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# 设计确认报告
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- 项目：{{project_name}}
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- 生成时间：{{generated_at}}
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- 快照：{{snapshot_id}}
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- 文件编号：RD-VAL-RPT
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- 记录归属：DHF
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- 版本：A
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- 阶段：13 设计确认报告
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## 结论
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（一句话概括本文件核心结论。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。不做疗效宣称。）
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## 适用性
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- 适用 / 不适用：{{applicability}}
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- 不适用理由：{{na_rationale}}
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## 确认活动汇总
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（写满四段式。汇总本项目设计确认活动、覆盖需求与结论；缺项写「待确认」。不做疗效宣称。）
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| ID | 确认活动 | 关联方案/报告 | 结论 |
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| RD-VAL-RPT-VA-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |
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## 与设计输入的符合性
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（写满四段式。关键设计输入符合性判定及证据索引。）
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| ID | 设计输入 ID | 符合性结论 | 证据 |
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| RD-VAL-RPT-DI-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |
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## 残留问题与限制条件
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（写满四段式。未关闭问题、使用限制、告知用户信息。）
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| ID | 问题/限制 | 影响 | 处置计划 |
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| RD-VAL-RPT-LIM-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |
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## 总体确认结论
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（写满四段式。是否可进入上市/生产转换的总体结论与前提条件。）
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| 结论项 | 内容 |
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| 总体结论 | 待确认 |
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| 前提条件 | 待确认 |
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| 后续监视要点 | 待确认 |
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## 追溯
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| 本文件 ID | 上游（输入/需求） | 下游（输出/验证/确认） |
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| RD-VAL-RPT | | |
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## 已有材料摘要
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{{materials}}
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## 待确认清单
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- （列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项）
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## 签署
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| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
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| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
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| 审核 | | | |
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| 批准 | | | |
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## 说明
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本文档由研发小队在任务快照上生成，属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
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