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# 使用错误评估报告
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- 项目:{{project_name}}
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- 生成时间:{{generated_at}}
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- 快照:{{snapshot_id}}
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- 文件编号:RD-USE-ERR
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- 记录归属:DHF
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- 版本:A
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- 阶段:12 确认
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## 结论
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(一句话概括本文件核心结论。信息不足标「待确认」。不适用则写「本文件不适用」及理由。不做疗效宣称。)
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## 适用性
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- 适用 / 不适用:{{applicability}}
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- 不适用理由:{{na_rationale}}
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## 目的与范围
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(写满四段式。写清使用错误评估的目的、适用范围、不适用边界;缺项写「待确认」。不做疗效宣称。)
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| ID | 项 | 内容 |
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| RD-USE-ERR-S-001 | 目的 | 待确认 |
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| RD-USE-ERR-S-002 | 范围 | 待确认 |
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| RD-USE-ERR-S-003 | 不适用边界 | 待确认 |
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## 方法与判定标准
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(写满四段式。试验/评估方法、设备/环境前提、通过/失败判定标准;禁止编造标准条款号,未知标「待确认」。)
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| ID | 方法/步骤 | 判定标准 | 适用条件 | 来源 |
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| RD-USE-ERR-M-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |
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## 样本量与统计(如适用)
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(写满四段式。样本量依据、接受准则、统计方法;不适用写「不适用」及理由。)
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| ID | 项 | 内容 |
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| RD-USE-ERR-N-001 | 样本量 | 待确认 |
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| RD-USE-ERR-N-002 | 接受准则 | 待确认 |
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| RD-USE-ERR-N-003 | 统计方法 | 待确认 |
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## 风险与残余风险关联
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(写满四段式。关联风险管理文件中的危害/控制措施;无关联写「待确认」并说明后续更新点。)
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| ID | 关联危害/控制 | 本方案验证点 | 残余风险结论线索 |
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| RD-USE-ERR-R-001 | 待确认 | 待确认 | 待确认 |
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## 追溯
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| 本文件 ID | 上游(输入/需求) | 下游(输出/验证/确认) |
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| RD-USE-ERR | | |
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## 已有材料摘要
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{{materials}}
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## 待确认清单
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- (列出本阶段仍缺、会影响后续设计/验证/确认的项)
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## 签署
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| 角色 | 姓名 | 结论 | 日期 |
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| 编制 | | 已编制 | {{generated_at}} |
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| 审核 | | | |
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| 批准 | | | |
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## 说明
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本文档由研发小队在任务快照上生成,属于设计历史记录。后续补充的材料不会改变本次内容。
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