险管理报告（转换阶段）"
}
]
},
{
"key": "RD11_transfer_review",
"name": "11 转换评审",
"position": 110,
"optional": false,
"doc_tasks": [
{
"key": "rd_transfer_review",
"title": "设计开发评审记录（转换阶段）",
"default_enabled": true,
"creator_configurable": true,
"blocking_when_enabled": true,
"executor_key": "squad.rdev_doc.v1",
"quality_gate_key": "quality.generic.v1",
"template_asset_key": "rd_transfer_review",
"output_doc_type": "rd_transfer_review",
"output_doc_title": "设计开发评审记录（转换阶段）"
}
]
},
{
"key": "RD12_validation",
"name": "12 确认",
"position": 120,
"optional": false,
"doc_tasks": [
{
"key": "rd_validation_plan",
"title": "设计确认方案",
"default_enabled": true,
"creator_configurable": true,
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{
"key": "rd_use_error",
"title": "使用错误评估报告",
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"creator_configurable": true,
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"executor_key": "squad.rdev_doc.v1",
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"output_doc_title": "使用错误评估报告"
},
{
"key": "rd_animal_study",
"title": "动物试验方案",
"default_enabled": true,
"creator_configurable": true,
"blocking_when_enabled": true,
"executor_key": "squad.rdev_doc.v1",
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"template_asset_key": "rd_animal_study",
"output_doc_type": "rd_animal_study",
"output_doc_title": "动物试验方案"
},
{
"key": "rd_sw_quality",
"title": "软件质量测试报告",
"default_enabled": true,
"creator_configurable": true,
"blocking_when_enabled": true,
"executor_key": "squad.rdev_doc.v1",
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"output_doc_title": "软件质量测试报告"
},
{
"key": "rd_clinical",
"title": "临床试验报告",
"default_enabled": true,
"creator_configurable": true,
"blocking_when_enabled": true,
"executor_key": "squad.rdev_doc.v1",
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"template_asset_key": "rd_clinical",
"output_doc_type": "rd_clinical",
"output_doc_title": "临床试验报告"
},
{
"key": "rd_risk_report_val",
"title": "风险管理报告（确认阶段）",
"default_enabled": true,
"creator_configurable": true,
"blocking_when_enabled": true,
"executor_key": "squad.rdev_doc.v1",
"quality_gate_key": "quality.generic.v1",
"template_asset_key": "rd_risk_report_val",
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"output_doc_title": "风险管理报告（确认阶段）"
},
{
"key": "rd_user_test",
"title": "用户测试报告",
"default_enabled": true,
"creator_configurable": true,
"blocking_when_enabled": true,
"executor_key": "squad.rdev_doc.v1",
"quality_gate_key": "quality.generic.v1",
"template_asset_key": "rd_user_test",
"output_doc_type": "rd_user_test",
"output_doc_title": "用户测试报告"
}
]
},
{
"key": "RD13_validation_report",
"name": "13 设计确认报告",
"position": 130,
"optional": false,
"doc_tasks": [
{
"key": "rd_design_validation_report",
"title": "设计确认报告",
"default_enabled": true,
"creator_configurable": true,
"blocking_when_enabled": true,
"executor_key": "squad.rdev_doc.v1",
"quality_gate_key": "quality.generic.v1",
"template_asset_key": "rd_design_validation_report",
"output_doc_type": "rd_design_validation_report",
"output_doc_title": "设计确认报告"
}
]
}
]
}
internal/workflowdef/rdev_completeness_test.go
+68
View File
@@ -0,0 +1,68 @@
package workflowdef
import (
"os"
"path/filepath"
"runtime"
"strings"
"testing"
)
func TestRDevManifestCompleteness(t *testing.T) {
def, err := LoadManifestDefinition("rdev.v2.json")
if err != nil {
t.Fatal(err)
}
normalizeManifestDefinition(&def)
res := ValidateDefinitionV2(def)
if !res.Valid {
t.Fatalf("rdev v2 invalid: %+v", res.Issues)
}
keys := make([]string, 0, 60)
for _, st := range def.Stages {
for _, dt := range st.DocTasks {
keys = append(keys, dt.Key)
}
}
if len(keys) != 60 {
t.Fatalf("want 60 doc tasks, got %d", len(keys))
}
if len(def.Stages) != 13 {
t.Fatalf("want 13 stages, got %d", len(def.Stages))
}
existing := map[string]struct{}{
"intake": {}, "research": {}, "feasibility_dev": {}, "feasibility_reg": {},
"user_requirements": {}, "system_reqs": {}, "test_manager": {}, "prelim_design": {}, "cdo_quote": {},
}
_, thisFile, _, _ := runtime.Caller(0)
repoRoot := filepath.Clean(filepath.Join(filepath.Dir(thisFile), "../.."))
templatesDir := filepath.Join(repoRoot, "templates", "docs")
for _, key := range keys {
if !strings.HasPrefix(key, "rd_") {
t.Fatalf("rdev task key must use rd_ prefix: %s", key)
}
if _, clash := existing[key]; clash {
t.Fatalf("rdev key %s intersects existing task keys", key)
}
path := filepath.Join(templatesDir, key+".md")
b, err := os.ReadFile(path)
if err != nil {
t.Fatalf("template missing for %s: %v", key, err)
}
if len(strings.TrimSpace(string(b))) == 0 {
t.Fatalf("template empty: %s", key)
}
}
last := filepath.Join(templatesDir, "rd_design_validation_report.md")
b, err := os.ReadFile(last)
if err != nil {
t.Fatal(err)
}
if !strings.Contains(string(b), "签署") {
t.Fatal("rd_design_validation_report.md must contain 签署")
}
}
internal/workflowdef/validator_v2.go
+2 -1
View File
@@ -10,6 +10,7 @@ var officialDocCounts = map[string]int{
OfficialKeyMain: 7,
OfficialKeyProductManager: 1,
OfficialKeyTestManager: 1,
OfficialKeyRDev: 60,
}
// ValidateDefinitionV2 schema v2 发布校验。
@@ -69,7 +70,7 @@ func ValidateDefinitionV2(def VersionDefinition) ValidationResult {
if len(def.Stages) == 0 {
issues = append(issues, ValidationIssue{Code: "NO_STAGES", Message: "at least one stage required"})
}
// 固定文档数仅约束医疗三工作流；软件工作流按自身 manifest 完整性校验。
// 固定文档数约束医疗正式工作流；软件工作流按自身 manifest 完整性校验。
if def.WorkflowKey != "" && IsMedicalWorkflowKey(def.WorkflowKey) {
if want, ok := officialDocCounts[def.WorkflowKey]; ok && docCount != want {
issues = append(issues, ValidationIssue{
templates/docs/rd_adverse_events.md
+48
View File
@@ -0,0 +1,48 @@
# 同类产品不良事件信息
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-AE
- 记录归属：DHF
- 版本：A
- 阶段：03 设计输入
## 结论
（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 同类产品不良事件信息正文
（按本阶段专业结构写。缺项写「待确认」。不做疗效宣称。）
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-AE | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_animal_study.md
+50
View File
@@ -0,0 +1,50 @@
# 动物试验方案
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-ANIMAL
- 记录归属：DHF
- 版本：A
- 阶段：12 确认
## 结论
（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
本阶段可声明不适用：不开展动物试验时可声明不适用。
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 动物试验方案正文
（按本阶段专业结构写。缺项写「待确认」。不做疗效宣称。）
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-ANIMAL | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_biocompatibility.md
+48
View File
@@ -0,0 +1,48 @@
# 生物学检测方案
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-BIO
- 记录归属：DHF
- 版本：A
- 阶段：08 验证
## 结论
（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 生物学检测方案正文
（按本阶段专业结构写。缺项写「待确认」。不做疗效宣称。）
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-BIO | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_cleaning.md
+48
View File
@@ -0,0 +1,48 @@
# 清洁消毒验证方案
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-CLEAN
- 记录归属：DHF
- 版本：A
- 阶段：08 验证
## 结论
（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 清洁消毒验证方案正文
（按本阶段专业结构写。缺项写「待确认」。不做疗效宣称。）
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-CLEAN | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_clinical.md
+50
View File
@@ -0,0 +1,50 @@
# 临床试验报告
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-CLIN
- 记录归属：DHF
- 版本：A
- 阶段：12 确认
## 结论
（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
本阶段可声明不适用：不开展临床试验时可声明不适用。
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 临床试验报告正文
（按本阶段专业结构写。缺项写「待确认」。不做疗效宣称。）
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-CLIN | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_design_input_list.md
+48
View File
@@ -0,0 +1,48 @@
# 设计输入清单
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-DI-LIST
- 记录归属：DHF
- 版本：A
- 阶段：03 设计输入
## 结论
（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 设计输入清单正文
（按本阶段专业结构写。缺项写「待确认」。不做疗效宣称。）
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-DI-LIST | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_design_input_spec.md
+48
View File
@@ -0,0 +1,48 @@
# 设计输入规格书
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-DI-SPEC
- 记录归属：DHF
- 版本：A
- 阶段：03 设计输入
## 结论
（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 设计输入规格书正文
（按本阶段专业结构写。缺项写「待确认」。不做疗效宣称。）
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-DI-SPEC | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_design_output_list.md
+50
View File
@@ -0,0 +1,50 @@
# 设计输出清单
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-DO-LIST
- 记录归属：DHF
- 版本：A
- 阶段：06 设计输出
## 结论
（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 进入 DMR 的输出
| 文件 | 是否进入 DMR | 备注 |
| --- | --- | --- |
| | | |
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-DO-LIST | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_design_plan.md
+50
View File
@@ -0,0 +1,50 @@
# 设计开发计划任务书
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-DESIGN-PLAN
- 记录归属：DHF
- 版本：A
- 阶段：01 策划
## 结论
（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## DHF 文件计划清单
| 阶段 | 文件 | 记录归属 | 计划完成 |
| --- | --- | --- | --- |
| 策划 | 项目建议书、设计开发计划任务书 | DHF | |
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-DESIGN-PLAN | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_design_validation_report.md
+48
View File
@@ -0,0 +1,48 @@
# 设计确认报告
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-VAL-RPT
- 记录归属：DHF
- 版本：A
- 阶段：13 设计确认报告
## 结论
（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 设计确认报告正文
（按本阶段专业结构写。缺项写「待确认」。不做疗效宣称。）
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-VAL-RPT | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_design_vv.md
+48
View File
@@ -0,0 +1,48 @@
# 设计验证方案
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-VV
- 记录归属：DHF
- 版本：A
- 阶段：08 验证
## 结论
（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 设计验证方案正文
（按本阶段专业结构写。缺项写「待确认」。不做疗效宣称。）
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-VV | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_dmr_list.md
+50
View File
@@ -0,0 +1,50 @@
# DMR文件清单
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-DMR-LIST
- 记录归属：DHF / DMR
- 版本：A
- 阶段：10 转换
## 结论
（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 已批准且进入 DMR 的文件
| 文件 | 版本 | 批准状态 |
| --- | --- | --- |
| | | 待确认 |
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-DMR-LIST | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_drawings_3d.md
+52
View File
@@ -0,0 +1,52 @@
# 2D图纸和3D模型（附件清单）
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-DWG
- 记录归属：DHF / DMR
- 版本：A
- 阶段：06 设计输出
## 结论
（附件是否齐套。无附件标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。不编造图纸内容。）
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 附件齐套性
结论写附件是否齐套。无附件则标「待确认」。**不要编造图纸、BOM、Gerber 或照片内容。**
| 序号 | 图号/物料号 | 文件名 | 版本 | 说明 | 齐套 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | | | | | 待确认 |
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-DWG | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_ee_bom.md
+54
View File
@@ -0,0 +1,54 @@
# 电子电气BOM（附件清单）
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-EE-BOM
- 记录归属：DHF / DMR
- 版本：A
- 阶段：06 设计输出
## 结论
（附件是否齐套。无附件标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。不编造图纸内容。）
本阶段可声明不适用：无电气部分时可声明不适用。
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 附件齐套性
结论写附件是否齐套。无附件则标「待确认」。**不要编造图纸、BOM、Gerber 或照片内容。**
| 序号 | 图号/物料号 | 文件名 | 版本 | 说明 | 齐套 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | | | | | 待确认 |
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-EE-BOM | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_electrical_sys.md
+54
View File
@@ -0,0 +1,54 @@
# 系统电气设计图（附件清单）
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-ELEC
- 记录归属：DHF / DMR
- 版本：A
- 阶段：06 设计输出
## 结论
（附件是否齐套。无附件标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。不编造图纸内容。）
本阶段可声明不适用：无电气系统时可声明不适用。
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 附件齐套性
结论写附件是否齐套。无附件则标「待确认」。**不要编造图纸、BOM、Gerber 或照片内容。**
| 序号 | 图号/物料号 | 文件名 | 版本 | 说明 | 齐套 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | | | | | 待确认 |
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-ELEC | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_emc_safety.md
+54
View File
@@ -0,0 +1,54 @@
# EMC及安规摸底报告（附件清单）
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-EMC
- 记录归属：DHF
- 版本：A
- 阶段：08 验证
## 结论
（附件是否齐套。无附件标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。不编造图纸内容。）
本阶段可声明不适用：无电气部分时可声明不适用。
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 附件齐套性
结论写附件是否齐套。无附件则标「待确认」。**不要编造图纸、BOM、Gerber 或照片内容。**
| 序号 | 图号/物料号 | 文件名 | 版本 | 说明 | 齐套 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | | | | | 待确认 |
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-EMC | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_fqc.md
+48
View File
@@ -0,0 +1,48 @@
# 成品检验规范
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-FQC
- 记录归属：DHF / DMR
- 版本：A
- 阶段：06 设计输出
## 结论
（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 成品检验规范正文
（按本阶段专业结构写。缺项写「待确认」。不做疗效宣称。）
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-FQC | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_hazard_analysis.md
+50
View File
@@ -0,0 +1,50 @@
# 安全性问题清单及可能危险分析表
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-HAZARD
- 记录归属：DHF
- 版本：A
- 阶段：03 设计输入
## 结论
（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 危害-原因-控制-验证
| 危害 | 原因 | 控制措施 | 验证 | 剩余风险 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| | | | | 待确认 |
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-HAZARD | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_ifu.md
+48
View File
@@ -0,0 +1,48 @@
# 产品使用说明书
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-IFU
- 记录归属：DHF / DMR
- 版本：A
- 阶段：06 设计输出
## 结论
（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 产品使用说明书正文
（按本阶段专业结构写。缺项写「待确认」。不做疗效宣称。）
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-IFU | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_incoming_iqc.md
+48
View File
@@ -0,0 +1,48 @@
# 原材料进货检验规范
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-IQC
- 记录归属：DHF / DMR
- 版本：A
- 阶段：06 设计输出
## 结论
（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 原材料进货检验规范正文
（按本阶段专业结构写。缺项写「待确认」。不做疗效宣称。）
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-IQC | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_input_phase_review.md
+72
View File
@@ -0,0 +1,72 @@
# 设计开发评审记录（阶段3和4）
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-IN-REV
- 记录归属：DHF
- 版本：A
- 阶段：05 输入阶段评审
## 结论
（通过 / 有条件通过 / 不通过。信息不足标「待确认」。）
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 评审目的
（本阶段评审要确认什么。）
## 评审对象
（前序已批准文档列表。没有则标「待确认」。）
| 文件 | 版本 | 批准状态 |
| --- | --- | --- |
| | | |
## 人员
| 角色 | 姓名 | 职责 |
| --- | --- | --- |
| | | |
## 问题与决议
| 编号 | 问题 | 决议 | 责任人 | 期限 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | | | | |
## 评审结论
（通过 / 有条件通过 / 不通过。信息不足标「待确认」。）
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-IN-REV | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_ipqc.md
+48
View File
@@ -0,0 +1,48 @@
# 生产过程检验规范
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-IPQC
- 记录归属：DHF / DMR
- 版本：A
- 阶段：06 设计输出
## 结论
（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 生产过程检验规范正文
（按本阶段专业结构写。缺项写「待确认」。不做疗效宣称。）
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-IPQC | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_lifetime.md
+48
View File
@@ -0,0 +1,48 @@
# 产品使用期限研究方案
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-LIFE
- 记录归属：DHF
- 版本：A
- 阶段：08 验证
## 结论
（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 产品使用期限研究方案正文
（按本阶段专业结构写。缺项写「待确认」。不做疗效宣称。）
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-LIFE | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_output_review.md
+72
View File
@@ -0,0 +1,72 @@
# 设计开发评审记录（阶段6）
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-OUT-REV
- 记录归属：DHF
- 版本：A
- 阶段：07 输出评审
## 结论
（通过 / 有条件通过 / 不通过。信息不足标「待确认」。）
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 评审目的
（本阶段评审要确认什么。）
## 评审对象
（前序已批准文档列表。没有则标「待确认」。）
| 文件 | 版本 | 批准状态 |
| --- | --- | --- |
| | | |
## 人员
| 角色 | 姓名 | 职责 |
| --- | --- | --- |
| | | |
## 问题与决议
| 编号 | 问题 | 决议 | 责任人 | 期限 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | | | | |
## 评审结论
（通过 / 有条件通过 / 不通过。信息不足标「待确认」。）
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-OUT-REV | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_pack_ship.md
+48
View File
@@ -0,0 +1,48 @@
# 包装运输方案
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-SHIP
- 记录归属：DHF / DMR
- 版本：A
- 阶段：10 转换
## 结论
（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 包装运输方案正文
（按本阶段专业结构写。缺项写「待确认」。不做疗效宣称。）
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-SHIP | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_packaging.md
+48
View File
@@ -0,0 +1,48 @@
# 包装图纸和设计要求
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-PACK
- 记录归属：DHF / DMR
- 版本：A
- 阶段：06 设计输出
## 结论
（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 包装图纸和设计要求正文
（按本阶段专业结构写。缺项写「待确认」。不做疗效宣称。）
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-PACK | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_pcba.md
+54
View File
@@ -0,0 +1,54 @@
# PCBA原理图及Layout（附件清单）
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-PCBA
- 记录归属：DHF / DMR
- 版本：A
- 阶段：06 设计输出
## 结论
（附件是否齐套。无附件标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。不编造图纸内容。）
本阶段可声明不适用：无电路板时可声明不适用。
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 附件齐套性
结论写附件是否齐套。无附件则标「待确认」。**不要编造图纸、BOM、Gerber 或照片内容。**
| 序号 | 图号/物料号 | 文件名 | 版本 | 说明 | 齐套 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | | | | | 待确认 |
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-PCBA | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_planning_review.md
+72
View File
@@ -0,0 +1,72 @@
# 设计和开发策划评审记录
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-PLAN-REV
- 记录归属：DHF
- 版本：A
- 阶段：02 策划评审
## 结论
（通过 / 有条件通过 / 不通过。信息不足标「待确认」。）
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 评审目的
（本阶段评审要确认什么。）
## 评审对象
（前序已批准文档列表。没有则标「待确认」。）
| 文件 | 版本 | 批准状态 |
| --- | --- | --- |
| | | |
## 人员
| 角色 | 姓名 | 职责 |
| --- | --- | --- |
| | | |
## 问题与决议
| 编号 | 问题 | 决议 | 责任人 | 期限 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | | | | |
## 评审结论
（通过 / 有条件通过 / 不通过。信息不足标「待确认」。）
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-PLAN-REV | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_process_flow.md
+48
View File
@@ -0,0 +1,48 @@
# 工艺流程图及作业指导
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-PROC
- 记录归属：DHF / DMR
- 版本：A
- 阶段：06 设计输出
## 结论
（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 工艺流程图及作业指导正文
（按本阶段专业结构写。缺项写「待确认」。不做疗效宣称。）
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-PROC | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_product_bom.md
+52
View File
@@ -0,0 +1,52 @@
# 产品BOM（附件清单）
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-BOM
- 记录归属：DHF / DMR
- 版本：A
- 阶段：06 设计输出
## 结论
（附件是否齐套。无附件标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。不编造图纸内容。）
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 附件齐套性
结论写附件是否齐套。无附件则标「待确认」。**不要编造图纸、BOM、Gerber 或照片内容。**
| 序号 | 图号/物料号 | 文件名 | 版本 | 说明 | 齐套 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | | | | | 待确认 |
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-BOM | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_proposal.md
+48
View File
@@ -0,0 +1,48 @@
# 项目建议书
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-PROPOSAL
- 记录归属：DHF
- 版本：A
- 阶段：01 策划
## 结论
（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 项目建议书正文
（按本阶段专业结构写。缺项写「待确认」。不做疗效宣称。）
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-PROPOSAL | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_prototype_photos.md
+52
View File
@@ -0,0 +1,52 @@
# 样机照片（附件清单）
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-PHOTO
- 记录归属：DHF
- 版本：A
- 阶段：08 验证
## 结论
（附件是否齐套。无附件标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。不编造图纸内容。）
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 附件齐套性
结论写附件是否齐套。无附件则标「待确认」。**不要编造图纸、BOM、Gerber 或照片内容。**
| 序号 | 图号/物料号 | 文件名 | 版本 | 说明 | 齐套 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | | | | | 待确认 |
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-PHOTO | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_purchase_spec.md
+48
View File
@@ -0,0 +1,48 @@
# 采购技术规范
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-PUR
- 记录归属：DHF / DMR
- 版本：A
- 阶段：06 设计输出
## 结论
（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 采购技术规范正文
（按本阶段专业结构写。缺项写「待确认」。不做疗效宣称。）
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-PUR | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_qualified_suppliers.md
+48
View File
@@ -0,0 +1,48 @@
# 合格供方名录
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-SUP
- 记录归属：DHF / DMR
- 版本：A
- 阶段：08 验证
## 结论
（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 合格供方名录正文
（按本阶段专业结构写。缺项写「待确认」。不做疗效宣称。）
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-SUP | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_regs_stds.md
+48
View File
@@ -0,0 +1,48 @@
# 法规和标准清单
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-REGS
- 记录归属：DHF
- 版本：A
- 阶段：03 设计输入
## 结论
（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 法规和标准清单正文
（按本阶段专业结构写。缺项写「待确认」。不做疗效宣称。）
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-REGS | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_req_review.md
+72
View File
@@ -0,0 +1,72 @@
# 需求评审记录
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-REQ-REV
- 记录归属：DHF
- 版本：A
- 阶段：04 需求评审
## 结论
（通过 / 有条件通过 / 不通过。信息不足标「待确认」。）
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 评审目的
（本阶段评审要确认什么。）
## 评审对象
（前序已批准文档列表。没有则标「待确认」。）
| 文件 | 版本 | 批准状态 |
| --- | --- | --- |
| | | |
## 人员
| 角色 | 姓名 | 职责 |
| --- | --- | --- |
| | | |
## 问题与决议
| 编号 | 问题 | 决议 | 责任人 | 期限 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | | | | |
## 评审结论
（通过 / 有条件通过 / 不通过。信息不足标「待确认」。）
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-REQ-REV | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_risk_plan.md
+48
View File
@@ -0,0 +1,48 @@
# 风险管理计划
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-RISK-PLAN
- 记录归属：DHF
- 版本：A
- 阶段：03 设计输入
## 结论
（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 风险管理范围与职责
（范围、职责、准则、评审节点。缺项写「待确认」。）
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-RISK-PLAN | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_risk_report.md
+48
View File
@@ -0,0 +1,48 @@
# 风险管理报告
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-RISK-RPT
- 记录归属：DHF
- 版本：A
- 阶段：06 设计输出
## 结论
（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 风险评价摘要
（可接受性结论。缺项写「待确认」。）
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-RISK-RPT | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_risk_report_t.md
+48
View File
@@ -0,0 +1,48 @@
# 风险管理报告（转换阶段）
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-RISK-T
- 记录归属：DHF
- 版本：A
- 阶段：10 转换
## 结论
（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 转换阶段风险评价
（生产转换相关剩余风险。缺项写「待确认」。）
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-RISK-T | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_risk_report_v.md
+48
View File
@@ -0,0 +1,48 @@
# 风险管理报告（验证阶段）
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-RISK-V
- 记录归属：DHF
- 版本：A
- 阶段：08 验证
## 结论
（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 验证阶段风险评价
（验证证据是否支撑风险控制。缺项写「待确认」。）
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-RISK-V | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_risk_report_val.md
+48
View File
@@ -0,0 +1,48 @@
# 风险管理报告（确认阶段）
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-RISK-VAL
- 记录归属：DHF
- 版本：A
- 阶段：12 确认
## 结论
（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 确认阶段风险评价
（确认证据是否支撑综合剩余风险可接受。缺项写「待确认」。）
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-RISK-VAL | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_shelf_life.md
+48
View File
@@ -0,0 +1,48 @@
# 货架寿命方案
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-SHELF
- 记录归属：DHF
- 版本：A
- 阶段：08 验证
## 结论
（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 货架寿命方案正文
（按本阶段专业结构写。缺项写「待确认」。不做疗效宣称。）
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-SHELF | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_sw_arch.md
+50
View File
@@ -0,0 +1,50 @@
# 软件概要设计方案
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-SW-ARCH
- 记录归属：DHF
- 版本：A
- 阶段：06 设计输出
## 结论
（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
本阶段可声明不适用：无软件成分时可声明不适用。
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 软件概要设计方案正文
（按本阶段专业结构写。缺项写「待确认」。不做疗效宣称。）
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-SW-ARCH | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_sw_config.md
+50
View File
@@ -0,0 +1,50 @@
# 软件配置及维护计划
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-SW-CFG
- 记录归属：DHF
- 版本：A
- 阶段：03 设计输入
## 结论
（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
本阶段可声明不适用：无软件成分时可声明不适用。
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 软件配置及维护计划正文
（按本阶段专业结构写。缺项写「待确认」。不做疗效宣称。）
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-SW-CFG | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_sw_plan.md
+50
View File
@@ -0,0 +1,50 @@
# 软件开发计划
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-SW-PLAN
- 记录归属：DHF
- 版本：A
- 阶段：03 设计输入
## 结论
（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
本阶段可声明不适用：无软件成分时可声明不适用。
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 软件开发计划正文
（按本阶段专业结构写。缺项写「待确认」。不做疗效宣称。）
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-SW-PLAN | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_sw_quality.md
+50
View File
@@ -0,0 +1,50 @@
# 软件质量测试报告
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-SW-QA
- 记录归属：DHF
- 版本：A
- 阶段：12 确认
## 结论
（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
本阶段可声明不适用：无软件成分时可声明不适用。
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 软件质量测试报告正文
（按本阶段专业结构写。缺项写「待确认」。不做疗效宣称。）
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-SW-QA | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_sw_release.md
+50
View File
@@ -0,0 +1,50 @@
# 软件发布清单
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-SW-REL
- 记录归属：DHF / DMR
- 版本：A
- 阶段：08 验证
## 结论
（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
本阶段可声明不适用：无软件成分时可声明不适用。
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 软件发布清单正文
（按本阶段专业结构写。缺项写「待确认」。不做疗效宣称。）
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-SW-REL | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_sw_reqs.md
+50
View File
@@ -0,0 +1,50 @@
# 软件需求规格书
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-SW-REQ
- 记录归属：DHF
- 版本：A
- 阶段：03 设计输入
## 结论
（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
本阶段可声明不适用：无软件成分时可声明不适用。
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 软件需求规格书正文
（按本阶段专业结构写。缺项写「待确认」。不做疗效宣称。）
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-SW-REQ | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_sw_sys_test.md
+50
View File
@@ -0,0 +1,50 @@
# 软件系统测试报告
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-SW-ST
- 记录归属：DHF
- 版本：A
- 阶段：08 验证
## 结论
（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
本阶段可声明不适用：无软件成分时可声明不适用。
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 软件系统测试报告正文
（按本阶段专业结构写。缺项写「待确认」。不做疗效宣称。）
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-SW-ST | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_sw_ui.md
+50
View File
@@ -0,0 +1,50 @@
# 软件UI设计文档
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-SW-UI
- 记录归属：DHF
- 版本：A
- 阶段：06 设计输出
## 结论
（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
本阶段可声明不适用：无软件界面时可声明不适用。
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 软件UI设计文档正文
（按本阶段专业结构写。缺项写「待确认」。不做疗效宣称。）
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-SW-UI | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_sw_unit_test.md
+50
View File
@@ -0,0 +1,50 @@
# 软件单元测试报告
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-SW-UT
- 记录归属：DHF
- 版本：A
- 阶段：08 验证
## 结论
（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
本阶段可声明不适用：无软件成分时可声明不适用。
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 软件单元测试报告正文
（按本阶段专业结构写。缺项写「待确认」。不做疗效宣称。）
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-SW-UT | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_system_design.md
+48
View File
@@ -0,0 +1,48 @@
# 系统设计方案
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-SYS-DES
- 记录归属：DHF
- 版本：A
- 阶段：03 设计输入
## 结论
（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 系统设计方案正文
（按本阶段专业结构写。缺项写「待确认」。不做疗效宣称。）
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-SYS-DES | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_system_reqs.md
+50
View File
@@ -0,0 +1,50 @@
# 系统需求规格书（SR）
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-SR
- 记录归属：DHF
- 版本：A
- 阶段：03 设计输入
## 结论
（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 系统需求
| ID | 需求陈述 | 追溯 UN | 验证方式 |
| --- | --- | --- | --- |
| SR-001 | | UN-001 | |
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-SR | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_tech_req.md
+48
View File
@@ -0,0 +1,48 @@
# 产品技术要求
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-TECH
- 记录归属：DHF / DMR
- 版本：A
- 阶段：06 设计输出
## 结论
（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 产品技术要求正文
（按本阶段专业结构写。缺项写「待确认」。不做疗效宣称。）
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-TECH | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_transfer_review.md
+72
View File
@@ -0,0 +1,72 @@
# 设计开发评审记录（转换阶段）
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-XFER-REV
- 记录归属：DHF
- 版本：A
- 阶段：11 转换评审
## 结论
（通过 / 有条件通过 / 不通过。信息不足标「待确认」。）
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 评审目的
（本阶段评审要确认什么。）
## 评审对象
（前序已批准文档列表。没有则标「待确认」。）
| 文件 | 版本 | 批准状态 |
| --- | --- | --- |
| | | |
## 人员
| 角色 | 姓名 | 职责 |
| --- | --- | --- |
| | | |
## 问题与决议
| 编号 | 问题 | 决议 | 责任人 | 期限 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | | | | |
## 评审结论
（通过 / 有条件通过 / 不通过。信息不足标「待确认」。）
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-XFER-REV | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_use_error.md
+48
View File
@@ -0,0 +1,48 @@
# 使用错误评估报告
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-USE-ERR
- 记录归属：DHF
- 版本：A
- 阶段：12 确认
## 结论
（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 使用错误评估报告正文
（按本阶段专业结构写。缺项写「待确认」。不做疗效宣称。）
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-USE-ERR | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_user_needs.md
+50
View File
@@ -0,0 +1,50 @@
# 用户需求规格书（UN）
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-UN
- 记录归属：DHF
- 版本：A
- 阶段：03 设计输入
## 结论
（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 用户需求
| ID | 需求陈述 | 来源 | 优先级 | 验证方式 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| UN-001 | | | | |
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-UN | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_user_test.md
+48
View File
@@ -0,0 +1,48 @@
# 用户测试报告
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-USER-T
- 记录归属：DHF
- 版本：A
- 阶段：12 确认
## 结论
（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 用户测试报告正文
（按本阶段专业结构写。缺项写「待确认」。不做疗效宣称。）
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-USER-T | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_validation_plan.md
+48
View File
@@ -0,0 +1,48 @@
# 设计确认方案
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-VAL-PLAN
- 记录归属：DHF
- 版本：A
- 阶段：12 确认
## 结论
（一句话。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。）
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 设计确认方案正文
（按本阶段专业结构写。缺项写「待确认」。不做疗效宣称。）
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-VAL-PLAN | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
templates/docs/rd_verification_review.md
+72
View File
@@ -0,0 +1,72 @@
# 设计开发评审记录（验证阶段）
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-VER-REV
- 记录归属：DHF
- 版本：A
- 阶段：09 验证评审
## 结论
（通过 / 有条件通过 / 不通过。信息不足标「待确认」。）
## 适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
## 评审目的
（本阶段评审要确认什么。）
## 评审对象
（前序已批准文档列表。没有则标「待确认」。）
| 文件 | 版本 | 批准状态 |
| --- | --- | --- |
| | | |
## 人员
| 角色 | 姓名 | 职责 |
| --- | --- | --- |
| | | |
## 问题与决议
| 编号 | 问题 | 决议 | 责任人 | 期限 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | | | | |
## 评审结论
（通过 / 有条件通过 / 不通过。信息不足标「待确认」。）
## 追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
| --- | --- | --- |
| RD-VER-REV | | |
## 已有材料摘要
{{materials}}
## 待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
## 签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
| 审核 | | | |
| 批准 | | | |
## 说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。