77 lines
2.0 KiB
Markdown
77 lines
2.0 KiB
Markdown
# 工艺流程图及作业指导
|
|
|
|
- 项目：{{project_name}}
|
|
- 生成时间：{{generated_at}}
|
|
- 快照：{{snapshot_id}}
|
|
- 文件编号：RD-PROC
|
|
- 记录归属：DHF / DMR
|
|
- 版本：A
|
|
- 阶段：06 设计输出
|
|
|
|
## 结论
|
|
|
|
（一句话概括本文件核心结论。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。不做疗效宣称。）
|
|
|
|
## 适用性
|
|
|
|
- 适用 / 不适用：{{applicability}}
|
|
- 不适用理由：{{na_rationale}}
|
|
|
|
## 工艺流程概述
|
|
|
|
（写满四段式。关键工序顺序、控制点；缺项写「待确认」。）
|
|
|
|
| ID | 工序 | 输入 | 输出 | 关键控制点 |
|
|
| --- | --- | --- | --- | --- |
|
|
| RD-PROC-PF-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |
|
|
|
|
## 作业指导要点
|
|
|
|
（写满四段式。关键作业参数、工具/设备、人员技能要求。）
|
|
|
|
| ID | 作业项 | 参数/方法 | 工具/设备 | 技能要求 |
|
|
| --- | --- | --- | --- | --- |
|
|
| RD-PROC-WI-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |
|
|
|
|
## 过程检验与放行
|
|
|
|
（写满四段式。过程检验点、放行准则、不合格回流。）
|
|
|
|
| ID | 检验点 | 准则 | 放行角色 |
|
|
| --- | --- | --- | --- |
|
|
| RD-PROC-IP-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |
|
|
|
|
## 变更与验证需求
|
|
|
|
（写满四段式。工艺变更触发条件及再验证需求。）
|
|
|
|
| ID | 变更类型 | 触发条件 | 再验证要求 |
|
|
| --- | --- | --- | --- |
|
|
| RD-PROC-CH-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |
|
|
|
|
## 追溯
|
|
|
|
| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
|
|
| --- | --- | --- |
|
|
| RD-PROC | | |
|
|
|
|
## 已有材料摘要
|
|
|
|
{{materials}}
|
|
|
|
## 待确认清单
|
|
|
|
- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
|
|
|
|
## 签署
|
|
|
|
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
|
|
| --- | --- | --- | --- |
|
|
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
|
|
| 审核 | | | |
|
|
| 批准 | | | |
|
|
|
|
## 说明
|
|
|
|
本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
|