77 lines
1.9 KiB
Markdown
77 lines
1.9 KiB
Markdown
# 包装图纸和设计要求
|
|
|
|
- 项目:{{project_name}}
|
|
- 生成时间:{{generated_at}}
|
|
- 快照:{{snapshot_id}}
|
|
- 文件编号:RD-PACK
|
|
- 记录归属:DHF / DMR
|
|
- 版本:A
|
|
- 阶段:06 设计输出
|
|
|
|
## 结论
|
|
|
|
(一句话概括本文件核心结论。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。不做疗效宣称。)
|
|
|
|
## 适用性
|
|
|
|
- 适用 / 不适用:{{applicability}}
|
|
- 不适用理由:{{na_rationale}}
|
|
|
|
## 包装设计要求
|
|
|
|
(写满四段式。初级/次级包装、防护与标识要求;缺项写「待确认」。)
|
|
|
|
| ID | 包装层级 | 要求 | 来源 |
|
|
| --- | --- | --- | --- |
|
|
| RD-PACK-PK-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |
|
|
|
|
## 图纸与规格索引
|
|
|
|
(写满四段式。包装图纸/规格文件索引;不编造图纸内容。)
|
|
|
|
| ID | 图号/文件 | 版本 | 说明 | 齐套 |
|
|
| --- | --- | --- | --- | --- |
|
|
| RD-PACK-DWG-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |
|
|
|
|
## 标签与说明书放置
|
|
|
|
(写满四段式。标签位置、IFU 随附要求、UDI 呈现。)
|
|
|
|
| ID | 项 | 要求 |
|
|
| --- | --- | --- |
|
|
| RD-PACK-LB-001 | 待确认 | 待确认 |
|
|
|
|
## 贮存运输约束
|
|
|
|
(写满四段式。温湿度、堆码、运输振动等约束。)
|
|
|
|
| ID | 约束 | 限值/方法 | 验证线索 |
|
|
| --- | --- | --- | --- |
|
|
| RD-PACK-ST-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |
|
|
|
|
## 追溯
|
|
|
|
| 本文件 ID | 上游(输入/需求) | 下游(输出/验证/确认) |
|
|
| --- | --- | --- |
|
|
| RD-PACK | | |
|
|
|
|
## 已有材料摘要
|
|
|
|
{{materials}}
|
|
|
|
## 待确认清单
|
|
|
|
- (列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项)
|
|
|
|
## 签署
|
|
|
|
| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
|
|
| --- | --- | --- | --- |
|
|
| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
|
|
| 审核 | | | |
|
|
| 批准 | | | |
|
|
|
|
## 说明
|
|
|
|
本文档由研发小队在任务快照上生成,属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
|