Replace generic placeholders for 14 rd_* docs, add writing-norm doc and allowlist lint so structure and per-section instructions stay enforceable. Co-authored-by: Cursor <cursoragent@cursor.com>
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# 同类产品不良事件信息
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- 项目:{{project_name}}
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- 生成时间:{{generated_at}}
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- 快照:{{snapshot_id}}
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- 文件编号:RD-AE
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- 记录归属:DHF
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- 版本:A
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- 阶段:03 设计输入
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## 结论
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(一句话:同类产品主要不良事件模式及对本项目设计输入的含义。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。)
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## 适用性
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- 适用 / 不适用:{{applicability}}
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- 不适用理由:{{na_rationale}}
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## 检索范围与方法
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(写满四段式。数据库/时间窗/关键词/产品对照范围;未检索到须说明已尝试路径。禁止编造 URL 与事件编号。)
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| 项 | 内容 |
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| 数据源 | 待确认 |
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| 时间窗 | 待确认 |
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| 关键词/产品范围 | 待确认 |
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## 不良事件摘要表
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(写满四段式。按模式归类;无公开信息写「未检索到公开信息」。)
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| 事件模式 | 典型表现 | 频次/量级(若可知) | 出处 |
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| --- | --- | --- | --- |
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| 待确认 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |
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## 对本项目的设计含义
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(写满四段式。每条事件模式对应设计输入/风险控制/标签或培训含义。)
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| 事件模式 | 设计输入含义 | 风险控制线索 | 是否已纳入 DI/风险 |
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| --- | --- | --- | --- |
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| 待确认 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |
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## 信息局限与后续监视
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(写满四段式。数据局限、需窗口核实项、上市后监视建议。)
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## 追溯
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| 本文件 ID | 上游(输入/需求) | 下游(输出/验证/确认) |
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| RD-AE | | |
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## 已有材料摘要
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{{materials}}
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## 待确认清单
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- (列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项)
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## 签署
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| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
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| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
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| 审核 | | | |
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| 批准 | | | |
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## 说明
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本文档由研发小队在任务快照上生成,属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
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