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设计确认报告
- 项目：{{project_name}}
- 生成时间：{{generated_at}}
- 快照：{{snapshot_id}}
- 文件编号：RD-VAL-RPT
- 记录归属：DHF
- 版本：A
- 阶段：13 设计确认报告
结论
（一句话概括本文件核心结论。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。不做疗效宣称。）
适用性
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
- 不适用理由：{{na_rationale}}
确认活动汇总
（写满四段式。汇总本项目设计确认活动、覆盖需求与结论；缺项写「待确认」。不做疗效宣称。）
| ID | 确认活动 | 关联方案/报告 | 结论 |
|---|---|---|---|
| RD-VAL-RPT-VA-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |
与设计输入的符合性
（写满四段式。关键设计输入符合性判定及证据索引。）
| ID | 设计输入 ID | 符合性结论 | 证据 |
|---|---|---|---|
| RD-VAL-RPT-DI-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |
残留问题与限制条件
（写满四段式。未关闭问题、使用限制、告知用户信息。）
| ID | 问题/限制 | 影响 | 处置计划 |
|---|---|---|---|
| RD-VAL-RPT-LIM-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |
总体确认结论
（写满四段式。是否可进入上市/生产转换的总体结论与前提条件。）
| 结论项 | 内容 |
|---|---|
| 总体结论 | 待确认 |
| 前提条件 | 待确认 |
| 后续监视要点 | 待确认 |
追溯
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
|---|---|---|
| RD-VAL-RPT |
已有材料摘要
{{materials}}
待确认清单
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
签署
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 编制 | 已编制 | {{generated_at}} | |
| 审核 | |||
| 批准 |
说明
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。